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Kognitive Hilfsmittel mit definierten Rollen (CARD) für geburtshilfliche Krisen: Eine Kohortenstudie mit mehreren Standorten

6. September 2018 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Krisenressourcenmanagement umfasst eine Reihe nichttechnischer Fähigkeiten wie Kommunikation, Führung, Delegation und Priorisierung, die eine effektive Teamarbeit für eine optimale Patientenversorgung in einer dringenden und kritischen Situation ermöglichen. Die Cognitive Aids with Roles Defined (CARD) sind ein neues Konzept kognitiver Hilfe, das sich mit dem gut dokumentierten Problem der Teamarbeit im Krisenmanagement befasst. Es basiert auf großen Ausweiskarten, die speziell für den Beruf und die Rolle jedes Teammitglieds entwickelt wurden. Während einer lebensbedrohlichen klinischen Situation konzentriert sich das CARD-Protokoll auf die Klärung individueller Rollen und die Aufgabenverteilung für das Krisenmanagement und nicht auf die Erstellung eines zusätzlichen Algorithmus, der entweder eine Liste der zu ergreifenden Maßnahmen oder die Dosis eines Medikaments ermittelt. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Auswirkungen der Einführung des CARD-Protokolls in geburtshilflichen Notfallsituationen („Code 333“) in der klinischen Praxis am Ottawa Hospital zu bewerten.

Hypothese: Das CARD-Protokoll wird (i) die Gesamtzeit für die Entbindung des Babys verkürzen und (ii) das klinische Ergebnis für Mutter und Kind im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung ohne das CARD-Protokoll verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das CARD-Protokoll bietet eine innovative und dennoch einfache Lösung für die in der Literatur bereits identifizierten Hindernisse im Krisenmanagement. Die Studie ist Teil eines Forschungsprogramms, das Strategien zur Verbesserung des Krisenmanagements untersucht. Nach Abschluss mehrerer Simulationsstudien zu kognitiven Hilfsmitteln, Nachbesprechungen zum Krisenmanagement und einer CARD-Pilotstudie wollen die Forscher die Auswirkungen einer Intervention auf die Patientenversorgung untersuchen und untersuchen.

Das Konzept eines selbstorganisierenden Teams mit klar definierten Rollen kann die Patientensicherheit erhöhen. Der CARD-Ansatz zum Krisenmanagement ist für eine Vielzahl von Situationen, Disziplinen und Berufen relevant. Das CARD-Protokoll lässt sich problemlos auf jede kritische Situation übertragen, einschließlich Krankenhausstillstand, Trauma oder Intensivpatienten. Das Konzept eines selbstorganisierenden Teams mit definierten Rollen kann letztlich die Patientensicherheit erhöhen.

Die Forscher gehen davon aus, dass ihr Vorschlag die traditionelle Denkweise über kognitive Hilfe in Frage stellen und die Theorie in den beiden Bereichen kognitive Hilfe und Teamarbeit für das Krisenmanagement voranbringen könnte.

Die CARD-Karten mit ihren zugehörigen Rollen und Aufgabenlisten werden speziell für Code 333 entwickelt. In der „Baseline“-Phase überprüft ein wissenschaftlicher Mitarbeiter täglich die Aufzeichnungen der Geburtseinheit, um festzustellen, ob in den vorangegangenen 24 Stunden der Code 333 angerufen wurde. Ergebnismessungen werden gesammelt, um die grundlegende Teamleistung zu ermitteln. Um den „Teamtrainingseffekt“ zu berücksichtigen und den „CARD-Effekt“ zu identifizieren, erhalten beide Gruppen didaktischen und simulativen Unterricht im Krisenmanagement. Die Schulung am „Fallstandort“ umfasst jedoch CARD-Unterricht, während dies am gleichzeitigen „Kontrollstandort“ der Fall ist Mannschaftstraining ohne CARD erhalten. Nach der Einarbeitungszeit an beiden Standorten wird CARD am „Case Sight“ für Code 333 implementiert, während der „Kontrollstandort“ ohne CARD weitergeführt wird. Die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse sowie die Teamleistung (Zeit bis zur Entbindung) werden weiterhin prospektiv erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwölf geburtshilfliche Abteilungsteams (4 examinierte Krankenschwestern (RN), 1 OP-Saalwärter, 1 Atemtherapeut (RT), der die Anästhesie unterstützt, 1 RT, der Neugeborene unterstützt, 2 Neugeborenen-RNs) werden für die Studie rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss eine Personalstelle am Ottawa Hospital (Stadt- oder Allgemeincampus) in einer der folgenden Positionen innehaben:

