Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children.
Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children. Is it Useful for Diagnosis and Follow up?
調査の概要
状態
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Strasbourg、フランス、67098
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- child of 30 days old or less
- unilateral or bilateral hydronephrosis (pelvis > 5mm )
Exclusion Criteria:
- complex uropathy
- diuretic administration 6 hours prior to ultrasonography or scintigraphy
- oral feeding trouble
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Ultrasonography sensibilized by oral hydratation
Ultrasonography before, 30 min and 90 min following hydratation.
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Before, 30 min and 90 min following oral hydration
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
時間枠:V2 (Age of 6 months)
|
The primary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydratation and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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V2 (Age of 6 months)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
時間枠:Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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The secondary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydration and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography with oral hydration, he will make a decision aposteriori. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle LACREUSE, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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