Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children.
Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children. Is it Useful for Diagnosis and Follow up?
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- child of 30 days old or less
- unilateral or bilateral hydronephrosis (pelvis > 5mm )
Exclusion Criteria:
- complex uropathy
- diuretic administration 6 hours prior to ultrasonography or scintigraphy
- oral feeding trouble
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ultrasonography sensibilized by oral hydratation
Ultrasonography before, 30 min and 90 min following hydratation.
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Before, 30 min and 90 min following oral hydration
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
기간: V2 (Age of 6 months)
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The primary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydratation and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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V2 (Age of 6 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
기간: Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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The secondary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydration and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography with oral hydration, he will make a decision aposteriori. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle LACREUSE, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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