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Adeguata definizione della funzione ritardata dell'innesto nel trapianto di rene da donatore vivente e deceduto

24 aprile 2017 aggiornato da: WonHo Kim, Samsung Medical Center
È necessario stabilire un'adeguata definizione della funzione ritardata dell'innesto nel trapianto di rene da donatore deceduto. Tentiamo di confrontare varie definizioni di funzione del trapianto ritardata e trovare la definizione che può predire meglio la sopravvivenza della funzione del trapianto nel trapianto di rene da donatore deceduto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riportato che la funzione del trapianto ritardata dopo il trapianto di rene è un importante predittore di scarsa sopravvivenza a breve e lungo termine. La funzione ritardata dell'innesto aumenta la morbilità post-trapianto, la degenza ospedaliera e l'incidenza di fallimento prematuro dell'innesto. Tuttavia, la definizione di funzione del trapianto ritardata varia e negli studi precedenti sono state utilizzate più di dieci definizioni. Sebbene la definizione che utilizza la necessità di dialisi durante i sette giorni successivi al trapianto sia stata utilizzata più frequentemente, la dialisi può essere richiesta senza alcuna evidenza di danno renale durante una settimana dopo il trapianto. Inoltre, l'incidenza della funzione del trapianto ritardata nel trapianto di rene da donatore vivente utilizzando questa definizione è stata segnalata essere relativamente bassa (fino all'1,6%) rispetto all'incidenza nel trapianto di rene da donatore deceduto (fino al 50%). Pertanto, è necessario stabilire una migliore definizione della funzione ritardata dell'innesto nel trapianto di rene da donatore deceduto. Tentiamo di confrontare varie definizioni di funzione dell'innesto ritardata nel trapianto di rene da donatore deceduto e trovare la definizione che può predire meglio la sopravvivenza della funzione dell'innesto nel trapianto di rene da donatore deceduto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente o deceduto tra il 2008 e il 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente o deceduto tra il 2008 e il 2013

Criteri di esclusione:

  • dati incompleti sulla creatinina postoperatoria nei dieci giorni successivi al trapianto o sulla diuresi postoperatoria nei tre giorni successivi al trapianto
  • pazienti sottoposti a nuovo trapianto
  • pazienti scaduti per motivi diversi dal trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a trapianto di rene
pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente o deceduto tra il 2008 e il 2013

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione del trapianto ritardata come definita dai requisiti della dialisi entro una settimana dal trapianto
Lasso di tempo: durante 7 giorni dopo il trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita dai requisiti della dialisi entro una settimana dal trapianto
durante 7 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione del trapianto ritardata come definita da una produzione di urina inferiore a 1200 ml durante il primo giorno dopo il trapianto
Lasso di tempo: nelle 24 ore successive al trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita da una produzione di urina inferiore a 1200 ml durante il primo giorno dopo il trapianto
nelle 24 ore successive al trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita dalla diminuzione della creatinina sierica inferiore al 10% durante le 48 ore successive al trapianto
Lasso di tempo: nelle 48 ore successive al trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita dalla diminuzione della creatinina sierica inferiore al 10% durante le 48 ore successive al trapianto
nelle 48 ore successive al trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita da creatinina superiore a 2,5 mg/dL a dieci giorni dopo il trapianto
Lasso di tempo: dopo dieci giorni dal trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita da creatinina superiore a 2,5 mg/dL a dieci giorni dopo il trapianto
dopo dieci giorni dal trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita dalla clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min/1,73 m2 nelle 24 ore successive al trapianto
Lasso di tempo: nelle 24 ore successive al trapianto
funzione del trapianto ritardata come definita dalla clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min/1,73 m2 nelle 24 ore successive al trapianto
nelle 24 ore successive al trapianto
la funzione del trapianto ritardata come definita dalla creatinina non è diminuita meno del valore preoperatorio
Lasso di tempo: durante una settimana dopo il trapianto
la funzione del trapianto ritardata come definita dalla creatinina non è diminuita meno del valore preoperatorio
durante una settimana dopo il trapianto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
sopravvivenza dell'innesto un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
Mortalità
Lasso di tempo: un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
Mortalità dopo un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
un mese, sei mesi e un anno dopo il trapianto
funzione di innesto immediato
Lasso di tempo: dopo otto giorni dal trapianto
funzione dell'innesto immediato dopo otto giorni dopo il trapianto (definita come diminuzione della creatinina sierica inferiore al 70% del valore preoperatorio)
dopo otto giorni dal trapianto
funzione di innesto lento
Lasso di tempo: a otto giorni dal trapianto
funzione del trapianto lenta a otto giorni dopo il trapianto (definita come creatinina sierica superiore al 70% del valore preoperatorio)
a otto giorni dal trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-12-089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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