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Auxílios cognitivos com funções definidas (CARD) para crises obstétricas: um estudo de coorte em vários locais

6 de setembro de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

O gerenciamento de recursos de crise representa o conjunto de habilidades não técnicas, como comunicação, liderança, delegação e priorização, que permitem um trabalho em equipe eficaz para o atendimento ideal do paciente durante uma situação urgente e crítica. O Auxílio Cognitivo com Papéis Definidos (CARD) é um novo conceito de auxílio cognitivo que aborda a questão bem documentada do trabalho em equipe no gerenciamento de crises. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Durante uma situação clínica de risco de vida, o protocolo CARD se concentra no esclarecimento dos papéis individuais e na distribuição de tarefas para o gerenciamento da crise, em vez de criar um algoritmo adicional identificando uma lista de ações a serem tomadas ou a dose de um medicamento. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto clínico da introdução do protocolo CARD em situações de emergência obstétrica ("código 333") na prática clínica do The Ottawa Hospital.

Hipótese: O protocolo CARD irá: (i) diminuir o tempo total necessário para o parto e (ii) melhorar o resultado clínico para a mãe e o bebê em comparação com o manejo tradicional sem o protocolo CARD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo CARD oferece uma solução inovadora e simples para as barreiras na gestão de crises que a literatura já identificou. O estudo faz parte de um programa de pesquisa que investiga estratégias para melhorar o gerenciamento de crises. Depois de concluir vários estudos de simulação sobre auxílios cognitivos, debriefing de gerenciamento de crises e um estudo piloto CARD, os pesquisadores pretendem explorar e investigar o impacto de uma intervenção no atendimento ao paciente.

O conceito de uma equipe auto-organizada com funções explicitamente definidas pode aumentar a segurança do paciente. A abordagem CARD para gestão de crises é relevante para um amplo número de situações, disciplinas e profissões. O protocolo CARD é facilmente exportável para qualquer situação crítica, incluindo parada intra-hospitalar, trauma ou pacientes de cuidados intensivos. O conceito de uma equipe auto-organizada com papéis definidos pode, em última análise, aumentar a segurança do paciente.

Os investigadores antecipam que a sua proposta irá desafiar a forma tradicional de pensar sobre a ajuda cognitiva e pode avançar a teoria nos dois campos da ajuda cognitiva e trabalho de equipa para gestão de crises.

Os cartões CARD com suas funções associadas e lista de tarefas serão projetados especificamente para o código 333. Na fase de 'linha de base', um assistente de pesquisa revisará os registros da Unidade de Parto diariamente para determinar se um código 333 foi chamado nas 24 horas anteriores. As medidas de resultado serão coletadas para estabelecer o desempenho da equipe de linha de base. A fim de contabilizar o 'efeito de treinamento de equipe' e identificar o 'efeito CARD', ambos os grupos receberão ensino didático e de simulação de gerenciamento de crise, mas o treinamento no "local do caso" incluirá o ensino do CARD, enquanto o "local de controle" contemporâneo incluirá receber treinamento de equipe sem CARD. Após o período de treinamento em ambos os sites, o CARD será implementado na "visão do caso" para o código 333s, enquanto o "site de controle" continuará sem o CARD. Os resultados maternos e neonatais, bem como o desempenho da equipe (tempos até o parto), continuarão a ser coletados prospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

346

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doze equipes de unidades obstétricas (4 enfermeiras registradas (RN), 1 atendente de centro cirúrgico, 1 terapeuta respiratório (RT) auxiliando na anestesia, 1 RT auxiliando neonatais, 2 RNs neonatais) serão recrutados para o estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ocupar um cargo de equipe no The Ottawa Hospital (Civic ou General campus) em um dos seguintes cargos:

    1. enfermeiras registradas (RN)
    2. atendente de sala de cirurgia
    3. terapeuta respiratório (RT)
    4. auxiliando na anestesia
    5. RT auxiliando neonatal
    6. RN neonatais

      Critério de exclusão:

  • não é membro da equipe do The Ottawa Hospital (Civic ou General campus)
  • ocupando um cargo diferente de qualquer um dos seguintes: enfermeiro registrado, atendente de centro cirúrgico, terapeuta respiratório, auxiliar de anestesia, auxiliar de RT neonatal, RN neonatal
  • investigadores envolvidos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CARTÃO

Intervenção: CARD

Este grupo será apresentado ao protocolo CARD, que se concentra no esclarecimento de papéis individuais e na distribuição de tarefas. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Cada cartão usado por um membro da equipe identifica as tarefas específicas associadas à função desse indivíduo. O CARD permite que o líder da equipe e outros membros da equipe reconheçam rapidamente a função de todos no código, e cada membro da equipe pode iniciar suas tarefas atribuídas sem demora.

Intervenção: CARD

Este grupo será apresentado ao protocolo CARD, que se concentra no esclarecimento de papéis individuais e na distribuição de tarefas. Conta com grandes cartões de identificação especialmente desenhados para a profissão e função de cada membro da equipe. Cada cartão usado por um membro da equipe identifica as tarefas específicas associadas à função desse indivíduo. O CARD permite que o líder da equipe e outros membros da equipe reconheçam rapidamente a função de todos no código, e cada membro da equipe pode iniciar suas tarefas atribuídas sem demora.

Braço de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total para entrega após um código 333
Prazo: desde a chamada do código 333 até à hora do nascimento (até 1 dia).
A medida de resultado primário é o tempo exato desde o momento em que o código 333 é chamado até o momento da entrega (até 1 dia).
desde a chamada do código 333 até à hora do nascimento (até 1 dia).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados clínicos padrão em prontuários de pacientes
Prazo: os participantes serão acompanhados desde o acionamento do código 333 até a alta hospitalar ou mortalidade, o que ocorrer primeiro (até 3 anos).

Os resultados clínicos nos prontuários dos pacientes incluem:

Estado do bebê:

  1. Índice de Apgar, aos 1 e 5 minutos
  2. Hidrogênio potencial arterial (pH) da medula ao nascimento
  3. Admissão não planejada em terapia intensiva para o bebê
  4. Estado infantil com 1 hora de vida
  5. Tempo de permanência do bebê no hospital
  6. Mortalidade

Resultados clínicos da mãe:

  1. Admissão não planejada à UTI para a mãe
  2. Tempo de permanência da mãe no hospital
  3. Mortalidade
os participantes serão acompanhados desde o acionamento do código 333 até a alta hospitalar ou mortalidade, o que ocorrer primeiro (até 3 anos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20120926-01H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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