- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02093078
Aiuti cognitivi con ruoli definiti (CARD) per le crisi ostetriche: uno studio di coorte multisito
La gestione delle risorse di crisi rappresenta l'insieme di abilità non tecniche, come la comunicazione, la leadership, la delega e la definizione delle priorità, che consentono un lavoro di squadra efficace per un'assistenza ottimale al paziente durante una situazione urgente e critica. Il Cognitive Aids with Roles Defined (CARD) è un nuovo concetto di aiuto cognitivo che affronta il problema ben documentato del lavoro di squadra nella gestione delle crisi. Si basa su grandi carte d'identità appositamente progettate per ogni professione e ruolo dei membri del team. Durante una situazione clinica pericolosa per la vita, il protocollo CARD si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti per la gestione delle crisi piuttosto che creare un algoritmo aggiuntivo che identifichi un elenco di azioni da intraprendere o la dose di un farmaco. Questo studio mira a valutare l'impatto clinico dell'introduzione del protocollo CARD in situazioni di emergenza ostetrica ("codice 333") nella pratica clinica presso l'Ottawa Hospital.
Ipotesi: il protocollo CARD: (i) ridurrà il tempo totale impiegato per partorire il bambino e (ii) migliorerà l'esito clinico per la madre e il bambino rispetto alla gestione tradizionale senza il protocollo CARD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo CARD offre una soluzione innovativa ma semplice agli ostacoli nella gestione delle crisi che la letteratura ha già individuato. Lo studio fa parte di un programma di ricerca che studia le strategie per migliorare la gestione delle crisi. Dopo aver completato diversi studi di simulazione sugli ausili cognitivi, il debriefing sulla gestione delle crisi e uno studio CARD pilota, i ricercatori mirano a esplorare e indagare l'impatto di un intervento sulla cura del paziente.
Il concetto di un team auto-organizzato con ruoli definiti in modo esplicito può migliorare la sicurezza del paziente. L'approccio CARD alla gestione delle crisi è rilevante per un ampio numero di situazioni, discipline e professioni. Il protocollo CARD è facilmente esportabile in qualsiasi situazione critica, inclusi arresti intraospedalieri, traumi o pazienti in terapia intensiva. Il concetto di un team auto-organizzato con ruoli definiti può in definitiva migliorare la sicurezza del paziente.
Gli investigatori prevedono che la loro proposta sfiderà il modo tradizionale di pensare all'aiuto cognitivo e potrebbe far avanzare la teoria nei due campi dell'aiuto cognitivo e del lavoro di squadra per la gestione delle crisi.
Le carte CARD con i loro ruoli associati e l'elenco delle attività saranno progettate specificamente per il codice 333. Nella fase "di riferimento", un assistente di ricerca esaminerà quotidianamente i registri dell'unità di parto per determinare se nelle 24 ore precedenti era stato chiamato un codice 333. Le misure dei risultati saranno raccolte per stabilire le prestazioni di base del team. Per tenere conto dell'"effetto formazione di squadra" e identificare l'"effetto CARD", entrambi i gruppi riceveranno insegnamento didattico e di gestione delle crisi di simulazione, ma la formazione presso il "sito del caso" includerà l'insegnamento della CARD mentre il contemporaneo "sito di controllo" ricevere l'allenamento di squadra senza CARD. Dopo il periodo di formazione in entrambi i siti, la CARD sarà implementata al "caso vista" per i codici 333 mentre il "sito di controllo" continuerà senza CARD. Gli esiti materni e neonatali e le prestazioni del team (tempi al parto) continueranno a essere raccolti in modo prospettico per tutto il tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
deve ricoprire una posizione di personale presso l'Ottawa Hospital (campus civico o generale) in una delle seguenti posizioni:
- infermieri registrati (RN)
- addetto alla sala operatoria
- terapista respiratorio (RT)
- anestesia assistita
- RT che assiste il neonato
RN neonatali
Criteri di esclusione:
- non un membro del personale dell'Ottawa Hospital (campus civico o generale)
- ricoprire una posizione diversa da una delle seguenti: infermiera registrata, assistente di sala operatoria, terapista respiratorio, assistente all'anestesia, RT che assiste neonatale, RN neonatale
- ricercatori coinvolti nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CARTA
Intervento: CARD Questo gruppo verrà introdotto al protocollo CARD che si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti. Si basa su grandi tessere identificative appositamente progettate per la professione e il ruolo di ciascun membro del team. Ogni carta indossata da un membro del team identifica le attività specifiche associate al ruolo di quella persona. CARD consente al caposquadra e agli altri membri del team di riconoscere rapidamente il ruolo di ognuno al codice e ogni membro del team può iniziare le attività assegnate senza indugio. |
Intervento: CARD Questo gruppo verrà introdotto al protocollo CARD che si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti. Si basa su grandi tessere identificative appositamente progettate per la professione e il ruolo di ciascun membro del team. Ogni carta indossata da un membro del team identifica le attività specifiche associate al ruolo di quella persona. CARD consente al caposquadra e agli altri membri del team di riconoscere rapidamente il ruolo di ognuno al codice e ogni membro del team può iniziare le attività assegnate senza indugio. |
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Braccio di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale alla consegna dopo un codice 333
Lasso di tempo: dal momento della chiamata in un codice 333 al momento della nascita (fino a 1 giorno).
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La misura dell'esito primario è l'ora esatta da quando viene chiamato il codice 333, al momento della consegna (fino a 1 giorno).
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dal momento della chiamata in un codice 333 al momento della nascita (fino a 1 giorno).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esiti clinici standard sulle cartelle dei pazienti
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da quando è stato chiamato il codice 333 fino alla dimissione ospedaliera o alla mortalità, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 3 anni).
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Gli esiti clinici sulle cartelle dei pazienti includono: Stato del bambino:
Esiti clinici della madre:
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i partecipanti saranno seguiti da quando è stato chiamato il codice 333 fino alla dimissione ospedaliera o alla mortalità, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 3 anni).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120926-01H
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