Viivästyneen siirteen toiminnan riittävä määritelmä elävässä ja kuolleessa luovuttajan munuaissiirrossa
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: WonHo Kim, Samsung Medical Center
On tarpeen määrittää riittävä määritelmä siirteen viivästymisestä kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa.
Yritämme verrata erilaisia määritelmiä siirteen viivästymisestä ja löytää määritelmä, joka voi ennustaa siirteen toiminnan eloonjäämisen parhaiten kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirron jälkeisen siirteen toiminnan viivästymisen on raportoitu olevan tärkeä ennustaja huonolle lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjäämiselle.
Siirteen toiminnan viivästyminen lisää transplantaation jälkeistä sairastuvuutta, sairaalahoitoa ja ennenaikaisen siirteen epäonnistumisen ilmaantuvuutta.
Viivästyneen siirteen toiminnan määritelmä kuitenkin vaihtelee ja aiemmissa tutkimuksissa on käytetty yli kymmentä määritelmää.
Vaikka määritelmää, jossa käytetään dialyysivaatimuksia seitsemän päivän aikana elinsiirron jälkeen, on käytetty yleisimmin, dialyysi saattaa olla tarpeen ilman näyttöä munuaisvauriosta viikon aikana siirrosta.
Lisäksi siirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuuden elävän luovuttajan munuaisensiirrossa tätä määritelmää käyttäen on raportoitu olevan suhteellisen alhainen (vain 1,6 %) verrattuna esiintyvyyteen kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa (jopa 50 %).
Siksi on tarpeen määrittää parempi määritelmä siirteen viivästymisestä kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa.
Yritämme vertailla erilaisia määritelmiä siirteen toiminnan viivästymisestä kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa ja löytää määritelmä, joka voi ennustaa siirteen toiminnan selviytymisen parhaiten kuolleen luovuttajan munuaisensiirrossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty elävän tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto vuosina 2008–2013
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty elävän tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto vuosina 2008–2013
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset tiedot postoperatiivisesta kreatiniinista kymmenen päivän aikana transplantaation jälkeen tai leikkauksen jälkeisestä virtsan erityksestä kolmen päivän aikana transplantaation jälkeen
- potilaat, joille tehtiin uudelleensiirto
- potilailla, joiden käyttöaika on päättynyt muista syistä kuin munuaisensiirron vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joille tehtiin munuaisensiirto
potilaat, joille on tehty elävän tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto vuosina 2008–2013
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt siirteen toiminta, kuten dialyysitarpeet määrittelevät yhden viikon kuluessa siirrosta
Aikaikkuna: 7 päivän aikana siirron jälkeen
|
viivästynyt siirteen toiminta, kuten dialyysitarpeet määrittelevät yhden viikon kuluessa siirrosta
|
7 päivän aikana siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään alle 1200 ml:n virtsan erittymisenä ensimmäisenä päivänä transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana siirron jälkeen
|
viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään alle 1200 ml:n virtsan erittymisenä ensimmäisenä päivänä transplantaation jälkeen
|
24 tunnin aikana siirron jälkeen
|
|
viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinin laskuna alle 10 % 48 tunnin aikana siirrosta
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana siirron jälkeen
|
viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinin laskuna alle 10 % 48 tunnin aikana siirrosta
|
48 tunnin aikana siirron jälkeen
|
|
viivästynyt siirteen toiminta, jonka kreatiniini on yli 2,5 mg/dl 10 päivää transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: kymmenen päivän kuluttua siirrosta
|
viivästynyt siirteen toiminta, jonka kreatiniini on yli 2,5 mg/dl 10 päivää transplantaation jälkeen
|
kymmenen päivän kuluttua siirrosta
|
|
viivästynyt siirteen toiminta, jonka määrittelee kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min/1,73 m2 24 tunnin aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana siirron jälkeen
|
viivästynyt siirteen toiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma määrittää alle 10 ml/min/1,73 m2
24 tunnin aikana siirron jälkeen
|
24 tunnin aikana siirron jälkeen
|
|
kreatiniinin määrittelemä viivästynyt siirteen toiminta ei laskenut vähemmän kuin ennen leikkausta
Aikaikkuna: viikon aikana siirron jälkeen
|
kreatiniinin määrittelemä viivästynyt siirteen toiminta ei laskenut vähemmän kuin ennen leikkausta
|
viikon aikana siirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden siirron jälkeen
|
siirteen eloonjääminen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden siirron jälkeen
|
kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden siirron jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden siirron jälkeen
|
Kuolleisuus kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua elinsiirrosta
|
kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden siirron jälkeen
|
|
välitön siirteen toiminto
Aikaikkuna: kahdeksan päivän kuluttua siirrosta
|
välitön siirteen toiminta kahdeksan päivän kuluttua siirrosta (määritelty seerumin kreatiniinin laskuna alle 70 % preoperatiivisesta arvosta)
|
kahdeksan päivän kuluttua siirrosta
|
|
hidas siirteen toiminto
Aikaikkuna: kahdeksan päivää siirron jälkeen
|
hidas siirteen toiminta kahdeksan päivän kuluttua siirrosta (määritelty seerumin kreatiniiniarvoksi, joka on yli 70 % leikkausta edeltävästä arvosta)
|
kahdeksan päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-12-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .