생체 및 사망 기증자 신장 이식에서 지연된 이식 기능의 적절한 정의
2017년 4월 24일 업데이트: WonHo Kim, Samsung Medical Center
사망 기증자 신장 이식에서 지연된 이식 기능에 대한 적절한 정의를 확립하는 것이 필요합니다.
우리는 지연된 이식 기능의 다양한 정의를 비교하고 사망 기증자 신장 이식에서 이식 기능 생존을 가장 잘 예측할 수 있는 정의를 찾으려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 후 지연된 이식 기능은 불량한 단기 및 장기 생존의 중요한 예측 인자로 보고되었습니다.
지연된 이식 기능은 이식 후 이환율, 입원 및 조기 이식 실패 발생률을 증가시킵니다.
그러나 지연 이식 기능의 정의는 다양하며 이전 연구에서 10개 이상의 정의가 사용되었습니다.
이식 후 7일 동안의 투석 요구량을 이용한 정의가 가장 많이 사용되었으나 이식 후 1주일 동안 신장 손상의 증거 없이 투석이 필요할 수 있다.
또한, 이 정의를 사용하는 생체 기증자 신장 이식에서 이식 기능 지연 발생률은 사망 기증자 신장 이식 발생률(최대 50%)에 비해 상대적으로 낮은(최저 1.6%) 것으로 보고되었습니다.
따라서 사망 기증자 신장 이식에서 지연된 이식 기능에 대한 더 나은 정의를 확립하는 것이 필요합니다.
우리는 사망 기증자 신장 이식에서 지연된 이식 기능의 다양한 정의를 비교하고 사망 기증자 신장 이식에서 이식 기능 생존을 가장 잘 예측할 수 있는 정의를 찾으려고 시도합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2013년 사이에 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 신장 이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2008년에서 2013년 사이에 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 신장 이식을 받은 환자
제외 기준:
- 이식 후 10일 동안의 수술 후 크레아티닌 데이터 또는 이식 후 3일 동안의 수술 후 소변 배출량의 불완전한 데이터
- 재이식 수술을 받은 환자
- 신장 이식 이외의 이유로 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장이식을 받은 환자
2008년에서 2013년 사이에 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 신장 이식을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 1주일 이내에 투석 요건에 의해 정의된 지연된 이식 기능
기간: 이식 후 7일 동안
|
이식 후 1주일 이내에 투석 요건에 의해 정의된 지연된 이식 기능
|
이식 후 7일 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 첫날 동안 소변 배출량이 1200ml 미만으로 정의되는 지연된 이식 기능
기간: 이식 후 24시간 동안
|
이식 후 첫날 동안 소변 배출량이 1200ml 미만으로 정의되는 지연된 이식 기능
|
이식 후 24시간 동안
|
|
이식 후 48시간 동안 혈청 크레아티닌 감소가 10% 미만으로 정의된 지연된 이식 기능
기간: 이식 후 48시간 동안
|
이식 후 48시간 동안 혈청 크레아티닌 감소가 10% 미만으로 정의된 지연된 이식 기능
|
이식 후 48시간 동안
|
|
이식 후 10일째 크레아티닌이 2.5mg/dL 이상으로 정의되는 지연된 이식 기능
기간: 이식 후 열흘 후
|
이식 후 10일째 크레아티닌이 2.5mg/dL 이상으로 정의되는 지연된 이식 기능
|
이식 후 열흘 후
|
|
이식 후 24시간 동안 크레아티닌 청소율이 10ml/min/1.73m2 미만으로 정의되는 지연된 이식 기능
기간: 이식 후 24시간 동안
|
10 ml/min/1.73m2 미만의 크레아티닌 청소율로 정의되는 지연된 이식 기능
이식 후 24시간 동안
|
이식 후 24시간 동안
|
|
크레아티닌으로 정의된 지연된 이식 기능은 수술 전 값보다 적게 감소하지 않았습니다.
기간: 이식 후 일주일 동안
|
크레아티닌으로 정의된 지연된 이식 기능은 수술 전 값보다 적게 감소하지 않았습니다.
|
이식 후 일주일 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 생존
기간: 이식 후 1개월, 6개월, 1년
|
이식 후 생존 1개월, 6개월 및 1년
|
이식 후 1개월, 6개월, 1년
|
|
인류
기간: 이식 후 1개월, 6개월, 1년
|
이식 후 1개월, 6개월 및 1년 후 사망률
|
이식 후 1개월, 6개월, 1년
|
|
즉시 이식 기능
기간: 이식 후 8일 후
|
이식 후 8일 후 즉시 이식 기능(혈청 크레아티닌 감소가 수술 전 값의 70% 미만으로 정의됨)
|
이식 후 8일 후
|
|
느린 이식 기능
기간: 이식 8일 후
|
이식 후 8일째 느린 이식 기능(혈청 크레아티닌이 수술 전 값의 70% 이상으로 정의됨)
|
이식 8일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .