Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva hjälpmedel med definierade roller (CARD) för obstetriska kriser: en kohortstudie på flera platser

6 september 2018 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Krisresurshantering representerar uppsättningen icke-tekniska färdigheter, såsom kommunikation, ledarskap, delegering och prioritering, som möjliggör effektivt lagarbete för optimal patientvård under en akut och kritisk situation. The Cognitive Aids with Rolls Defined (CARD) är ett nytt koncept för kognitiv hjälp som tar itu med den väldokumenterade frågan om lagarbete i krishantering. Den förlitar sig på stora id-kort speciellt utformade för varje teammedlems yrke och roll. Under en livshotande klinisk situation fokuserar CARD-protokollet på förtydligande av individuella roller och fördelning av uppgifter för krishantering snarare än att skapa en ytterligare algoritm som identifierar antingen en lista över åtgärder som ska vidtas eller dosen av ett läkemedel. Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av att införa CARD-protokollet i obstetriska nödsituationer ("kod 333") i klinisk praxis på Ottawa Hospital.

Hypotes: CARD-protokollet kommer att: (i) minska den totala tiden det tar att förlossa barnet och (ii) förbättra det kliniska resultatet för modern och barnet jämfört med traditionell behandling utan CARD-protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CARD-protokollet erbjuder en innovativ men enkel lösning på de barriärer i krishantering som litteraturen redan har identifierat. Studien är en del av ett forskningsprogram som undersöker strategier för att förbättra krishantering. Efter att ha genomfört flera simuleringsstudier av kognitiva hjälpmedel, krishanteringsdebriefing och en pilot-CARD-studie syftar utredarna till att utforska och undersöka effekten av en intervention på patientvården.

Konceptet med ett självorganiserande team med tydligt definierade roller kan öka patientsäkerheten. CARD-metoden för krishantering är relevant för ett brett antal situationer, discipliner och yrken. CARD-protokollet är lätt att exportera till alla kritiska situationer, inklusive stopp på sjukhus, trauma eller intensivvårdspatienter. Konceptet med ett självorganiserande team med definierade roller kan i slutändan förbättra patientsäkerheten.

Utredarna räknar med att deras förslag kommer att utmana det traditionella sättet att tänka om kognitiv hjälp, och kan föra fram teorin inom de två områdena kognitiv hjälp och teamarbete för krishantering.

KORT-korten med tillhörande roller och lista över uppgifter kommer att utformas specifikt för kod 333. I "baslinjefasen" kommer en forskningsassistent att granska födelseenhetens register dagligen för att avgöra om en kod 333 har anropats under de föregående 24 timmarna. Resultatmått kommer att samlas in för att fastställa baslinjeteamets prestation. För att redogöra för 'teamträningseffekten' och identifiera 'KORT-effekten' kommer båda grupperna att få didaktisk och simulerande krishanteringsundervisning, men utbildningen på "caseplatsen" kommer att omfatta KORT-undervisning medan den samtida "kontrollplatsen" kommer att få teamträning utan KORT. Efter träningsperioden på båda platserna kommer CARD att implementeras vid "case sight" för kod 333s medan "kontrollplatsen" kommer att fortsätta utan CARD. Maternala och neonatala resultat samt teamprestationer (tider till leverans) kommer att fortsätta att samlas in prospektivt hela tiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tolv obstetriska enhetsteam (4 legitimerade sjuksköterskor (RN), 1 operationssalskötare, 1 andningsterapeut (RT) assisterande anestesi, 1 RT assisterande neonatal, 2 neonatal RN) kommer att rekryteras för studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste ha en personalposition på Ottawa Hospital (Civic eller General campus) i en av följande positioner:

    1. legitimerade sjuksköterskor (RN)
    2. operationsvårdare
    3. andningsterapeut (RT)
    4. assisterande anestesi
    5. RT hjälper neonatal

    6. neonatala RNs

      Exklusions kriterier:

  • inte en anställd på The Ottawa Hospital (Civic eller General campus)
  • innehar en befattning som skiljer sig från något av följande: legitimerad sjuksköterska, operationsvårdare, andningsterapeut, assisterande anestesi, RT assisterande neonatal, neonatal RN
  • utredare som är involverade i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KORT

Intervention: KORT

Denna grupp kommer att introduceras till CARD-protokollet som fokuserar på förtydligande av individuella roller och fördelning av uppgifter. Den förlitar sig på stora id-kort speciellt utformade för varje teammedlems yrke och roll. Varje kort som bärs av en gruppmedlem identifierar de specifika uppgifterna förknippade med den personens roll. CARD gör det möjligt för teamledaren och andra teammedlemmar att snabbt känna igen allas roll vid koden, och varje teammedlem kan påbörja sina tilldelade uppgifter utan dröjsmål.
Beteende: KORT

Intervention: KORT

Denna grupp kommer att introduceras till CARD-protokollet som fokuserar på förtydligande av individuella roller och fördelning av uppgifter. Den förlitar sig på stora id-kort speciellt utformade för varje teammedlems yrke och roll. Varje kort som bärs av en gruppmedlem identifierar de specifika uppgifterna förknippade med den personens roll. CARD gör det möjligt för teamledaren och andra teammedlemmar att snabbt känna igen allas roll vid koden, och varje teammedlem kan påbörja sina tilldelade uppgifter utan dröjsmål.
Kontrollarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid till leverans efter en kod 333
Tidsram: från tidpunkten för inringning av en kod 333 till födelsetidpunkten (upp till 1 dag).
Det primära utfallsmåttet är den exakta tiden från det att koden 333 anropas, till leveranstidpunkten (upp till 1 dag).
från tidpunkten för inringning av en kod 333 till födelsetidpunkten (upp till 1 dag).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vanliga kliniska resultat på patientdiagram
Tidsram: deltagarna kommer att följas från det att koden 333 anropades fram till sjukhusutskrivning eller dödlighet, beroende på vad som inträffar först (upp till 3 år).

De kliniska resultaten på patientdiagram inkluderar:

Bebis status:

  1. Apgar poäng, efter 1 och 5 minuter
  2. Arteriell potential väte (pH) i sladden vid födseln
  3. Oplanerad inläggning på intensivvård för barnet
  4. Spädbarnsstatus vid 1 timmes ålder
  5. Längden på barnets vistelse på sjukhus
  6. Dödlighet

Mors kliniska resultat:

  1. Oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning för mamman
  2. Moderns vistelsetid på sjukhus
  3. Dödlighet
deltagarna kommer att följas från det att koden 333 anropades fram till sjukhusutskrivning eller dödlighet, beroende på vad som inträffar först (upp till 3 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

The Ottawa Hospital Academic Medical Association
Canadian Anesthesiologists' Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120926-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetriska nödsituationer

Kliniska prövningar på KORT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera