Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adekvátní definice opožděné funkce štěpu při transplantaci ledvin od žijícího a zemřelého dárce

24. dubna 2017 aktualizováno: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Je nutné stanovit adekvátní definici opožděné funkce štěpu při transplantaci ledviny od zemřelého dárce. Pokoušíme se porovnat různé definice opožděné funkce štěpu a najít definici, která může nejlépe predikovat přežití funkce štěpu u transplantace ledvin od zemřelého dárce.

Přehled studie

Detailní popis

Uvádí se, že opožděná funkce štěpu po transplantaci ledviny je důležitým prediktorem špatného krátkodobého a dlouhodobého přežití. Opožděná funkce štěpu zvyšuje potransplantační morbiditu, pobyt v nemocnici a výskyt předčasného selhání štěpu. Definice opožděné funkce štěpu se však liší a v předchozích studiích bylo použito více než deset definic. Ačkoli se nejčastěji používala definice s použitím požadavků na dialýzu během sedmi dnů po transplantaci, dialýza může být vyžadována bez jakýchkoli známek poškození ledvin během jednoho týdne po transplantaci. Kromě toho byl výskyt opožděné funkce štěpu při transplantaci ledviny od žijícího dárce s použitím této definice relativně nízký (až 1,6 %) ve srovnání s výskytem u transplantace ledvin od zemřelého dárce (až 50 %). Proto je nutné stanovit lepší definici opožděné funkce štěpu u transplantace ledvin od zemřelého dárce. Pokoušíme se porovnat různé definice opožděné funkce štěpu u transplantace ledvin od zemřelého dárce a najít definici, která může nejlépe predikovat přežití funkce štěpu u transplantace ledviny od zemřelého dárce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří v letech 2008 až 2013 podstoupili transplantaci ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří v letech 2008 až 2013 podstoupili transplantaci ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce

Kritéria vyloučení:

  • neúplné údaje o pooperačním kreatininu během deseti dnů po transplantaci nebo pooperačním výdeji moči během tří dnů po transplantaci
  • pacientů, kteří podstoupili retransplantaci
  • pacientů, kteří expirovali z jiných důvodů, než je transplantace ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin
pacientů, kteří v letech 2008 až 2013 podstoupili transplantaci ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opožděná funkce štěpu definovaná požadavky na dialýzu do jednoho týdne po transplantaci
Časové okno: během 7 dnů po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná požadavky na dialýzu do jednoho týdne po transplantaci
během 7 dnů po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opožděná funkce štěpu definovaná výdejem moči menším než 1200 ml během prvního dne po transplantaci
Časové okno: během 24 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná výdejem moči menším než 1200 ml během prvního dne po transplantaci
během 24 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná poklesem sérového kreatininu o méně než 10 % během 48 hodin po transplantaci
Časové okno: během 48 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná poklesem sérového kreatininu o méně než 10 % během 48 hodin po transplantaci
během 48 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná kreatininem vyšším než 2,5 mg/dl deset dní po transplantaci
Časové okno: po deseti dnech po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná kreatininem vyšším než 2,5 mg/dl deset dní po transplantaci
po deseti dnech po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná clearance kreatininu nižší než 10 ml/min/1,73 m2 během 24 hodin po transplantaci
Časové okno: během 24 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná clearance kreatininu nižší než 10 ml/min/1,73 m2 během 24 hodin po transplantaci
během 24 hodin po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná kreatininem neklesla méně než předoperační hodnota
Časové okno: během jednoho týdne po transplantaci
opožděná funkce štěpu definovaná kreatininem neklesla méně než předoperační hodnota
během jednoho týdne po transplantaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití štěpu
Časové okno: jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok po transplantaci
přežití štěpu jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok po transplantaci
jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok po transplantaci
Úmrtnost
Časové okno: jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok po transplantaci
Mortalita po jednom měsíci, šesti měsících a jednom roce po transplantaci
jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok po transplantaci
okamžitá funkce štěpu
Časové okno: po osmi dnech po transplantaci
okamžitá funkce štěpu po osmi dnech po transplantaci (definovaná jako pokles sérového kreatininu o méně než 70 % předoperační hodnoty)
po osmi dnech po transplantaci
pomalá funkce štěpu
Časové okno: osm dní po transplantaci
pomalá funkce štěpu osm dní po transplantaci (definovaná jako sérový kreatinin vyšší než 70 % předoperační hodnoty)
osm dní po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-12-089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit