Adekvat definition av fördröjd graftfunktion vid levande och avliden donatornjurtransplantation
24 april 2017 uppdaterad av: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Det är nödvändigt att fastställa en adekvat definition av fördröjd graftfunktion vid njurtransplantation av avliden donator.
Vi försöker jämföra olika definitioner av fördröjd transplantatfunktion och hitta den definition som bäst kan förutsäga transplantatfunktionsöverlevnad vid njurtransplantation av avliden donator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försenad graftfunktion efter njurtransplantation har rapporterats vara en viktig prediktor för dålig överlevnad på kort och lång sikt.
Fördröjd transplantatfunktion ökar sjukligheten efter transplantationen, sjukhusvistelse och förekomsten av för tidig transplantatsvikt.
Definitionen av fördröjd graftfunktion varierar dock och mer än tio definitioner har använts i tidigare studier.
Även om definitionen med dialyskrav under sju dagar efter transplantation har använts mest frekvent, kan dialys krävas utan några tecken på njurskada under en vecka efter transplantationen.
Dessutom har förekomsten av fördröjd transplantatfunktion vid levande donatornjurtransplantation med denna definition rapporterats vara relativt låg (så låg som 1,6%) jämfört med förekomsten vid njurtransplantation av avliden donator (upp till 50%).
Därför är det nödvändigt att fastställa en bättre definition av fördröjd transplantatfunktion vid njurtransplantation av avliden donator.
Vi försöker jämföra olika definitioner av fördröjd transplantatfunktion vid njurtransplantation av avliden donator och hitta den definition som bäst kan förutsäga transplantatfunktionsöverlevnad vid njurtransplantation av avliden donator.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick levande eller avliden donatornjurtransplantation mellan 2008 och 2013
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick levande eller avliden donatornjurtransplantation mellan 2008 och 2013
Exklusions kriterier:
- ofullständiga data om postoperativt kreatinin under tio dagar efter transplantation eller postoperativ urinproduktion under tre dagar efter transplantation
- patienter som genomgick retransplantation
- patienter som gått ut av andra skäl än njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgick njurtransplantation
patienter som genomgick levande eller avliden donatornjurtransplantation mellan 2008 och 2013
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fördröjd graftfunktion enligt dialyskrav inom en vecka efter transplantation
Tidsram: under 7 dagar efter transplantationen
|
fördröjd graftfunktion enligt dialyskrav inom en vecka efter transplantation
|
under 7 dagar efter transplantationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fördröjd transplantatfunktion definierad av urinproduktion mindre än 1200 ml under den första dagen efter transplantationen
Tidsram: under 24 timmar efter transplantationen
|
fördröjd transplantatfunktion definierad av urinproduktion mindre än 1200 ml under den första dagen efter transplantationen
|
under 24 timmar efter transplantationen
|
|
fördröjd transplantatfunktion enligt definitionen av serumkreatininminskning med mindre än 10 % under 48 timmar efter transplantation
Tidsram: under 48 timmar efter transplantationen
|
fördröjd transplantatfunktion enligt definitionen av serumkreatininminskning med mindre än 10 % under 48 timmar efter transplantation
|
under 48 timmar efter transplantationen
|
|
fördröjd transplantatfunktion enligt definitionen av kreatinin större än 2,5 mg/dL tio dagar efter transplantationen
Tidsram: tio dagar efter transplantationen
|
fördröjd transplantatfunktion enligt definitionen av kreatinin större än 2,5 mg/dL tio dagar efter transplantationen
|
tio dagar efter transplantationen
|
|
fördröjd graftfunktion definierad av kreatininclearance mindre än 10 ml/min/1,73m2 under 24 timmar efter transplantationen
Tidsram: under 24 timmar efter transplantationen
|
fördröjd graftfunktion enligt definitionen av kreatininclearance mindre än 10 ml/min/1,73m2
under 24 timmar efter transplantationen
|
under 24 timmar efter transplantationen
|
|
fördröjd graftfunktion enligt definitionen av kreatinin minskade inte mindre än preoperativt värde
Tidsram: under en vecka efter transplantationen
|
fördröjd graftfunktion enligt definitionen av kreatinin minskade inte mindre än preoperativt värde
|
under en vecka efter transplantationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transplantatöverlevnad
Tidsram: en månad, sex månader och ett år efter transplantationen
|
transplantatöverlevnad en månad, sex månader och ett år efter transplantationen
|
en månad, sex månader och ett år efter transplantationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: en månad, sex månader och ett år efter transplantationen
|
Dödlighet efter en månad, sex månader och ett år efter transplantation
|
en månad, sex månader och ett år efter transplantationen
|
|
omedelbar graftfunktion
Tidsram: efter åtta dagar efter transplantation
|
omedelbar transplantatfunktion efter åtta dagar efter transplantation (definierad som serumkreatininminskning med mindre än 70 % av preoperativt värde)
|
efter åtta dagar efter transplantation
|
|
långsam graftfunktion
Tidsram: åtta dagar efter transplantationen
|
långsam transplantatfunktion åtta dagar efter transplantation (definierad som serumkreatinin större än 70 % av preoperativt värde)
|
åtta dagar efter transplantationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-12-089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .