- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093078
Pomoce poznawcze ze zdefiniowanymi rolami (CARD) w kryzysach położniczych: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Zarządzanie zasobami kryzysowymi obejmuje zestaw umiejętności nietechnicznych, takich jak komunikacja, przywództwo, delegowanie zadań i ustalanie priorytetów, które umożliwiają efektywną pracę zespołową w celu zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem w nagłych i krytycznych sytuacjach. Pomoce poznawcze z określonymi rolami (CARD) to nowa koncepcja pomocy poznawczej odnosząca się do dobrze udokumentowanego zagadnienia pracy zespołowej w zarządzaniu kryzysowym. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla każdego zawodu i roli członka zespołu. W przypadku sytuacji klinicznej zagrożenia życia protokół CARD skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań dla zarządzania kryzysowego, a nie na tworzeniu dodatkowego algorytmu identyfikującego albo listę działań do wykonania, albo dawkę leku. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu klinicznego wprowadzenia protokołu CARD w nagłych sytuacjach położniczych („kod 333”) w praktyce klinicznej w szpitalu w Ottawie.
Hipoteza: Protokół CARD: (i) skróci całkowity czas porodu oraz (ii) poprawi wyniki kliniczne dla matki i dziecka w porównaniu z tradycyjnym postępowaniem bez protokołu CARD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokół CARD oferuje innowacyjne, ale proste rozwiązanie barier w zarządzaniu kryzysowym, które zostały już zidentyfikowane w literaturze. Badanie jest częścią programu badawczego badającego strategie mające na celu poprawę zarządzania kryzysowego. Po ukończeniu kilku badań symulacyjnych dotyczących pomocy poznawczych, odpraw w ramach zarządzania kryzysowego oraz badania pilotażowego CARD, badacze zamierzają zbadać wpływ interwencji na opiekę nad pacjentem.
Koncepcja samoorganizującego się zespołu z wyraźnie określonymi rolami może zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. Podejście CARD do zarządzania kryzysowego ma zastosowanie do wielu sytuacji, dyscyplin i zawodów. Protokół CARD można łatwo eksportować do dowolnej krytycznej sytuacji, w tym zatrzymania wewnątrzszpitalnego, urazu lub pacjentów wymagających intensywnej opieki. Koncepcja samoorganizującego się zespołu z określonymi rolami może ostatecznie poprawić bezpieczeństwo pacjentów.
Badacze przewidują, że ich propozycja zakwestionuje tradycyjny sposób myślenia o pomocy poznawczej i może rozwinąć teorię w dwóch dziedzinach pomocy poznawczej i pracy zespołowej w zarządzaniu kryzysowym.
Karty CARD wraz z powiązanymi rolami i listą zadań zostaną specjalnie zaprojektowane dla kodu 333. W fazie „podstawowej” asystent naukowy codziennie przegląda zapisy Oddziału Narodzin, aby ustalić, czy w ciągu ostatnich 24 godzin wywołano kod 333. Miary wyników zostaną zebrane w celu ustalenia podstawowych wyników zespołu. Aby uwzględnić „efekt szkolenia zespołowego” i zidentyfikować „efekt CARD”, obie grupy otrzymają nauczanie dydaktyczne i symulacyjne zarządzania kryzysowego, ale szkolenie w „miejscu przypadku” będzie obejmowało nauczanie CARD, podczas gdy równoczesne „miejsce kontrolne” będzie przejść szkolenie zespołowe bez KARTY. Po okresie szkolenia w obu ośrodkach CARD zostanie wdrożony na „celowniku przypadku” dla kodu 333, podczas gdy „miejsce kontroli” będzie kontynuowane bez CARD. Wyniki matek i noworodków, a także wyniki zespołu (czas do porodu) będą nadal gromadzone prospektywnie przez cały czas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
musi zajmować stanowisko personelu w The Ottawa Hospital (Civic lub General Campus) na jednym z następujących stanowisk:
- dyplomowane pielęgniarki (RN)
- asystent sali operacyjnej
- terapeuta oddechowy (RT)
- wspomaganie znieczulenia
- RT wspomagająca noworodka
noworodkowe RN
Kryteria wyłączenia:
- nie jest członkiem personelu w The Ottawa Hospital (Civic lub General Campus)
- zajmowanie stanowiska innego niż: dyplomowana pielęgniarka, asystent sali operacyjnej, terapeuta oddechowy, asystujący anestezjolog, RT asystujący noworodkowi, noworodkowy RN
- badaczy biorących udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KARTA
Interwencja: KARTA Grupa ta zostanie wprowadzona w protokół CARD, który skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla zawodu i roli każdego członka zespołu. Każda karta noszona przez członka zespołu identyfikuje konkretne zadania związane z rolą tej osoby. CARD umożliwia liderowi zespołu i innym członkom zespołu szybkie rozpoznanie roli każdej osoby w kodzie, a każdy członek zespołu może bezzwłocznie rozpocząć przydzielone mu zadania. |
Interwencja: KARTA Grupa ta zostanie wprowadzona w protokół CARD, który skupia się na doprecyzowaniu poszczególnych ról i podziale zadań. Opiera się na dużych kartach identyfikacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla zawodu i roli każdego członka zespołu. Każda karta noszona przez członka zespołu identyfikuje konkretne zadania związane z rolą tej osoby. CARD umożliwia liderowi zespołu i innym członkom zespołu szybkie rozpoznanie roli każdej osoby w kodzie, a każdy członek zespołu może bezzwłocznie rozpocząć przydzielone mu zadania. |
|
Ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas dostawy po kodzie 333
Ramy czasowe: od momentu wywołania kodu 333 do chwili urodzenia (do 1 dnia).
|
Podstawową miarą wyniku jest dokładny czas od wywołania kodu 333 do czasu dostawy (do 1 dnia).
|
od momentu wywołania kodu 333 do chwili urodzenia (do 1 dnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
standardowe wyniki kliniczne na kartach pacjentów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od momentu wywołania kodu 333 do wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 3 lat).
|
Wyniki kliniczne na kartach pacjentów obejmują: Stan dziecka:
Wyniki kliniczne matki:
|
uczestnicy będą obserwowani od momentu wywołania kodu 333 do wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 3 lat).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120926-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .