Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children.
Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children. Is it Useful for Diagnosis and Follow up?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- child of 30 days old or less
- unilateral or bilateral hydronephrosis (pelvis > 5mm )
Exclusion Criteria:
- complex uropathy
- diuretic administration 6 hours prior to ultrasonography or scintigraphy
- oral feeding trouble
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonography sensibilized by oral hydratation
Ultrasonography before, 30 min and 90 min following hydratation.
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Before, 30 min and 90 min following oral hydration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
Periodo de tiempo: V2 (Age of 6 months)
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The primary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydratation and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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V2 (Age of 6 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
Periodo de tiempo: Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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The secondary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures. Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydration and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography with oral hydration, he will make a decision aposteriori. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size. The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration. For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed. The result will be reported as a single value, ie:
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Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle LACREUSE, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5580
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