Odpowiednia definicja opóźnionej funkcji przeszczepu w przypadku przeszczepu nerki od żyjących i zmarłych dawców
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Konieczne jest ustalenie adekwatnej definicji opóźnionej funkcji przeszczepu w przypadku przeszczepu nerki od zmarłego dawcy.
Próbujemy porównać różne definicje opóźnionej funkcji przeszczepu i znaleźć definicję, która może najlepiej przewidzieć przeżycie funkcji przeszczepu w przypadku przeszczepu nerki zmarłego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że opóźniona funkcja przeszczepu po przeszczepie nerki jest ważnym predyktorem słabego przeżycia krótko- i długoterminowego.
Opóźniona funkcja przeszczepu zwiększa chorobowość po przeszczepie, pobyt w szpitalu i częstość występowania przedwczesnego niepowodzenia przeszczepu.
Jednak definicja opóźnionej funkcji przeszczepu jest różna, aw poprzednich badaniach zastosowano więcej niż dziesięć definicji.
Chociaż najczęściej stosowano definicję wykorzystującą wymagania dotyczące dializy w ciągu siedmiu dni po przeszczepie, dializa może być wymagana bez żadnych oznak uszkodzenia nerek w ciągu jednego tygodnia po przeszczepie.
Co więcej, częstość występowania opóźnionej funkcji przeszczepu w przypadku przeszczepu nerki od żywego dawcy zgodnie z tą definicją została zgłoszona jako stosunkowo niska (zaledwie 1,6%) w porównaniu z częstością przeszczepu nerki od zmarłego dawcy (do 50%).
Dlatego konieczne jest ustalenie lepszej definicji opóźnionej funkcji przeszczepu w przypadku przeszczepu nerki od zmarłego dawcy.
Próbujemy porównać różne definicje opóźnionej funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki od zmarłego dawcy i znaleźć definicję, która może najlepiej przewidzieć przeżycie funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki od zmarłego dawcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy w latach 2008-2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy w latach 2008-2013
Kryteria wyłączenia:
- niepełne dane pooperacyjnego stężenia kreatyniny w ciągu 10 dni po przeszczepie lub pooperacyjnego wydalania moczu w ciągu 3 dni po przeszczepie
- pacjentów po retransplantacji
- pacjentów, którzy zmarli z przyczyn innych niż przeszczep nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po przeszczepie nerki
pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy w latach 2008-2013
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez wymagania dotyczące dializy w ciągu jednego tygodnia po przeszczepie
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po przeszczepie
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez wymagania dotyczące dializy w ciągu jednego tygodnia po przeszczepie
|
w ciągu 7 dni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez wydalanie moczu poniżej 1200 ml w pierwszym dniu po przeszczepie
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przeszczepie
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez wydalanie moczu poniżej 1200 ml w pierwszym dniu po przeszczepie
|
w ciągu 24 godzin po przeszczepie
|
|
opóźniona czynność przeszczepu określona na podstawie zmniejszenia stężenia kreatyniny w surowicy o mniej niż 10% w ciągu 48 godzin po przeszczepie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po przeszczepie
|
opóźniona czynność przeszczepu określona na podstawie zmniejszenia stężenia kreatyniny w surowicy o mniej niż 10% w ciągu 48 godzin po przeszczepie
|
w ciągu 48 godzin po przeszczepie
|
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez stężenie kreatyniny powyżej 2,5 mg/dl w dziesięć dni po przeszczepie
Ramy czasowe: po dziesięciu dniach od przeszczepu
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez stężenie kreatyniny powyżej 2,5 mg/dl w dziesięć dni po przeszczepie
|
po dziesięciu dniach od przeszczepu
|
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min/1,73 m2 w ciągu 24 godzin po przeszczepie
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przeszczepie
|
opóźniona czynność przeszczepu określona przez klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min/1,73 m2
w ciągu 24 godzin po przeszczepie
|
w ciągu 24 godzin po przeszczepie
|
|
opóźniona funkcja przeszczepu określona przez kreatyninę nie zmniejszyła się mniej niż wartość przedoperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po transplantacji
|
opóźniona funkcja przeszczepu określona przez kreatyninę nie zmniejszyła się mniej niż wartość przedoperacyjna
|
w ciągu tygodnia po transplantacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: miesiąc, sześć miesięcy i rok po przeszczepie
|
przeżycie przeszczepu jeden miesiąc, sześć miesięcy i rok po przeszczepie
|
miesiąc, sześć miesięcy i rok po przeszczepie
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: miesiąc, sześć miesięcy i rok po przeszczepie
|
Śmiertelność po miesiącu, sześciu miesiącach i roku po transplantacji
|
miesiąc, sześć miesięcy i rok po przeszczepie
|
|
natychmiastowa funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: po ośmiu dniach od przeszczepu
|
natychmiastowa funkcja przeszczepu po ośmiu dniach od przeszczepu (zdefiniowana jako spadek kreatyniny w surowicy poniżej 70% wartości przedoperacyjnej)
|
po ośmiu dniach od przeszczepu
|
|
powolna funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: w osiem dni po przeszczepie
|
powolna funkcja przeszczepu po ośmiu dniach od przeszczepu (zdefiniowana jako kreatynina w surowicy większa niż 70% wartości przedoperacyjnej)
|
w osiem dni po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-12-089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .