Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Congestive Heart Failure Home Telemonitoring

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Congestive Heart Failure Home Telemonitoring : A Home Telemonitoring Service for Chronic Heart Failure Patients on Trial

Remote monitoring of chronic heart failure can reduce deaths and hospitalisations, and may provide benefits on health care costs and quality of life. Currently there is limited use of remote monitoring for heart failure in Norway. The funding streams and the structure of the norwegian health service is different from other countries that have tried remote monitoring and therefore it is important to examine the utility of such services in Norway. The study is a randomised controlled trial that will allow participants in the intervention group to use a wireless weight scale and blood pressure monitor device that will send automatically the measurements electronically and securely to the Heart Failure Outpatient Clinic of the hospital.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Providing patients with chronic heart failure (CHF) access to remote monitoring, for example by telephone or telemonitoring using wireless technology, reduces deaths and hospitalisations and may provide benefits on health care costs and quality of life. Remote monitoring of patients can reduce pressure on resources, particularly for conditions like chronic heart failure, which exert a large burden on health services. These are conclusions of a Cochrane Systematic Review.

In Norway the costs for treatment of chronic heart failure are vast, both concerning hospital treatment, daily use of medication over years, and loss of quality of life for patients and their family caregivers. Generally there is little knowledge about what is gained for the billions used. In Norway no telemonitoring services are established and hence no investigations have yet been published. Thus it seems that current evidence of effectiveness and quality is insufficient to recommend usage. The structure and funding streams in Norwegian health services are different from other countries and the conventional services that the intervention has been compared to in previous studies, are most likely heterogeneous. It is thus important to investigate Norwegian conditions.

Advanced telemonitoring technology with electronic transfer of physiological data such as blood pressure and weight is currently being used in research and established routine services in several countries in Europe, amongst them the Netherlands, Germany and the United Kingdom.

The proposed project intends to introduce such a strategy as an avenue for exploring promising new services that would not otherwise be available in Norway. The service consists of daily monitoring the patients' weight and blood pressure directly from their home; automatically and securely transmit the values to a server at UNN; and monitor the values by a trained nurse at the Heart polyclinic.

The primary objective of this study is thus to explore whether, as compared to current care from the heart polyclinic, the introduction of home telemonitoring will reduce hospital readmissions and will, in addition, be cost-effective. This is in line with the recent directions of European telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure. This result may define if the telemonitoring of heart failure patients is feasible for Norway or not at all.

Identifying successful innovations to be introduced into the Norwegian health care services is a condition for more cost effectiveness and better treatment quality.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • the presence of CHF signs and symptoms such as dyspnoea and peripheral or pulmonary oedema requiring diuretic administration (New York Heart Association [NYHA] functional class II-IV); and
  • ejection fraction (EF) under 40% combined or not with a left ventricular filling pattern supporting the presence of diastolic dysfunction, according to the American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines for chronic heart failure.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Telemonitoring
Device: Weight and blood pressure device Device: Home telemonitoring device
Weight and blood pressure device integrated in a home telemonitoring kit. The weight scale is Withings The Smart Bodyscale. The blood pressure device is MEDISANA iHealth BP3.
An iPad 2 WiFi 16GB (Model A1395) tablet integrating the telemonitoring kit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CHF related hospital readmissions
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of stay
Ramy czasowe: 12 months
Length of stay per hospitalisation
12 months
Quality of Life MLwHF
Ramy czasowe: 6 months, 12 months
6 months, 12 months
Challenges and opportunities
Ramy czasowe: 12 months
Qualitative analysis of conditions for identified best practices resulting from the intervention, and possible to be developed. Interview with patients and health professionals. Thematic analysis of transcribed interviews. Identification of themes related to best practices and challenges.
12 months
Additional costs/savings resulting from the service
Ramy czasowe: 12 months
Additional costs/savings resulting from the service defined as the difference in the costs of medical care during the study, identified through a cost analysis, between the intervention and control arms.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Artur Serrano, PHD, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNN-NST-TeleCHF-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Weight and blood pressure device

Subskrybuj