Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní pomůcky s definovanými rolemi (CARD) pro porodnické krize: kohortová studie na více místech

6. září 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Řízení krizových zdrojů představuje soubor netechnických dovedností, jako je komunikace, vedení, delegování a stanovení priorit, které umožňují efektivní týmovou práci pro optimální péči o pacienta během naléhavé a kritické situace. Cognitive Aids with Roles Defined (CARD) je nový koncept kognitivní pomoci řešící dobře zdokumentovanou problematiku týmové práce v krizovém managementu. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Během život ohrožující klinické situace se protokol CARD zaměřuje spíše na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů pro krizové řízení než na vytváření dalšího algoritmu identifikujícího buď seznam akcí, které je třeba provést, nebo dávku léku. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinický dopad zavedení protokolu CARD v naléhavých porodnických situacích ("kód 333") v klinické praxi v The Ottawa Hospital.

Hypotéza: Protokol CARD: (i) zkrátí celkovou dobu potřebnou k porodu dítěte a (ii) zlepší klinický výsledek pro matku a dítě ve srovnání s tradiční léčbou bez protokolu CARD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol CARD nabízí inovativní a přitom jednoduché řešení překážek v krizovém řízení, které již literatura identifikovala. Studie je součástí výzkumného programu zkoumajícího strategie ke zlepšení krizového řízení. Po dokončení několika simulačních studií o kognitivních pomůckách, rozboru krizového řízení a pilotní studie CARD se vyšetřovatelé zaměří na prozkoumání a prozkoumání dopadu intervence na péči o pacienta.

Koncept samoorganizujícího se týmu s explicitně definovanými rolemi může zvýšit bezpečnost pacientů. Přístup CARD ke krizovému řízení je relevantní pro širokou řadu situací, oborů a profesí. Protokol CARD lze snadno exportovat do jakékoli kritické situace, včetně intranemocniční zástavy, traumatu nebo pacientů v kritické péči. Koncept samoorganizujícího se týmu s definovanými rolemi může v konečném důsledku zvýšit bezpečnost pacientů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že jejich návrh zpochybní tradiční způsob uvažování o kognitivní pomoci a může posunout teorii ve dvou oblastech kognitivní pomoci a týmové práce pro krizové řízení.

Karty CARD s jejich přiřazenými rolemi a seznamem úkolů budou speciálně navrženy pro kód 333. Ve fázi „základní linie“ bude výzkumný asistent denně kontrolovat záznamy porodní jednotky, aby zjistil, zda byl v předchozích 24 hodinách zavolán kód 333. Výsledky měření budou shromažďovány za účelem stanovení základního výkonu týmu. Aby bylo možné zohlednit „efekt týmového tréninku“ a identifikovat „efekt KARTY“, budou obě skupiny absolvovat didaktickou a simulační výuku krizového řízení, ale výcvik na „místě případu“ bude zahrnovat výuku CARD, zatímco současné „kontrolní místo“ bude absolvovat týmový trénink bez KARTY. Po tréninkovém období na obou místech bude CARD zavedena na "case view" pro kód 333s, zatímco "kontrolní místo" bude pokračovat bez CARD. Výsledky matek a novorozenců, stejně jako výkonnost týmu (doby do porodu), budou průběžně průběžně shromažďovány prospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude přijato 12 týmů porodnické jednotky (4 registrované sestry (RN), 1 ošetřovatel na operačním sále, 1 respirační terapeut (RT) asistující anestezii, 1 RT asistující novorozenci, 2 neonatální RN)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí zastávat zaměstnaneckou pozici v nemocnici The Ottawa Hospital (občanský nebo všeobecný kampus) na jedné z následujících pozic:

    1. registrované sestry (RN)
    2. obsluha na operačním sále
    3. respirační terapeut (RT)
    4. asistující anestezie
    5. RT asistující novorozencům
    6. novorozenecké RN

      Kritéria vyloučení:

  • není zaměstnancem The Ottawa Hospital (občanský nebo obecný kampus)
  • zastávat pozici, která se liší od kterékoli z následujících pozic: registrovaná sestra, ošetřovatel na operačním sále, respirační terapeut, asistující anestezie, RT asistující novorozenec, neonatální RN
  • vyšetřovatelé zapojení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
KARTU

Zásah: KART

Této skupině bude představen protokol CARD, který se zaměřuje na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Každá karta, kterou nosí člen týmu, identifikuje konkrétní úkoly spojené s rolí daného jedince. CARD umožňuje vedoucímu týmu a dalším členům týmu rychle rozpoznat roli každého v kódu a každý člen týmu může bez prodlení zahájit přidělené úkoly.

Zásah: KART

Této skupině bude představen protokol CARD, který se zaměřuje na vyjasnění jednotlivých rolí a rozdělení úkolů. Spoléhá na velké identifikační karty speciálně navržené pro profesi a roli každého člena týmu. Každá karta, kterou nosí člen týmu, identifikuje konkrétní úkoly spojené s rolí daného jedince. CARD umožňuje vedoucímu týmu a dalším členům týmu rychle rozpoznat roli každého v kódu a každý člen týmu může bez prodlení zahájit přidělené úkoly.

Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba doručení po kódu 333
Časové okno: od doby zavolání kódu 333 do doby narození (do 1 dne).
Primárním měřítkem výsledku je přesný čas od zavolání kódu 333 do doby doručení (až 1 den).
od doby zavolání kódu 333 do doby narození (do 1 dne).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní klinické výsledky na pacientských tabulkách
Časové okno: účastníci budou sledováni od zavolání kódu 333 až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky).

Klinické výsledky na pacientských tabulkách zahrnují:

Stav miminka:

  1. Apgar skóre, 1 a 5 minut
  2. Arteriální potenciál vodíku (pH) provazce při narození
  3. Neplánované přijetí na intenzivní péči o dítě
  4. Stav kojence ve věku 1 hodiny
  5. Délka pobytu dítěte v nemocnici
  6. Úmrtnost

Klinické výsledky matky:

  1. Neplánovaný příjem matky na JIP
  2. Délka pobytu matky v nemocnici
  3. Úmrtnost
účastníci budou sledováni od zavolání kódu 333 až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120926-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit