Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aiuti cognitivi con ruoli definiti (CARD) per le crisi ostetriche: uno studio di coorte multisito

6 settembre 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

La gestione delle risorse di crisi rappresenta l'insieme di abilità non tecniche, come la comunicazione, la leadership, la delega e la definizione delle priorità, che consentono un lavoro di squadra efficace per un'assistenza ottimale al paziente durante una situazione urgente e critica. Il Cognitive Aids with Roles Defined (CARD) è un nuovo concetto di aiuto cognitivo che affronta il problema ben documentato del lavoro di squadra nella gestione delle crisi. Si basa su grandi carte d'identità appositamente progettate per ogni professione e ruolo dei membri del team. Durante una situazione clinica pericolosa per la vita, il protocollo CARD si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti per la gestione delle crisi piuttosto che creare un algoritmo aggiuntivo che identifichi un elenco di azioni da intraprendere o la dose di un farmaco. Questo studio mira a valutare l'impatto clinico dell'introduzione del protocollo CARD in situazioni di emergenza ostetrica ("codice 333") nella pratica clinica presso l'Ottawa Hospital.

Ipotesi: il protocollo CARD: (i) ridurrà il tempo totale impiegato per partorire il bambino e (ii) migliorerà l'esito clinico per la madre e il bambino rispetto alla gestione tradizionale senza il protocollo CARD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo CARD offre una soluzione innovativa ma semplice agli ostacoli nella gestione delle crisi che la letteratura ha già individuato. Lo studio fa parte di un programma di ricerca che studia le strategie per migliorare la gestione delle crisi. Dopo aver completato diversi studi di simulazione sugli ausili cognitivi, il debriefing sulla gestione delle crisi e uno studio CARD pilota, i ricercatori mirano a esplorare e indagare l'impatto di un intervento sulla cura del paziente.

Il concetto di un team auto-organizzato con ruoli definiti in modo esplicito può migliorare la sicurezza del paziente. L'approccio CARD alla gestione delle crisi è rilevante per un ampio numero di situazioni, discipline e professioni. Il protocollo CARD è facilmente esportabile in qualsiasi situazione critica, inclusi arresti intraospedalieri, traumi o pazienti in terapia intensiva. Il concetto di un team auto-organizzato con ruoli definiti può in definitiva migliorare la sicurezza del paziente.

Gli investigatori prevedono che la loro proposta sfiderà il modo tradizionale di pensare all'aiuto cognitivo e potrebbe far avanzare la teoria nei due campi dell'aiuto cognitivo e del lavoro di squadra per la gestione delle crisi.

Le carte CARD con i loro ruoli associati e l'elenco delle attività saranno progettate specificamente per il codice 333. Nella fase "di riferimento", un assistente di ricerca esaminerà quotidianamente i registri dell'unità di parto per determinare se nelle 24 ore precedenti era stato chiamato un codice 333. Le misure dei risultati saranno raccolte per stabilire le prestazioni di base del team. Per tenere conto dell'"effetto formazione di squadra" e identificare l'"effetto CARD", entrambi i gruppi riceveranno insegnamento didattico e di gestione delle crisi di simulazione, ma la formazione presso il "sito del caso" includerà l'insegnamento della CARD mentre il contemporaneo "sito di controllo" ricevere l'allenamento di squadra senza CARD. Dopo il periodo di formazione in entrambi i siti, la CARD sarà implementata al "caso vista" per i codici 333 mentre il "sito di controllo" continuerà senza CARD. Gli esiti materni e neonatali e le prestazioni del team (tempi al parto) continueranno a essere raccolti in modo prospettico per tutto il tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

346

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dodici squadre di unità ostetriche (4 infermieri registrati (RN), 1 assistente di sala operatoria, 1 terapista respiratorio (RT) che assiste l'anestesia, 1 RT che assiste neonatale, 2 RN neonatali) saranno reclutati per lo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve ricoprire una posizione di personale presso l'Ottawa Hospital (campus civico o generale) in una delle seguenti posizioni:

    1. infermieri registrati (RN)
    2. addetto alla sala operatoria
    3. terapista respiratorio (RT)
    4. anestesia assistita
    5. RT che assiste il neonato
    6. RN neonatali

      Criteri di esclusione:

  • non un membro del personale dell'Ottawa Hospital (campus civico o generale)
  • ricoprire una posizione diversa da una delle seguenti: infermiera registrata, assistente di sala operatoria, terapista respiratorio, assistente all'anestesia, RT che assiste neonatale, RN neonatale
  • ricercatori coinvolti nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CARTA

Intervento: CARD

Questo gruppo verrà introdotto al protocollo CARD che si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti. Si basa su grandi tessere identificative appositamente progettate per la professione e il ruolo di ciascun membro del team. Ogni carta indossata da un membro del team identifica le attività specifiche associate al ruolo di quella persona. CARD consente al caposquadra e agli altri membri del team di riconoscere rapidamente il ruolo di ognuno al codice e ogni membro del team può iniziare le attività assegnate senza indugio.

Intervento: CARD

Questo gruppo verrà introdotto al protocollo CARD che si concentra sul chiarimento dei ruoli individuali e sulla distribuzione dei compiti. Si basa su grandi tessere identificative appositamente progettate per la professione e il ruolo di ciascun membro del team. Ogni carta indossata da un membro del team identifica le attività specifiche associate al ruolo di quella persona. CARD consente al caposquadra e agli altri membri del team di riconoscere rapidamente il ruolo di ognuno al codice e ogni membro del team può iniziare le attività assegnate senza indugio.

Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale alla consegna dopo un codice 333
Lasso di tempo: dal momento della chiamata in un codice 333 al momento della nascita (fino a 1 giorno).
La misura dell'esito primario è l'ora esatta da quando viene chiamato il codice 333, al momento della consegna (fino a 1 giorno).
dal momento della chiamata in un codice 333 al momento della nascita (fino a 1 giorno).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti clinici standard sulle cartelle dei pazienti
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da quando è stato chiamato il codice 333 fino alla dimissione ospedaliera o alla mortalità, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 3 anni).

Gli esiti clinici sulle cartelle dei pazienti includono:

Stato del bambino:

  1. Punteggio Apgar, a 1 e 5 minuti
  2. Idrogeno potenziale arterioso (pH) del midollo alla nascita
  3. Ricovero non programmato in terapia intensiva per il bambino
  4. Stato infantile a 1 ora di età
  5. Durata della degenza del bambino in ospedale
  6. Mortalità

Esiti clinici della madre:

  1. Ricovero non programmato in terapia intensiva per la madre
  2. Durata della degenza della madre in ospedale
  3. Mortalità
i partecipanti saranno seguiti da quando è stato chiamato il codice 333 fino alla dimissione ospedaliera o alla mortalità, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 3 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20120926-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi