Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children.

1. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Ultrasonography Sensibilized by Oral Hydration and Hydronephrosis in Children. Is it Useful for Diagnosis and Follow up?

Diagnosis and follow up of hydronephrosis is actually based on repeat ultrasonography and scintigraphy wich is a binding exam for children. We wanted to evaluate the use of ultrasonography sensibilized by an oral hydration and to determine its efficiency to detect which hydronephrosis need a surgery or not.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • child of 30 days old or less
  • unilateral or bilateral hydronephrosis (pelvis > 5mm )

Exclusion Criteria:

  • complex uropathy
  • diuretic administration 6 hours prior to ultrasonography or scintigraphy
  • oral feeding trouble

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrasonography sensibilized by oral hydratation
Ultrasonography before, 30 min and 90 min following hydratation.
Andet: Ultrasonography with oral hydration
Before, 30 min and 90 min following oral hydration
Stråling: Scintigraphy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
Tidsramme: V2 (Age of 6 months)

The primary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures.

Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydratation and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography. For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size.

The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration.

For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed.

The result will be reported as a single value, ie:

  • the treating surgeon's decision and the independent surgeon's decision are similar (=1) or
  • the treating surgeon's decision and the independent surgeon's decision are not similar (=0)
V2 (Age of 6 months)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Similarity between the decision of the treating surgeon and the independent surgeon about the subject's medical care
Tidsramme: Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)

The secondary outcome measure is a composite outcome measure consisting of multiple measures.

Indeed, the treating surgeon will make a decision (ie to operate or not) upon the clinical exam, ultrasonography with oral hydration and scintigraphy results. The independent surgeon will only be given data from the clinical exam and the ultrasonography with oral hydration, he will make a decision aposteriori.

For ultrasonography, the following parameters will be measured: cortical thickness, anteroposterior renal pelvis diameter, calyx diameter, kidney echogenicity, kidney size.

The measures will be done before, 30 min and 90 min following oral hydration.

For scintigraphy, the relative kidney function, T1/2, Tmax and NORA will be analyzed.

The result will be reported as a single value, ie:

  • the treating surgeon's decision and the independent surgeon's decision are similar (=1) or
  • the treating surgeon's decision and the independent surgeon's decision are not similar (=0)
Between V0 (age: 30 days ) and V2 (age: 6 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle LACREUSE, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5580

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydronephrosis in Children

Kliniske forsøg med Ultrasonography with oral hydration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner