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为产科危机定义角色的认知辅助工具 (CARD):一项多中心队列研究

2018年9月6日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

危机资源管理代表了一组非技术技能,例如沟通、领导、授权和优先排序,这些技能可以在紧急和危急情况下实现有效的团队合作以提供最佳的患者护理。 角色定义的认知辅助工具 (CARD) 是认知辅助工具的新概念,它解决了危机管理中团队合作的有据可查的问题。 它依赖于为每个团队成员的职业和角色专门设计的大身份证。 在危及生命的临床情况下,CARD 协议侧重于澄清个人角色和任务分配以进行危机管理,而不是创建一个额外的算法来识别要采取的行动列表或药物剂量。 本研究旨在评估在渥太华医院的临床实践中引入 CARD 方案对产科急诊情况(“代码 333”)的临床影响。

假设:与没有 CARD 方案的传统管理相比,CARD 方案将:(i) 减少分娩所需的总时间,以及 (ii) 改善母亲和婴儿的临床结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

CARD 协议为文献已经确定的危机管理障碍提供了一种创新而简单的解决方案。 该研究是调查改善危机管理策略的研究计划的一部分。 在完成关于认知辅助、危机管理汇报和试点 CARD 研究的几项模拟研究后,研究人员旨在探索和调查干预对患者护理的影响。

具有明确定义角色的自组织团队的概念可以提高患者安全。 CARD 危机管理方法与大量情况、学科和专业相关。 CARD 协议很容易导出到任何危急情况,包括院内逮捕、外伤或重症监护患者。 具有明确角色的自组织团队的概念最终可能会提高患者安全。

研究人员预计,他们的提议将挑战认知援助的传统思维方式,并可能推进认知援助和危机管理团队合作两个领域的理论。

CARD 卡片及其相关角色和任务列表将专门为代码 333 设计。 在“基线”阶段,研究助理将每天审查分娩单位记录,以确定在过去 24 小时内是否调用了代码 333。 将收集成果衡量标准以建立基线团队绩效。 为了解释“团队培训效应”并确定“CARD 效应”,两组都将接受教学和模拟危机管理教学,但“案例现场”的培训将包括 CARD 教学,而同期的“控制现场”将没有CARD接受团队训练。 在两个站点的培训期结束后,CARD 将在代码 333 的“案例视点”实施,而“控制站点”将在没有 CARD 的情况下继续执行。 产妇和新生儿的结果以及团队表现(分娩时间)将继续前瞻性地收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

346

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将招募 12 个产科单位团队(4 名注册护士 (RN)、1 名手术室服务员、1 名呼吸治疗师 (RT) 协助麻醉、1 名 RT 协助新生儿、2 名新生儿 RN)

描述

纳入标准:

  • 必须在渥太华医院(市政或普通院区)担任以下职位之一的工作人员职位:

    1. 注册护士 (RN)
    2. 手术室服务员
    3. 呼吸治疗师 (RT)
    4. 辅助麻醉
    5. RT 协助新生儿
    6. 新生儿注册护士

      排除标准:

  • 不是渥太华医院(市政或普通校区)的工作人员
  • 持有不同于以下任何职位的职位:注册护士、手术室服务员、呼吸治疗师、协助麻醉、RT 协助新生儿、新生儿 RN
  • 参与研究的研究人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卡片

干预:卡

将向该组介绍 CARD 协议,该协议侧重于阐明个人角色和任务分配。 它依赖于为每个团队成员的职业和角色专门设计的大身份证。 团队成员佩戴的每张卡片都标识了与该个人角色相关的特定任务。 CARD 使团队领导和其他团队成员能够快速识别每个人在代码中的角色,并且每个团队成员都可以毫不拖延地开始他们分配的任务。

干预:卡

将向该组介绍 CARD 协议,该协议侧重于阐明个人角色和任务分配。 它依赖于为每个团队成员的职业和角色专门设计的大身份证。 团队成员佩戴的每张卡片都标识了与该个人角色相关的特定任务。 CARD 使团队领导和其他团队成员能够快速识别每个人在代码中的角色,并且每个团队成员都可以毫不拖延地开始他们分配的任务。

控制臂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代码 333 后的总交货时间
大体时间:从拨打代码 333 到出生时间(最多 1 天)。
主要结果指标是从调用代码 333 到交付时间(最多 1 天)的确切时间。
从拨打代码 333 到出生时间(最多 1 天)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者图表上的标准临床结果
大体时间:从调用代码 333 到出院或死亡,以先到者为准(最多 3 年),将跟踪参与者。

患者图表上的临床结果包括:

宝贝状态:

  1. Apgar 评分,第 1 分钟和第 5 分钟
  2. 出生时脐带的动脉电位氢 (pH)
  3. 婴儿意外进入重症监护室
  4. 出生后 1 小时的婴儿状态
  5. 婴儿住院时间
  6. 死亡

母亲临床结果:

  1. 母亲意外进入 ICU
  2. 母亲住院时间
  3. 死亡
从调用代码 333 到出院或死亡,以先到者为准(最多 3 年),将跟踪参与者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月17日

首次发布 (估计)

2014年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月6日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20120926-01H

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

卡片的临床试验

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