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산과 위기에 대한 CARD(역할 정의된 인지 보조 장치): 다중 사이트 코호트 연구

2018년 9월 6일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

위기 자원 관리는 긴급하고 중대한 상황에서 최적의 환자 치료를 위한 효과적인 팀워크를 가능하게 하는 의사소통, 리더십, 위임 및 우선순위 지정과 같은 일련의 비기술적 기술을 나타냅니다. CARD(Cognitive Aids with Roles Defined)는 위기 관리에서 잘 문서화된 팀워크 문제를 다루는 새로운 개념의 인지 지원입니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 생명을 위협하는 임상 상황에서 CARD 프로토콜은 취해야 할 조치 목록이나 약물 용량을 식별하는 추가 알고리즘을 생성하는 대신 위기 관리를 위한 개인의 역할 및 작업 분배에 중점을 둡니다. 이 연구는 오타와 병원의 임상 실습에서 산과 응급 상황("코드 333")에 CARD 프로토콜을 도입하는 임상적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

가설: CARD 프로토콜은 (i) 아기를 분만하는 데 걸리는 총 시간을 줄이고 (ii) CARD 프로토콜을 사용하지 않는 기존 관리에 비해 산모와 아기의 임상 결과를 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

CARD 프로토콜은 문헌에서 이미 확인된 위기 관리 장벽에 대한 혁신적이면서도 간단한 솔루션을 제공합니다. 이 연구는 위기 관리를 개선하기 위한 전략을 조사하는 연구 프로그램의 일부입니다. 인지 보조, 위기 관리 디브리핑 및 파일럿 CARD 연구에 대한 여러 시뮬레이션 연구를 완료한 후 조사관은 개입이 환자 치료에 미치는 영향을 탐구하고 조사하는 것을 목표로 합니다.

명시적으로 정의된 역할을 가진 자기 조직화 팀의 개념은 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다. 위기 관리에 대한 CARD 접근 방식은 다양한 상황, 분야 및 직업과 관련이 있습니다. CARD 프로토콜은 병원 내 체포, 외상 또는 중환자 치료 환자를 포함한 모든 중요한 상황으로 쉽게 내보낼 수 있습니다. 역할이 정의된 자기 조직화 팀의 개념은 궁극적으로 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다.

조사관은 그들의 제안이 인지 보조에 대한 전통적인 사고 방식에 도전하고 위기 관리를 위한 인지 보조 및 팀 작업의 두 분야에서 이론을 발전시킬 수 있을 것으로 예상합니다.

관련 역할 및 작업 목록이 있는 CARD 카드는 코드 333용으로 특별히 설계되었습니다. '기준선' 단계에서 연구 조교는 이전 24시간 동안 코드 333이 호출되었는지 확인하기 위해 매일 Birthing Unit 기록을 검토합니다. 기준 팀 성능을 설정하기 위해 결과 측정이 수집됩니다. '팀 훈련 효과'를 설명하고 'CARD 효과'를 식별하기 위해 두 그룹 모두 교육 및 시뮬레이션 위기 관리 교육을 받지만 "사례 사이트"에서의 교육에는 CARD 교육이 포함되며 동시대의 "제어 사이트"는 CARD 없이 팀 훈련을 받습니다. 두 사이트에서 교육 기간 후 CARD는 코드 333에 대한 "케이스 사이트"에서 구현되는 반면 "컨트롤 사이트"는 CARD 없이 계속됩니다. 산모 및 신생아 결과와 팀 성과(출산까지의 시간)는 계속해서 전향적으로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

346

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12개의 산부인과 팀(정규 간호사(RN) 4명, 수술실 보조원 1명, 마취 보조 호흡 치료사(RT) 1명, 신생아 보조 RT 1명, 신생아 RN 2명)을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 오타와 병원(시립 또는 일반 캠퍼스)에서 다음 직위 중 하나의 직원 직책을 맡아야 합니다.

    1. 등록 간호사(RN)
    2. 수술실 수행원
    3. 호흡 치료사(RT)
    4. 마취 보조
    5. RT 지원 신생아
    6. 신생아 RN

      제외 기준:

  • The Ottawa Hospital(Civic 또는 General 캠퍼스)의 직원이 아닙니다.
  • 다음과 다른 직위 보유: 간호사, 수술실 보조원, 호흡 치료사, 마취 보조, 신생아 보조 RT, 신생아 RN
  • 연구에 참여한 연구자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카드

개입: 카드

이 그룹은 개별 역할의 명확화 및 작업 분배에 중점을 둔 CARD 프로토콜에 소개됩니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 팀 구성원이 착용하는 각 카드는 해당 개인의 역할과 관련된 특정 작업을 식별합니다. CARD를 사용하면 팀장과 다른 팀원들이 코드에서 모든 사람의 역할을 빠르게 인식할 수 있으며 각 팀원은 지체 없이 할당된 작업을 시작할 수 있습니다.

개입: 카드

이 그룹은 개별 역할의 명확화 및 작업 분배에 중점을 둔 CARD 프로토콜에 소개됩니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 팀 구성원이 착용하는 각 카드는 해당 개인의 역할과 관련된 특정 작업을 식별합니다. CARD를 사용하면 팀장과 다른 팀원들이 코드에서 모든 사람의 역할을 빠르게 인식할 수 있으며 각 팀원은 지체 없이 할당된 작업을 시작할 수 있습니다.

컨트롤 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코드 333 이후 배송까지의 총 시간
기간: 코드 333을 호출한 시간부터 출생 시간까지(최대 1일).
주요 결과 측정은 코드 333이 호출된 시점부터 배송 시점까지의 정확한 시간(최대 1일)입니다.
코드 333을 호출한 시간부터 출생 시간까지(최대 1일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 차트의 표준 임상 결과
기간: 참가자는 코드 333이 호출된 시점부터 병원 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점(최대 3년)까지 추적됩니다.

환자 차트의 임상 결과는 다음과 같습니다.

아기의 상태:

  1. 아프가 점수, 1분 5분
  2. 출생 시 탯줄의 동맥 전위 수소(pH)
  3. 아기를 위한 집중 치료에 계획되지 않은 입원
  4. 생후 1시간의 유아 상태
  5. 아기의 입원 기간
  6. 인류

어머니 임상 결과:

  1. 산모의 계획되지 않은 ICU 입원
  2. 산모의 입원 기간
  3. 인류
참가자는 코드 333이 호출된 시점부터 병원 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점(최대 3년)까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120926-01H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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