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Angemessene Definition der verzögerten Transplantatfunktion bei Nierentransplantationen lebender und verstorbener Spender

24. April 2017 aktualisiert von: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Es ist erforderlich, eine angemessene Definition der verzögerten Transplantatfunktion bei der Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders zu erstellen. Wir versuchen, verschiedene Definitionen der verzögerten Transplantatfunktion zu vergleichen und die Definition zu finden, die das Überleben der Transplantatfunktion bei der Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders am besten vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass eine verzögerte Transplantatfunktion nach einer Nierentransplantation ein wichtiger Prädiktor für ein schlechtes kurz- und langfristiges Überleben ist. Eine verzögerte Funktion des Transplantats erhöht die Morbidität nach der Transplantation, den Krankenhausaufenthalt und die Häufigkeit eines vorzeitigen Transplantatversagens. Die Definition der verzögerten Transplantatfunktion variiert jedoch und in früheren Studien wurden mehr als zehn Definitionen verwendet. Obwohl am häufigsten die Definition einer Dialysepflicht innerhalb von sieben Tagen nach der Transplantation verwendet wird, kann eine Dialyse erforderlich sein, ohne dass es Hinweise auf eine Nierenschädigung innerhalb einer Woche nach der Transplantation gibt. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Inzidenz einer verzögerten Transplantatfunktion bei Nierentransplantationen lebender Spender gemäß dieser Definition relativ gering ist (bis zu 1,6 %), verglichen mit der Inzidenz bei Nierentransplantationen verstorbener Spender (bis zu 50 %). Daher ist es erforderlich, eine bessere Definition der verzögerten Transplantatfunktion bei der Nierentransplantation verstorbener Spender zu erstellen. Wir versuchen, verschiedene Definitionen der verzögerten Transplantatfunktion bei der Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders zu vergleichen und die Definition zu finden, die das Überleben der Transplantatfunktion bei der Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders am besten vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2008 und 2013 einer Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen 2008 und 2013 einer Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Daten zum postoperativen Kreatinin während zehn Tagen nach der Transplantation oder zum postoperativen Urinausstoß während drei Tagen nach der Transplantation
  • Patienten, die sich einer Retransplantation unterzogen haben
  • Patienten, die aus anderen Gründen als einer Nierentransplantation verstorben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben
Patienten, die sich zwischen 2008 und 2013 einer Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders unterzogen haben
Verfahren: Nierentransplantation, lebender oder verstorbener Spender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verzögerte Transplantatfunktion gemäß Dialyseanforderungen innerhalb einer Woche nach der Transplantation
Zeitfenster: während 7 Tagen nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion gemäß Dialyseanforderungen innerhalb einer Woche nach der Transplantation
während 7 Tagen nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Urinausscheidung von weniger als 1200 ml am ersten Tag nach der Transplantation
Zeitfenster: während 24 Stunden nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Urinausscheidung von weniger als 1200 ml am ersten Tag nach der Transplantation
während 24 Stunden nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Abnahme des Serumkreatinins um weniger als 10 % innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation
Zeitfenster: während 48 Stunden nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Abnahme des Serumkreatinins um weniger als 10 % innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation
während 48 Stunden nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch einen Kreatininwert von mehr als 2,5 mg/dl zehn Tage nach der Transplantation
Zeitfenster: nach zehn Tagen nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch einen Kreatininwert von mehr als 2,5 mg/dl zehn Tage nach der Transplantation
nach zehn Tagen nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml/min/1,73 m2 während 24 Stunden nach der Transplantation
Zeitfenster: während 24 Stunden nach der Transplantation
verzögerte Transplantatfunktion, definiert durch eine Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml/min/1,73 m2 während 24 Stunden nach der Transplantation
während 24 Stunden nach der Transplantation
Die durch Kreatinin definierte verzögerte Transplantatfunktion verringerte sich nicht weniger als den präoperativen Wert
Zeitfenster: während einer Woche nach der Transplantation
Die durch Kreatinin definierte verzögerte Transplantatfunktion verringerte sich nicht weniger als den präoperativen Wert
während einer Woche nach der Transplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
Transplantatüberleben einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
Mortalität
Zeitfenster: einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
Mortalität einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Transplantation
sofortige Transplantatfunktion
Zeitfenster: nach acht Tagen nach der Transplantation
sofortige Transplantatfunktion acht Tage nach der Transplantation (definiert als Serumkreatininabfall um weniger als 70 % des präoperativen Wertes)
nach acht Tagen nach der Transplantation
langsame Transplantatfunktion
Zeitfenster: acht Tage nach der Transplantation
langsame Transplantatfunktion acht Tage nach der Transplantation (definiert als Serumkreatinin über 70 % des präoperativen Wertes)
acht Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-12-089

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