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Congestive Heart Failure Home Telemonitoring

2021년 6월 16일 업데이트: University Hospital of North Norway

Congestive Heart Failure Home Telemonitoring : A Home Telemonitoring Service for Chronic Heart Failure Patients on Trial

Remote monitoring of chronic heart failure can reduce deaths and hospitalisations, and may provide benefits on health care costs and quality of life. Currently there is limited use of remote monitoring for heart failure in Norway. The funding streams and the structure of the norwegian health service is different from other countries that have tried remote monitoring and therefore it is important to examine the utility of such services in Norway. The study is a randomised controlled trial that will allow participants in the intervention group to use a wireless weight scale and blood pressure monitor device that will send automatically the measurements electronically and securely to the Heart Failure Outpatient Clinic of the hospital.

연구 개요

상세 설명

Providing patients with chronic heart failure (CHF) access to remote monitoring, for example by telephone or telemonitoring using wireless technology, reduces deaths and hospitalisations and may provide benefits on health care costs and quality of life. Remote monitoring of patients can reduce pressure on resources, particularly for conditions like chronic heart failure, which exert a large burden on health services. These are conclusions of a Cochrane Systematic Review.

In Norway the costs for treatment of chronic heart failure are vast, both concerning hospital treatment, daily use of medication over years, and loss of quality of life for patients and their family caregivers. Generally there is little knowledge about what is gained for the billions used. In Norway no telemonitoring services are established and hence no investigations have yet been published. Thus it seems that current evidence of effectiveness and quality is insufficient to recommend usage. The structure and funding streams in Norwegian health services are different from other countries and the conventional services that the intervention has been compared to in previous studies, are most likely heterogeneous. It is thus important to investigate Norwegian conditions.

Advanced telemonitoring technology with electronic transfer of physiological data such as blood pressure and weight is currently being used in research and established routine services in several countries in Europe, amongst them the Netherlands, Germany and the United Kingdom.

The proposed project intends to introduce such a strategy as an avenue for exploring promising new services that would not otherwise be available in Norway. The service consists of daily monitoring the patients' weight and blood pressure directly from their home; automatically and securely transmit the values to a server at UNN; and monitor the values by a trained nurse at the Heart polyclinic.

The primary objective of this study is thus to explore whether, as compared to current care from the heart polyclinic, the introduction of home telemonitoring will reduce hospital readmissions and will, in addition, be cost-effective. This is in line with the recent directions of European telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure. This result may define if the telemonitoring of heart failure patients is feasible for Norway or not at all.

Identifying successful innovations to be introduced into the Norwegian health care services is a condition for more cost effectiveness and better treatment quality.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tromsø, 노르웨이, 9038
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • the presence of CHF signs and symptoms such as dyspnoea and peripheral or pulmonary oedema requiring diuretic administration (New York Heart Association [NYHA] functional class II-IV); and
  • ejection fraction (EF) under 40% combined or not with a left ventricular filling pattern supporting the presence of diastolic dysfunction, according to the American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines for chronic heart failure.

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: Telemonitoring
Device: Weight and blood pressure device Device: Home telemonitoring device
Weight and blood pressure device integrated in a home telemonitoring kit. The weight scale is Withings The Smart Bodyscale. The blood pressure device is MEDISANA iHealth BP3.
An iPad 2 WiFi 16GB (Model A1395) tablet integrating the telemonitoring kit.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CHF related hospital readmissions
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Length of stay
기간: 12 months
Length of stay per hospitalisation
12 months
Quality of Life MLwHF
기간: 6 months, 12 months
6 months, 12 months
Challenges and opportunities
기간: 12 months
Qualitative analysis of conditions for identified best practices resulting from the intervention, and possible to be developed. Interview with patients and health professionals. Thematic analysis of transcribed interviews. Identification of themes related to best practices and challenges.
12 months
Additional costs/savings resulting from the service
기간: 12 months
Additional costs/savings resulting from the service defined as the difference in the costs of medical care during the study, identified through a cost analysis, between the intervention and control arms.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Artur Serrano, PHD, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNN-NST-TeleCHF-01

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심부전에 대한 임상 시험

Weight and blood pressure device에 대한 임상 시험

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