Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive hjælpemidler med definerede roller (CARD) for obstetriske kriser: En multisite kohorteundersøgelse

6. september 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Kriseressourcestyring repræsenterer det sæt af ikke-tekniske færdigheder, såsom kommunikation, ledelse, delegering og prioritering, der tillader effektivt teamwork for optimal patientpleje i en presserende og kritisk situation. De kognitive hjælpemidler med definerede roller (CARD) er et nyt koncept for kognitiv hjælp, der adresserer det veldokumenterede spørgsmål om teamwork i krisehåndtering. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Under en livstruende klinisk situation fokuserer CARD-protokollen på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver til krisestyring frem for at skabe en ekstra algoritme, der identificerer enten en liste over handlinger, der skal tages, eller dosis af en medicin. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effekt af at indføre CARD-protokollen i obstetriske nødsituationer ("kode 333") i klinisk praksis på Ottawa Hospital.

Hypotese: CARD-protokollen vil: (i) reducere den samlede tid, det tager at føde barnet, og (ii) forbedre det kliniske resultat for mor og baby sammenlignet med traditionel behandling uden CARD-protokollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CARD-protokollen tilbyder en innovativ, men simpel løsning på de barrierer i krisestyring, som litteraturen allerede har identificeret. Undersøgelsen er en del af et forskningsprogram, der undersøger strategier til forbedring af krisestyring. Efter at have gennemført adskillige simuleringsundersøgelser af kognitive hjælpemidler, krisehåndteringsdebriefing og et pilot-CARD-studie, sigter efterforskerne på at udforske og undersøge virkningen af ​​en intervention på patientbehandling.

Konceptet med et selvorganiserende team med eksplicit definerede roller kan øge patientsikkerheden. CARD-tilgangen til krisehåndtering er relevant for en lang række situationer, discipliner og professioner. CARD-protokollen kan let eksporteres til enhver kritisk situation, inklusive arrestation på hospitalet, traumer eller patienter med kritisk behandling. Konceptet med et selvorganiserende team med definerede roller kan i sidste ende øge patientsikkerheden.

Efterforskerne forventer, at deres forslag vil udfordre den traditionelle måde at tænke kognitiv bistand på og kan fremme teorien inden for de to felter kognitiv bistand og teamarbejde til krisehåndtering.

KORT-kortene med deres tilknyttede roller og liste over opgaver vil være specifikt designet til kode 333. I 'baseline'-fasen vil en forskningsassistent gennemgå fødselsenhedens optegnelser dagligt for at afgøre, om en kode 333 er blevet kaldt inden for de foregående 24 timer. Resultatmål vil blive indsamlet for at etablere baseline teampræstationer. For at redegøre for 'holdtræningseffekten' og identificere 'KORT-effekten' vil begge grupper modtage undervisning i didaktisk og simuleret krisehåndtering, men træning på "casestedet" vil omfatte KORT-undervisning, mens det samtidige "kontrolsted" vil modtage holdtræning uden KORT. Efter træningsperioden på begge steder vil CARD blive implementeret ved "case sight" for kode 333s, mens "kontrolstedet" vil fortsætte uden CARD. Maternelle og neonatale resultater samt teampræstationer (tider til levering) vil fortsat blive prospektivt indsamlet hele vejen igennem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tolv obstetriske afdelingsteams (4 registrerede sygeplejersker (RN), 1 operationsstue, 1 respiratorisk terapeut (RT) assisterende anæstesi, 1 RT assisterende neonatal, 2 neonatale RN'er) vil blive rekrutteret til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have en stabsstilling på Ottawa Hospital (Civic eller General campus) i en af ​​følgende stillinger:

    1. registrerede sygeplejersker (RN)
    2. operationsbetjent
    3. respiratorisk terapeut (RT)
    4. assisterende anæstesi
    5. RT hjælper neonatal
    6. neonatale RN'er

      Ekskluderingskriterier:

  • ikke en medarbejder på Ottawa Hospital (Civic eller General campus)
  • besidder en stilling, der er forskellig fra nogen af ​​følgende: registreret sygeplejerske, operationsassistent, respiratorterapeut, assisterende anæstesi, RT assisterende neonatal, neonatal RN
  • efterforskere involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KORT

Intervention: KORT

Denne gruppe vil blive introduceret til CARD-protokollen, der fokuserer på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Hvert kort båret af et teammedlem identificerer de specifikke opgaver, der er forbundet med den pågældende persons rolle. CARD gør det muligt for teamlederen og andre teammedlemmer hurtigt at genkende alles rolle ved koden, og hvert teammedlem kan påbegynde deres tildelte opgaver uden forsinkelse.

Intervention: KORT

Denne gruppe vil blive introduceret til CARD-protokollen, der fokuserer på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Hvert kort båret af et teammedlem identificerer de specifikke opgaver, der er forbundet med den pågældende persons rolle. CARD gør det muligt for teamlederen og andre teammedlemmer hurtigt at genkende alles rolle ved koden, og hvert teammedlem kan påbegynde deres tildelte opgaver uden forsinkelse.

Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid til levering efter en kode 333
Tidsramme: fra tidspunktet for indkaldelse af en kode 333 til fødselstidspunktet (op til 1 dag).
Det primære resultatmål er det nøjagtige tidspunkt fra koden 333 kaldes til leveringstidspunktet (op til 1 dag).
fra tidspunktet for indkaldelse af en kode 333 til fødselstidspunktet (op til 1 dag).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard kliniske resultater på patientdiagrammer
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt fra det tidspunkt, hvor koden 333 blev kaldt frem til hospitalsudskrivning eller dødelighed, alt efter hvad der indtræffer først (op til 3 år).

De kliniske resultater på patientdiagrammer omfatter:

Babys status:

  1. Apgar-score efter 1 og 5 minutter
  2. Arteriel potentiel brint (pH) i ledningen ved fødslen
  3. Uplanlagt indlæggelse på intensiv pleje for barnet
  4. Spædbarnsstatus ved 1 times alderen
  5. Længden af ​​barnets ophold på hospitalet
  6. Dødelighed

Mors kliniske resultater:

  1. Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling for moderen
  2. Moderens opholdstid på hospitalet
  3. Dødelighed
deltagerne vil blive fulgt fra det tidspunkt, hvor koden 333 blev kaldt frem til hospitalsudskrivning eller dødelighed, alt efter hvad der indtræffer først (op til 3 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120926-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner