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J자형 토라코프레노폴로토미에 의한 대장 전이에 대한 간 및 우폐 병합 절제술

2014년 3월 14일 업데이트: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
본 연구의 목적은 대장암으로 인한 간전이와 우폐 동시 전이의 수술적 치료에서 J자형 흉수절개술이 효과적인지 알아보고자 함이다.

연구 개요

상세 설명

우측 폐 전이는 thoracophrenolaparotomy를 통해 간 전이와 동시에 절제됩니다.

수술 전 병기결정에는 모든 환자의 대장내시경검사, 흉부 및 복부 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT), 상복부의 조영 증강 자기 공명(MRI) 및 18-플루오로데옥시글루코스 PET 스캔이 포함됩니다.

간 기능 검사, 폐활량 측정, 심장학 및 마취 평가를 포함한 실험실 검사도 alla 환자에서 수행됩니다.

수술 절차 환자는 양팔을 옆으로 뻗은 상태로 누운 자세로 눕습니다. 선택적 폐 흡입을 위한 마취의는 이중 루멘 기관내관을 배치합니다. 기존 간 수술에 사용되던 J자형 복부 절개를 시행합니다. 1번 분절 또는 4분절 상부, 7, 8분절의 두개골 합류부에 가까운 종양의 경우, 절개는 9번째 오른쪽 늑간 공간을 따라 연장되어 흉강에 접근할 수 있습니다. 피부절개와 외복사근이 전방액와선에 이른다. 연골 늑골 아치의 약 2cm 정도의 작은 부분을 제거한 다음 횡경막을 방사형 방향으로 분할합니다. 정수리 흉막과 늑간근을 포함하는 내측 정수리 절개는 늑간 신경혈관 다발을 보존하는 후방 액와선까지 연장됩니다.

수술 중 초음파(IOUS)는 간 침범의 단계를 결정하고 종양과 혈관 구조 사이의 관계를 평가하고 간실질의 해부에서 지침을 평가하기 위해 모든 환자에서 수행됩니다. 결절이 주변 조직과 비교하여 등에코인 경우 병기는 조영 증강 IOUS(CEIOUS)로 완료됩니다. 조영제는 육불화황(SonoVue®; Bracco Imaging, Italy)으로 채워진 4.8mL의 미세 기포로 구성되며 정맥 주사됩니다.

수술 전략이 정의되면 필요에 따라 오른쪽 및/또는 왼쪽 삼각형 및 관상 인대를 분할하여 간 동원을 완료합니다. 복부 및 흉부 시술을 결합하기 위해 오른쪽 간은 적어도 하대정맥이 노출될 때까지 동원되어야 횡격막의 더 큰 방사상 절개와 흉강으로 확대된 시야를 허용합니다.

처음에는 흉부 외과 의사가 폐 부분을 수행합니다. 침대를 왼쪽으로 기울이고 오른쪽 흉강을 전체 폐와 측면 종격동에 노출시킵니다. 수축과 동측 폐의 완만한 후퇴로 종격동과 심낭이 노출됩니다. 폐인대와 엽열구는 필요에 따라 분할됩니다. 전이성 병변을 감지하기 위해 폐의 수동 촉진이 수행됩니다. 그런 다음 일회용 스테이플러를 사용하여 폐 전이의 쐐기 절제술을 시행합니다. 폐가 무너지도록 허용하면 스테이플링 장치의 적용과 적절한 여백 달성이 용이해집니다. 필요한 경우 흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 지혈 및/또는 소량의 공기 누출을 보장합니다.

그런 다음 간 절제술이 시작됩니다. 간단히 말해서, 최소한의 실질 조직 희생과 가장 평평한 절단 표면을 결합한 가장 깊은 부분에서 종양을 둘러싸는 주요 목적을 가진 절제 영역의 정의는 IOUS 안내하에 수행됩니다. 해부가 의도되지 않은 경우 폐문 척추경을 지혈대로 둘러쌉니다. 그렇지 않으면 주요 간 절제술의 경우 hilar dissection이 수행됩니다. 모든 환자에 대해, 전처리 없이 15분 동안 지속된 프링글 조작에 이어 5분 동안 재관류하여 간헐적 클램핑 하에 실질 절개를 얻었다. 4 클램핑 주기 후, 재관류 시간은 10분 동안 연장됩니다. 간 해부는 크러시 클램핑 기술을 사용하여 모든 혈관을 봉합사로 결찰하지만 양극성 전기 소작을 사용하여 응고되는 더 얇은 혈관을 결찰합니다. 복부 봉합 전에 간의 절단면을 지혈제로 봉합합니다.

폐쇄 흡입 복부 배액관은 간 절단면의 수와 크기에 따라 다양한 수로 간 주변의 모든 환자에게 삽입됩니다. 3일, 5일 및 7일 POD에서 정기적으로 샘플링한 배액 분비물의 빌리루빈 수치가 감소를 보였고 어떤 경우에도 10mg/ml 미만인 경우 수술 후 7일(POD)에 제거합니다.

병 내 공기 누출이 없고 장액 배출이 200mL/24시간 미만인 경우 3번째 POD에서 제거되는 1개 또는 2개의 흉관을 흉강에 배치합니다.

늑골은 땋은 흡수성 봉합사 크기 2를 사용하여 늑골 주위 봉합사로 근접합니다. 다이어프램은 단일 층의 연속 봉합사로 닫힙니다. 흉부 및 복벽의 복막 및 ​​근막은 해부학적 패턴으로 폐쇄됩니다. 피하층과 피부는 일상적인 방식으로 최종적으로 봉합됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20084
        • Istituto Clinico Humanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차진료소

설명

포함 기준:

  • 통제된 원발성 질병;
  • 수술 전 조사에서 절제 가능한 폐 전이 이외의 간외 병변 없음;
  • 궁극적으로 간문에 나타나는 림프절 전이를 제외하고는 림프절 전이가 없습니다.
  • 간 전이의 수와 분포를 무시하고, 보존된 유입, 유출 및 담즙 배출을 특징으로 하는 총 간 부피(종양 부피를 제외하고 계산)의 최소 40%에 해당하는 최소한 남은 간 부피를 남기는 기술적 절제 가능성. 0 mm 자유 마진은 1차 또는 2차 문맥 척추경 및/또는 주요 간정맥과의 접촉 또는 근접 인접(< 5 mm)의 경우 허용 가능한 것으로 간주되었습니다.
  • 폐 전이의 수와 분포를 무시하고, 발견된 모든 결절은 완전히 제거되어 수술 전 심폐 기능 검사 결과에 따라 충분히 기능하는 잔여 폐를 보존할 수 있었습니다.
  • caval confluence 또는 segment 1의 paracaval 부분이나 우상단 세그먼트(상위 4, 7 및 8)에 위치하는 간 전이 보인자 또는 강한 유착 또는 침윤을 나타내어 J형 개흉골절개술을 시행할 수 있는 환자 다이어프램.

제외 기준:

  • 수술에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 및 폐 수술
간 및 우측 폐 전이가 동시에 있는 환자
새로운 접근법을 통한 단일 외과 세션에서 간 및 우측 폐 전이의 동시 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제거된 전이의 수
기간: 기준선: 수술 날짜
동일한 외과적 절개를 통한 동일한 수술에서 간 및 우측 폐의 전체 전이에 대한 절제 가능성 평가(J형 흉골절개술)
기준선: 수술 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 중재적 치료를 받은 환자 수
기간: 기준선(수술 날짜)부터 수술 후 90일까지 참가자를 추적합니다.
기준선(수술 날짜)부터 수술 후 90일까지 참가자를 추적합니다.
재수술 환자 수
기간: 기준선(수술 날짜)부터 수술 후 90일까지 참가자를 추적합니다.
기준선(수술 날짜)부터 수술 후 90일까지 참가자를 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guido Torzilli, MD PhD FACS, University of Milan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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