Clinical Trial to Improve Treatment With Blood Thinners in Patients With Atrial Fibrillation (IMPACT-AF)
2017년 11월 8일 업데이트: Duke University
An International Multicenter Clustered Randomized Controlled Trial to imProve Treatment With AntiCoagulanTs in Patients With Atrial Fibrillation.
To determine whether a comprehensive evaluation and customized multilevel educational interventions will increase the rate of use of oral anticoagulants and the adherence and persistence of use in patients with atrial fibrillation.
Our hypothesis is that there will be differences in the use of oral anticoagulants and the persistence in patients between the control and interventional group.
There will be a greater change in the use of oral anticoagulants over one year in the cohort in the intervention sites than the control sites.
This will be due to two factors: greater initiation of oral anticoagulants among patients not treated at baseline and greater persistence of treatment for those on treatment at baseline
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1. Patients over the age of 18 with paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation who have a 12-lead ECG showing atrial fibrillation and/or more than one rhythm strip showing atrial fibrillation at least 2 weeks apart, not due to a reversible cause (like post-CABG))
- 2. At least one of the traditional CHADS2 risk factors or at least two CHA2DS2 VASc risk factors
Exclusion Criteria:
- Mechanical prosthetic valve
- Clinically unstable at the time of enrollment (ie, with ongoing shock)
- Terminal illness and/or comfort care
- Unable to provide consent (e.g. severe cognitive impairment)
- Patients unable to have one year of follow-up for any reason
- Clear and absolute contraindication to oral anticoagulation (for example, active bleeding or recent life-threatening bleeding such as ICH)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
educational intervention arm
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This intervention will contain educational materials for both patients and providers that are specific to the needs in each participating country
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간섭 없음: control
Standard of care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in proportion of patients taking oral anticoagulants
기간: 1 year
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Change in proportion of patients taking oral anticoagulants from baseline to one year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in proportion of patients able to continue anticoagulation
기간: 1 year
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Change in proportion of patients able to continue anticoagulation for one year
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1 year
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Change in proportion of patients who are not on anticoagulation at baseline and are on anticoagulation
기간: 1 year
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Change in proportion of patients who are not on anticoagulation at baseline and are on anticoagulation at one year
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1 year
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Death, total
기간: 1 year
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1 year
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Stroke, hemorrhagic and non-hemorrhagic
기간: 1 year
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1 year
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Major and non-major clinically relevant bleeding
기간: 1 year
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1 year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Systemic Embolism
기간: 1 year
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1 year
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Transient Ischemic Attack
기간: 1 year
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1 year
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Hospitalizations for cardiovascular causes
기간: 1 year
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1 year
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Time in therapeutic range for patients on vitamin K antagonists (VKA)
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher B Granger, MD, Duke Clinical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vinereanu D, Lopes RD, Bahit MC, Xavier D, Jiang J, Al-Khalidi HR, He W, Xian Y, Ciobanu AO, Kamath DY, Fox KA, Rao MP, Pokorney SD, Berwanger O, Tajer C, de Barros E Silva PGM, Roettig ML, Huo Y, Granger CB; IMPACT-AF investigators. A multifaceted intervention to improve treatment with oral anticoagulants in atrial fibrillation (IMPACT-AF): an international, cluster-randomised trial. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1737-1746. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32165-7. Epub 2017 Aug 28.
- Rao MP, Ciobanu AO, Lopes RD, Fox KA, Xian Y, Pokorney SD, Al-Khalidi HR, Jiang J, Kamath DY, Berwanger O, Xavier D, Bahit CM, Tajer C, Vinereanu D, Huo Y, Granger CB. A clustered randomized trial to IMProve treatment with AntiCoagulanTs in patients with Atrial Fibrillation (IMPACT-AF): design and rationale. Am Heart J. 2016 Jun;176:107-13. doi: 10.1016/j.ahj.2016.03.011. Epub 2016 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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