Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoce poznawcze ze zdefiniowanymi rolami (CARD) w kryzysach położniczych: wieloośrodkowe badanie kohortowe

6 września 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Zarządzanie zasobami kryzysowymi obejmuje zestaw umiejętności nietechnicznych, takich jak komunikacja, przywództwo, delegowanie zadań i ustalanie priorytetów, które umożliwiają efektywną pracę zespołową w celu zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem w nagłych i krytycznych sytuacjach. Pomoce poznawcze z określonymi rolami (CARD) to nowa koncepcja pomocy poznawczej odnosząca się do dobrze udokumentowanego zagadnienia pracy zespołowej w zarządzaniu kryzysowym. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla każdego zawodu i roli członka zespołu. W przypadku sytuacji klinicznej zagrożenia życia protokół CARD skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań dla zarządzania kryzysowego, a nie na tworzeniu dodatkowego algorytmu identyfikującego albo listę działań do wykonania, albo dawkę leku. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu klinicznego wprowadzenia protokołu CARD w nagłych sytuacjach położniczych („kod 333”) w praktyce klinicznej w szpitalu w Ottawie.

Hipoteza: Protokół CARD: (i) skróci całkowity czas porodu oraz (ii) poprawi wyniki kliniczne dla matki i dziecka w porównaniu z tradycyjnym postępowaniem bez protokołu CARD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół CARD oferuje innowacyjne, ale proste rozwiązanie barier w zarządzaniu kryzysowym, które zostały już zidentyfikowane w literaturze. Badanie jest częścią programu badawczego badającego strategie mające na celu poprawę zarządzania kryzysowego. Po ukończeniu kilku badań symulacyjnych dotyczących pomocy poznawczych, odpraw w ramach zarządzania kryzysowego oraz badania pilotażowego CARD, badacze zamierzają zbadać wpływ interwencji na opiekę nad pacjentem.

Koncepcja samoorganizującego się zespołu z wyraźnie określonymi rolami może zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. Podejście CARD do zarządzania kryzysowego ma zastosowanie do wielu sytuacji, dyscyplin i zawodów. Protokół CARD można łatwo eksportować do dowolnej krytycznej sytuacji, w tym zatrzymania wewnątrzszpitalnego, urazu lub pacjentów wymagających intensywnej opieki. Koncepcja samoorganizującego się zespołu z określonymi rolami może ostatecznie poprawić bezpieczeństwo pacjentów.

Badacze przewidują, że ich propozycja zakwestionuje tradycyjny sposób myślenia o pomocy poznawczej i może rozwinąć teorię w dwóch dziedzinach pomocy poznawczej i pracy zespołowej w zarządzaniu kryzysowym.

Karty CARD wraz z powiązanymi rolami i listą zadań zostaną specjalnie zaprojektowane dla kodu 333. W fazie „podstawowej” asystent naukowy codziennie przegląda zapisy Oddziału Narodzin, aby ustalić, czy w ciągu ostatnich 24 godzin wywołano kod 333. Miary wyników zostaną zebrane w celu ustalenia podstawowych wyników zespołu. Aby uwzględnić „efekt szkolenia zespołowego” i zidentyfikować „efekt CARD”, obie grupy otrzymają nauczanie dydaktyczne i symulacyjne zarządzania kryzysowego, ale szkolenie w „miejscu przypadku” będzie obejmowało nauczanie CARD, podczas gdy równoczesne „miejsce kontrolne” będzie przejść szkolenie zespołowe bez KARTY. Po okresie szkolenia w obu ośrodkach CARD zostanie wdrożony na „celowniku przypadku” dla kodu 333, podczas gdy „miejsce kontroli” będzie kontynuowane bez CARD. Wyniki matek i noworodków, a także wyniki zespołu (czas do porodu) będą nadal gromadzone prospektywnie przez cały czas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych 12 zespołów oddziałów położniczych (4 dyplomowane pielęgniarki (RN), 1 asystent sali operacyjnej, 1 terapeuta oddechowy (RT) asystujący przy znieczuleniu, 1 RT asystujący noworodkowi, 2 noworodkowe RN)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi zajmować stanowisko personelu w The Ottawa Hospital (Civic lub General Campus) na jednym z następujących stanowisk:

    1. dyplomowane pielęgniarki (RN)
    2. asystent sali operacyjnej
    3. terapeuta oddechowy (RT)
    4. wspomaganie znieczulenia
    5. RT wspomagająca noworodka
    6. noworodkowe RN

      Kryteria wyłączenia:

  • nie jest członkiem personelu w The Ottawa Hospital (Civic lub General Campus)
  • zajmowanie stanowiska innego niż: dyplomowana pielęgniarka, asystent sali operacyjnej, terapeuta oddechowy, asystujący anestezjolog, RT asystujący noworodkowi, noworodkowy RN
  • badaczy biorących udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KARTA

Interwencja: KARTA

Grupa ta zostanie wprowadzona w protokół CARD, który skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla zawodu i roli każdego członka zespołu. Każda karta noszona przez członka zespołu identyfikuje konkretne zadania związane z rolą tej osoby. CARD umożliwia liderowi zespołu i innym członkom zespołu szybkie rozpoznanie roli każdej osoby w kodzie, a każdy członek zespołu może bezzwłocznie rozpocząć przydzielone mu zadania.

Interwencja: KARTA

Grupa ta zostanie wprowadzona w protokół CARD, który skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla zawodu i roli każdego członka zespołu. Każda karta noszona przez członka zespołu identyfikuje konkretne zadania związane z rolą tej osoby. CARD umożliwia liderowi zespołu i innym członkom zespołu szybkie rozpoznanie roli każdej osoby w kodzie, a każdy członek zespołu może bezzwłocznie rozpocząć przydzielone mu zadania.

Ramię kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas dostawy po kodzie 333
Ramy czasowe: od momentu wywołania kodu 333 do chwili urodzenia (do 1 dnia).
Podstawową miarą wyniku jest dokładny czas od wywołania kodu 333 do czasu dostawy (do 1 dnia).
od momentu wywołania kodu 333 do chwili urodzenia (do 1 dnia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standardowe wyniki kliniczne na kartach pacjentów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu wywołania kodu 333 do wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 3 lat).

Wyniki kliniczne na kartach pacjentów obejmują:

Stan dziecka:

  1. Punktacja Apgar, po 1 i 5 minutach
  2. Potencjał tętniczy wodoru (pH) pępowiny po urodzeniu
  3. Nieplanowane przyjęcie dziecka na intensywną terapię
  4. Stan niemowlęcia w wieku 1 godziny
  5. Długość pobytu dziecka w szpitalu
  6. Śmiertelność

Wyniki kliniczne matki:

  1. Nieplanowane przyjęcie matki na OIOM
  2. Długość pobytu matki w szpitalu
  3. Śmiertelność
uczestnicy będą obserwowani od momentu wywołania kodu 333 do wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 3 lat).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120926-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj