- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093078
Kognitivní pomůcky s definovanými rolemi (CARD) pro porodnické krize: kohortová studie na více místech
Řízení krizových zdrojů představuje soubor netechnických dovedností, jako je komunikace, vedení, delegování a stanovení priorit, které umožňují efektivní týmovou práci pro optimální péči o pacienta během naléhavé a kritické situace. Cognitive Aids with Roles Defined (CARD) je nový koncept kognitivní pomoci řešící dobře zdokumentovanou problematiku týmové práce v krizovém managementu. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Během život ohrožující klinické situace se protokol CARD zaměřuje spíše na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů pro krizové řízení než na vytváření dalšího algoritmu identifikujícího buď seznam akcí, které je třeba provést, nebo dávku léku. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinický dopad zavedení protokolu CARD v naléhavých porodnických situacích ("kód 333") v klinické praxi v The Ottawa Hospital.
Hypotéza: Protokol CARD: (i) zkrátí celkovou dobu potřebnou k porodu dítěte a (ii) zlepší klinický výsledek pro matku a dítě ve srovnání s tradiční léčbou bez protokolu CARD.
Přehled studie
Detailní popis
Protokol CARD nabízí inovativní a přitom jednoduché řešení překážek v krizovém řízení, které již literatura identifikovala. Studie je součástí výzkumného programu zkoumajícího strategie ke zlepšení krizového řízení. Po dokončení několika simulačních studií o kognitivních pomůckách, rozboru krizového řízení a pilotní studie CARD se vyšetřovatelé zaměří na prozkoumání a prozkoumání dopadu intervence na péči o pacienta.
Koncept samoorganizujícího se týmu s explicitně definovanými rolemi může zvýšit bezpečnost pacientů. Přístup CARD ke krizovému řízení je relevantní pro širokou řadu situací, oborů a profesí. Protokol CARD lze snadno exportovat do jakékoli kritické situace, včetně intranemocniční zástavy, traumatu nebo pacientů v kritické péči. Koncept samoorganizujícího se týmu s definovanými rolemi může v konečném důsledku zvýšit bezpečnost pacientů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jejich návrh zpochybní tradiční způsob uvažování o kognitivní pomoci a může posunout teorii ve dvou oblastech kognitivní pomoci a týmové práce pro krizové řízení.
Karty CARD s jejich přiřazenými rolemi a seznamem úkolů budou speciálně navrženy pro kód 333. Ve fázi „základní linie“ bude výzkumný asistent denně kontrolovat záznamy porodní jednotky, aby zjistil, zda byl v předchozích 24 hodinách zavolán kód 333. Výsledky měření budou shromažďovány za účelem stanovení základního výkonu týmu. Aby bylo možné zohlednit „efekt týmového tréninku“ a identifikovat „efekt KARTY“, budou obě skupiny absolvovat didaktickou a simulační výuku krizového řízení, ale výcvik na „místě případu“ bude zahrnovat výuku CARD, zatímco současné „kontrolní místo“ bude absolvovat týmový trénink bez KARTY. Po tréninkovém období na obou místech bude CARD zavedena na "case view" pro kód 333s, zatímco "kontrolní místo" bude pokračovat bez CARD. Výsledky matek a novorozenců, stejně jako výkonnost týmu (doby do porodu), budou průběžně průběžně shromažďovány prospektivně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
musí zastávat zaměstnaneckou pozici v nemocnici The Ottawa Hospital (občanský nebo všeobecný kampus) na jedné z následujících pozic:
- registrované sestry (RN)
- obsluha na operačním sále
- respirační terapeut (RT)
- asistující anestezie
- RT asistující novorozencům
novorozenecké RN
Kritéria vyloučení:
- není zaměstnancem The Ottawa Hospital (občanský nebo obecný kampus)
- zastávat pozici, která se liší od kterékoli z následujících pozic: registrovaná sestra, ošetřovatel na operačním sále, respirační terapeut, asistující anestezie, RT asistující novorozenec, neonatální RN
- vyšetřovatelé zapojení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KARTU
Zásah: KART Této skupině bude představen protokol CARD, který se zaměřuje na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Každá karta, kterou nosí člen týmu, identifikuje konkrétní úkoly spojené s rolí daného jedince. CARD umožňuje vedoucímu týmu a dalším členům týmu rychle rozpoznat roli každého v kódu a každý člen týmu může bez prodlení zahájit přidělené úkoly. |
Zásah: KART Této skupině bude představen protokol CARD, který se zaměřuje na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Každá karta, kterou nosí člen týmu, identifikuje konkrétní úkoly spojené s rolí daného jedince. CARD umožňuje vedoucímu týmu a dalším členům týmu rychle rozpoznat roli každého v kódu a každý člen týmu může bez prodlení zahájit přidělené úkoly. |
|
Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba doručení po kódu 333
Časové okno: od doby zavolání kódu 333 do doby narození (do 1 dne).
|
Primárním měřítkem výsledku je přesný čas od zavolání kódu 333 do doby doručení (až 1 den).
|
od doby zavolání kódu 333 do doby narození (do 1 dne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardní klinické výsledky na pacientských tabulkách
Časové okno: účastníci budou sledováni od zavolání kódu 333 až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky).
|
Klinické výsledky na pacientských tabulkách zahrnují: Stav miminka:
Klinické výsledky matky:
|
účastníci budou sledováni od zavolání kódu 333 až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20120926-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .