- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02093078
산과 위기에 대한 CARD(역할 정의된 인지 보조 장치): 다중 사이트 코호트 연구
위기 자원 관리는 긴급하고 중대한 상황에서 최적의 환자 치료를 위한 효과적인 팀워크를 가능하게 하는 의사소통, 리더십, 위임 및 우선순위 지정과 같은 일련의 비기술적 기술을 나타냅니다. CARD(Cognitive Aids with Roles Defined)는 위기 관리에서 잘 문서화된 팀워크 문제를 다루는 새로운 개념의 인지 지원입니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 생명을 위협하는 임상 상황에서 CARD 프로토콜은 취해야 할 조치 목록이나 약물 용량을 식별하는 추가 알고리즘을 생성하는 대신 위기 관리를 위한 개인의 역할 및 작업 분배에 중점을 둡니다. 이 연구는 오타와 병원의 임상 실습에서 산과 응급 상황("코드 333")에 CARD 프로토콜을 도입하는 임상적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설: CARD 프로토콜은 (i) 아기를 분만하는 데 걸리는 총 시간을 줄이고 (ii) CARD 프로토콜을 사용하지 않는 기존 관리에 비해 산모와 아기의 임상 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
CARD 프로토콜은 문헌에서 이미 확인된 위기 관리 장벽에 대한 혁신적이면서도 간단한 솔루션을 제공합니다. 이 연구는 위기 관리를 개선하기 위한 전략을 조사하는 연구 프로그램의 일부입니다. 인지 보조, 위기 관리 디브리핑 및 파일럿 CARD 연구에 대한 여러 시뮬레이션 연구를 완료한 후 조사관은 개입이 환자 치료에 미치는 영향을 탐구하고 조사하는 것을 목표로 합니다.
명시적으로 정의된 역할을 가진 자기 조직화 팀의 개념은 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다. 위기 관리에 대한 CARD 접근 방식은 다양한 상황, 분야 및 직업과 관련이 있습니다. CARD 프로토콜은 병원 내 체포, 외상 또는 중환자 치료 환자를 포함한 모든 중요한 상황으로 쉽게 내보낼 수 있습니다. 역할이 정의된 자기 조직화 팀의 개념은 궁극적으로 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다.
조사관은 그들의 제안이 인지 보조에 대한 전통적인 사고 방식에 도전하고 위기 관리를 위한 인지 보조 및 팀 작업의 두 분야에서 이론을 발전시킬 수 있을 것으로 예상합니다.
관련 역할 및 작업 목록이 있는 CARD 카드는 코드 333용으로 특별히 설계되었습니다. '기준선' 단계에서 연구 조교는 이전 24시간 동안 코드 333이 호출되었는지 확인하기 위해 매일 Birthing Unit 기록을 검토합니다. 기준 팀 성능을 설정하기 위해 결과 측정이 수집됩니다. '팀 훈련 효과'를 설명하고 'CARD 효과'를 식별하기 위해 두 그룹 모두 교육 및 시뮬레이션 위기 관리 교육을 받지만 "사례 사이트"에서의 교육에는 CARD 교육이 포함되며 동시대의 "제어 사이트"는 CARD 없이 팀 훈련을 받습니다. 두 사이트에서 교육 기간 후 CARD는 코드 333에 대한 "케이스 사이트"에서 구현되는 반면 "컨트롤 사이트"는 CARD 없이 계속됩니다. 산모 및 신생아 결과와 팀 성과(출산까지의 시간)는 계속해서 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
오타와 병원(시립 또는 일반 캠퍼스)에서 다음 직위 중 하나의 직원 직책을 맡아야 합니다.
- 등록 간호사(RN)
- 수술실 수행원
- 호흡 치료사(RT)
- 마취 보조
- RT 지원 신생아
신생아 RN
제외 기준:
- The Ottawa Hospital(Civic 또는 General 캠퍼스)의 직원이 아닙니다.
- 다음과 다른 직위 보유: 간호사, 수술실 보조원, 호흡 치료사, 마취 보조, 신생아 보조 RT, 신생아 RN
- 연구에 참여한 연구자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카드
개입: 카드 이 그룹은 개별 역할의 명확화 및 작업 분배에 중점을 둔 CARD 프로토콜에 소개됩니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 팀 구성원이 착용하는 각 카드는 해당 개인의 역할과 관련된 특정 작업을 식별합니다. CARD를 사용하면 팀장과 다른 팀원들이 코드에서 모든 사람의 역할을 빠르게 인식할 수 있으며 각 팀원은 지체 없이 할당된 작업을 시작할 수 있습니다. |
개입: 카드 이 그룹은 개별 역할의 명확화 및 작업 분배에 중점을 둔 CARD 프로토콜에 소개됩니다. 각 팀 구성원의 직업과 역할에 맞게 특별히 설계된 대형 신분증에 의존합니다. 팀 구성원이 착용하는 각 카드는 해당 개인의 역할과 관련된 특정 작업을 식별합니다. CARD를 사용하면 팀장과 다른 팀원들이 코드에서 모든 사람의 역할을 빠르게 인식할 수 있으며 각 팀원은 지체 없이 할당된 작업을 시작할 수 있습니다. |
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컨트롤 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코드 333 이후 배송까지의 총 시간
기간: 코드 333을 호출한 시간부터 출생 시간까지(최대 1일).
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주요 결과 측정은 코드 333이 호출된 시점부터 배송 시점까지의 정확한 시간(최대 1일)입니다.
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코드 333을 호출한 시간부터 출생 시간까지(최대 1일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 차트의 표준 임상 결과
기간: 참가자는 코드 333이 호출된 시점부터 병원 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점(최대 3년)까지 추적됩니다.
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환자 차트의 임상 결과는 다음과 같습니다. 아기의 상태:
어머니 임상 결과:
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참가자는 코드 333이 호출된 시점부터 병원 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점(최대 3년)까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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