Tilstrækkelig definition af forsinket graftfunktion i levende og afdøde donor nyretransplantation
24. april 2017 opdateret af: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Det er nødvendigt at etablere en passende definition af forsinket graftfunktion ved afdøde donor nyretransplantation.
Vi forsøger at sammenligne forskellige definitioner af forsinket transplantatfunktion og finde den definition, der bedst kan forudsige transplantatfunktionsoverlevelse ved nyretransplantation af afdøde donorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsinket graftfunktion efter nyretransplantation er blevet rapporteret at være en vigtig forudsigelse for dårlig kort- og langtidsoverlevelse.
Forsinket transplantatfunktion øger post-transplantationsmorbiditet, hospitalsophold og forekomst af for tidlig transplantatsvigt.
Definitionen af forsinket graftfunktion varierer dog, og mere end ti definitioner er blevet brugt i tidligere undersøgelser.
Selvom definitionen af dialysekrav i løbet af syv dage efter transplantation er blevet brugt hyppigst, kan dialyse være påkrævet uden tegn på nyreskade i løbet af en uge efter transplantationen.
Ydermere er forekomsten af forsinket graftfunktion ved levende donor-nyretransplantation ved brug af denne definition blevet rapporteret at være relativt lav (så lavt som 1,6 %) sammenlignet med forekomsten ved afdøde donor-nyretransplantationer (op til 50 %).
Derfor er det nødvendigt at etablere en bedre definition af forsinket graftfunktion ved afdøde donor nyretransplantation.
Vi forsøger at sammenligne forskellige definitioner af forsinket transplantatfunktion ved afdød donor nyretransplantation og finde den definition, der bedst kan forudsige transplantatfunktionsoverlevelse ved afdøde donor nyretransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik levende eller afdød donor nyretransplantation mellem 2008 og 2013
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik levende eller afdød donor nyretransplantation mellem 2008 og 2013
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige data om postoperativ kreatinin i løbet af ti dage efter transplantation eller postoperativ urinproduktion i løbet af tre dage efter transplantationen
- patienter, der har gennemgået en retransplantation
- patienter, der udløb af andre årsager end nyretransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der har gennemgået en nyretransplantation
patienter, der gennemgik levende eller afdød donor nyretransplantation mellem 2008 og 2013
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket graftfunktion som defineret af dialysekrav inden for en uge efter transplantation
Tidsramme: i løbet af 7 dage efter transplantationen
|
forsinket graftfunktion som defineret af dialysekrav inden for en uge efter transplantation
|
i løbet af 7 dage efter transplantationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket graftfunktion som defineret ved urinproduktion mindre end 1200 ml i løbet af den første dag efter transplantationen
Tidsramme: i løbet af 24 timer efter transplantationen
|
forsinket graftfunktion som defineret ved urinproduktion mindre end 1200 ml i løbet af den første dag efter transplantationen
|
i løbet af 24 timer efter transplantationen
|
|
forsinket graftfunktion som defineret ved serumkreatinin fald på mindre end 10 % i løbet af 48 timer efter transplantation
Tidsramme: i løbet af 48 timer efter transplantationen
|
forsinket graftfunktion som defineret ved serumkreatinin fald på mindre end 10 % i løbet af 48 timer efter transplantation
|
i løbet af 48 timer efter transplantationen
|
|
forsinket graftfunktion som defineret ved kreatinin større end 2,5 mg/dL ti dage efter transplantation
Tidsramme: efter ti dage efter transplantation
|
forsinket graftfunktion som defineret ved kreatinin større end 2,5 mg/dL ti dage efter transplantation
|
efter ti dage efter transplantation
|
|
forsinket graftfunktion som defineret ved kreatininclearance mindre end 10 ml/min/1,73m2 i løbet af 24 timer efter transplantationen
Tidsramme: i løbet af 24 timer efter transplantationen
|
forsinket graftfunktion som defineret ved kreatininclearance mindre end 10 ml/min/1,73m2
i løbet af 24 timer efter transplantationen
|
i løbet af 24 timer efter transplantationen
|
|
forsinket graftfunktion som defineret af kreatinin faldt ikke mindre end præoperativ værdi
Tidsramme: i løbet af en uge efter transplantationen
|
forsinket graftfunktion som defineret af kreatinin faldt ikke mindre end præoperativ værdi
|
i løbet af en uge efter transplantationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: en måned, seks måneder og et år efter transplantationen
|
transplantatoverlevelse en måned, seks måneder og et år efter transplantationen
|
en måned, seks måneder og et år efter transplantationen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: en måned, seks måneder og et år efter transplantationen
|
Dødelighed efter en måned, seks måneder og et år efter transplantation
|
en måned, seks måneder og et år efter transplantationen
|
|
øjeblikkelig graftfunktion
Tidsramme: otte dage efter transplantation
|
øjeblikkelig graftfunktion efter otte dage efter transplantation (defineret som et fald i serumkreatinin med mindre end 70 % af præoperativ værdi)
|
otte dage efter transplantation
|
|
langsom graftfunktion
Tidsramme: otte dage efter transplantationen
|
langsom graftfunktion otte dage efter transplantation (defineret som serumkreatinin større end 70 % af præoperativ værdi)
|
otte dage efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (Skøn)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-12-089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .