- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02093078
Auxílios cognitivos com funções definidas (CARD) para crises obstétricas: um estudo de coorte em vários locais
O gerenciamento de recursos de crise representa o conjunto de habilidades não técnicas, como comunicação, liderança, delegação e priorização, que permitem um trabalho em equipe eficaz para o atendimento ideal do paciente durante uma situação urgente e crítica. O Auxílio Cognitivo com Papéis Definidos (CARD) é um novo conceito de auxílio cognitivo que aborda a questão bem documentada do trabalho em equipe no gerenciamento de crises. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Durante uma situação clínica de risco de vida, o protocolo CARD se concentra no esclarecimento dos papéis individuais e na distribuição de tarefas para o gerenciamento da crise, em vez de criar um algoritmo adicional identificando uma lista de ações a serem tomadas ou a dose de um medicamento. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto clínico da introdução do protocolo CARD em situações de emergência obstétrica ("código 333") na prática clínica do The Ottawa Hospital.
Hipótese: O protocolo CARD irá: (i) diminuir o tempo total necessário para o parto e (ii) melhorar o resultado clínico para a mãe e o bebê em comparação com o manejo tradicional sem o protocolo CARD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo CARD oferece uma solução inovadora e simples para as barreiras na gestão de crises que a literatura já identificou. O estudo faz parte de um programa de pesquisa que investiga estratégias para melhorar o gerenciamento de crises. Depois de concluir vários estudos de simulação sobre auxílios cognitivos, debriefing de gerenciamento de crises e um estudo piloto CARD, os pesquisadores pretendem explorar e investigar o impacto de uma intervenção no atendimento ao paciente.
O conceito de uma equipe auto-organizada com funções explicitamente definidas pode aumentar a segurança do paciente. A abordagem CARD para gestão de crises é relevante para um amplo número de situações, disciplinas e profissões. O protocolo CARD é facilmente exportável para qualquer situação crítica, incluindo parada intra-hospitalar, trauma ou pacientes de cuidados intensivos. O conceito de uma equipe auto-organizada com papéis definidos pode, em última análise, aumentar a segurança do paciente.
Os investigadores antecipam que a sua proposta irá desafiar a forma tradicional de pensar sobre a ajuda cognitiva e pode avançar a teoria nos dois campos da ajuda cognitiva e trabalho de equipa para gestão de crises.
Os cartões CARD com suas funções associadas e lista de tarefas serão projetados especificamente para o código 333. Na fase de 'linha de base', um assistente de pesquisa revisará os registros da Unidade de Parto diariamente para determinar se um código 333 foi chamado nas 24 horas anteriores. As medidas de resultado serão coletadas para estabelecer o desempenho da equipe de linha de base. A fim de contabilizar o 'efeito de treinamento de equipe' e identificar o 'efeito CARD', ambos os grupos receberão ensino didático e de simulação de gerenciamento de crise, mas o treinamento no "local do caso" incluirá o ensino do CARD, enquanto o "local de controle" contemporâneo incluirá receber treinamento de equipe sem CARD. Após o período de treinamento em ambos os sites, o CARD será implementado na "visão do caso" para o código 333s, enquanto o "site de controle" continuará sem o CARD. Os resultados maternos e neonatais, bem como o desempenho da equipe (tempos até o parto), continuarão a ser coletados prospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
deve ocupar um cargo de equipe no The Ottawa Hospital (Civic ou General campus) em um dos seguintes cargos:
- enfermeiras registradas (RN)
- atendente de sala de cirurgia
- terapeuta respiratório (RT)
- auxiliando na anestesia
- RT auxiliando neonatal
RN neonatais
Critério de exclusão:
- não é membro da equipe do The Ottawa Hospital (Civic ou General campus)
- ocupando um cargo diferente de qualquer um dos seguintes: enfermeiro registrado, atendente de centro cirúrgico, terapeuta respiratório, auxiliar de anestesia, auxiliar de RT neonatal, RN neonatal
- investigadores envolvidos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CARTÃO
Intervenção: CARD Este grupo será apresentado ao protocolo CARD, que se concentra no esclarecimento de papéis individuais e na distribuição de tarefas. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Cada cartão usado por um membro da equipe identifica as tarefas específicas associadas à função desse indivíduo. O CARD permite que o líder da equipe e outros membros da equipe reconheçam rapidamente a função de todos no código, e cada membro da equipe pode iniciar suas tarefas atribuídas sem demora. |
Intervenção: CARD Este grupo será apresentado ao protocolo CARD, que se concentra no esclarecimento de papéis individuais e na distribuição de tarefas. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Cada cartão usado por um membro da equipe identifica as tarefas específicas associadas à função desse indivíduo. O CARD permite que o líder da equipe e outros membros da equipe reconheçam rapidamente a função de todos no código, e cada membro da equipe pode iniciar suas tarefas atribuídas sem demora. |
Braço de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total para entrega após um código 333
Prazo: desde a chamada do código 333 até à hora do nascimento (até 1 dia).
|
A medida de resultado primário é o tempo exato desde o momento em que o código 333 é chamado até o momento da entrega (até 1 dia).
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desde a chamada do código 333 até à hora do nascimento (até 1 dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados clínicos padrão em prontuários de pacientes
Prazo: os participantes serão acompanhados desde o acionamento do código 333 até a alta hospitalar ou mortalidade, o que ocorrer primeiro (até 3 anos).
|
Os resultados clínicos nos prontuários dos pacientes incluem: Estado do bebê:
Resultados clínicos da mãe:
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os participantes serão acompanhados desde o acionamento do código 333 até a alta hospitalar ou mortalidade, o que ocorrer primeiro (até 3 anos).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120926-01H
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