The Natural History and Outcome of Sleep Disordered Breathing in Children
21 de janeiro de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sleep-disordered breathing in children is characterized by recurrent events of partial or complete upper airway obstruction during sleep, resulting in disruption of normal gas exchange (intermittent hypoxia and hypercapnia) and sleep fragmentation. The major symptom is snoring or noisy breathing. Sleep Disordered Breathing (SDB) is a wide spectrum of disorders that includes primary snoring, UARS and OSA. The main etiology for SDB in children is enlarged tonsils and adenoids and therefore the first line of treatment in pediatric SDB is adenotonsillectomy.
The objectives of this study are:
- To investigate the natural history of primary snoring
- To investigate the effect of seasonality on SDB severity
- To compare the effect of adenoidectomy to adenotonsillectomy in the treatment of SDB in children
- To characterize the children referred for repeated PSG following adenoidectomy or adenotonsillectomy and the indications for second PSG evaluation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2856
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
Investigador principal:
- Riva Tauman, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy children 0-18 years old that underwent PSG evaluation at the Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital between 2005-2010
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy normally developing children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
Exclusion Criteria:
- Chronic medical and neurodevelopmental conditions.
- Congenital anomalies.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Winter Vs. Summer
All children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
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Primary snoring
All children that were diagosed with primary snoring at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
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Adenotonsillectomy Vs. Adenoidectomy
All children that underwent adenotonsillectomy or tonsillectomy at the Tel Aviv Medical center between 2005-2008
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|
repeated PSG
All children that underwent Adenoidectomy / Adenotonsillectomy and two PSG evaluations at the Tel Aviv Medical center between 2005-2012
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Snoring
Prazo: 4 years
|
Snoring will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
|
4 years
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OSA severity (AHI, mean SpO2, SPo2 nadir)
Prazo: 4 years
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4 years
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Daytime function
Prazo: 4 years
|
Daytime function will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
|
4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-RT-03-5510-CTIL
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