    1. examinierte Krankenschwestern (RN)
    2. OP-Begleiter
    3. Atemtherapeut (RT)
    4. unterstützende Anästhesie
    5. RT unterstützt Neugeborene

    6. Neugeborenen-RNs

      Ausschlusskriterien:

  • kein Mitarbeiter des Ottawa Hospital (Stadt- oder Allgemeincampus)
  • Eine Position innehaben, die sich von einer der folgenden unterscheidet: examinierte Krankenschwester, OP-Aufseher, Atemtherapeut, unterstützende Anästhesie, RT-assistierende Neugeborene, neonatale RN
  • an der Studie beteiligte Forscher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KARTE

Intervention: KARTE

Diese Gruppe wird in das CARD-Protokoll eingeführt, das sich auf die Klärung individueller Rollen und Aufgabenverteilung konzentriert. Es basiert auf großen Ausweiskarten, die speziell für den Beruf und die Rolle jedes Teammitglieds entwickelt wurden. Jede von einem Teammitglied getragene Karte identifiziert die spezifischen Aufgaben, die mit der Rolle dieser Person verbunden sind. Mit CARD können der Teamleiter und andere Teammitglieder schnell erkennen, welche Rolle jeder am Code spielt, und jedes Teammitglied kann ohne Verzögerung mit den ihm zugewiesenen Aufgaben beginnen.
Verhalten: KARTE

Intervention: KARTE

Diese Gruppe wird in das CARD-Protokoll eingeführt, das sich auf die Klärung individueller Rollen und Aufgabenverteilung konzentriert. Es basiert auf großen Ausweiskarten, die speziell für den Beruf und die Rolle jedes Teammitglieds entwickelt wurden. Jede von einem Teammitglied getragene Karte identifiziert die spezifischen Aufgaben, die mit der Rolle dieser Person verbunden sind. Mit CARD können der Teamleiter und andere Teammitglieder schnell erkennen, welche Rolle jeder am Code spielt, und jedes Teammitglied kann ohne Verzögerung mit den ihm zugewiesenen Aufgaben beginnen.
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit bis zur Lieferung nach einem Code 333
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Eingabe des Codes 333 bis zum Zeitpunkt der Geburt (bis zu 1 Tag).
Das primäre Ergebnismaß ist die genaue Zeit vom Aufruf des Codes 333 bis zum Zeitpunkt der Lieferung (bis zu 1 Tag).
vom Zeitpunkt der Eingabe des Codes 333 bis zum Zeitpunkt der Geburt (bis zu 1 Tag).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Standardergebnisse in Patientenakten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Aufruf des Codes 333 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zur Sterblichkeit, je nachdem, was zuerst eintritt, überwacht (bis zu 3 Jahre).

Zu den klinischen Ergebnissen in den Patientenakten gehören:

Status des Babys:

  1. Apgar-Score, nach 1 und 5 Minuten
  2. Arterielles Wasserstoffpotenzial (pH) der Nabelschnur bei der Geburt
  3. Ungeplante Einweisung des Babys auf die Intensivstation
  4. Säuglingsstatus im Alter von 1 Stunde
  5. Dauer des Krankenhausaufenthalts des Babys
  6. Mortalität

Klinische Ergebnisse der Mutter:

  1. Ungeplante Einweisung der Mutter auf die Intensivstation
  2. Dauer des Krankenhausaufenthalts der Mutter
  3. Mortalität
Die Teilnehmer werden vom Aufruf des Codes 333 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zur Sterblichkeit, je nachdem, was zuerst eintritt, überwacht (bis zu 3 Jahre).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

The Ottawa Hospital Academic Medical Association
Canadian Anesthesiologists' Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120926-01H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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