- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02093078
Kognitive hjælpemidler med definerede roller (CARD) for obstetriske kriser: En multisite kohorteundersøgelse
Kriseressourcestyring repræsenterer det sæt af ikke-tekniske færdigheder, såsom kommunikation, ledelse, delegering og prioritering, der tillader effektivt teamwork for optimal patientpleje i en presserende og kritisk situation. De kognitive hjælpemidler med definerede roller (CARD) er et nyt koncept for kognitiv hjælp, der adresserer det veldokumenterede spørgsmål om teamwork i krisehåndtering. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Under en livstruende klinisk situation fokuserer CARD-protokollen på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver til krisestyring frem for at skabe en ekstra algoritme, der identificerer enten en liste over handlinger, der skal tages, eller dosis af en medicin. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effekt af at indføre CARD-protokollen i obstetriske nødsituationer ("kode 333") i klinisk praksis på Ottawa Hospital.
Hypotese: CARD-protokollen vil: (i) reducere den samlede tid, det tager at føde barnet, og (ii) forbedre det kliniske resultat for mor og baby sammenlignet med traditionel behandling uden CARD-protokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CARD-protokollen tilbyder en innovativ, men simpel løsning på de barrierer i krisestyring, som litteraturen allerede har identificeret. Undersøgelsen er en del af et forskningsprogram, der undersøger strategier til forbedring af krisestyring. Efter at have gennemført adskillige simuleringsundersøgelser af kognitive hjælpemidler, krisehåndteringsdebriefing og et pilot-CARD-studie, sigter efterforskerne på at udforske og undersøge virkningen af en intervention på patientbehandling.
Konceptet med et selvorganiserende team med eksplicit definerede roller kan øge patientsikkerheden. CARD-tilgangen til krisehåndtering er relevant for en lang række situationer, discipliner og professioner. CARD-protokollen kan let eksporteres til enhver kritisk situation, inklusive arrestation på hospitalet, traumer eller patienter med kritisk behandling. Konceptet med et selvorganiserende team med definerede roller kan i sidste ende øge patientsikkerheden.
Efterforskerne forventer, at deres forslag vil udfordre den traditionelle måde at tænke kognitiv bistand på og kan fremme teorien inden for de to felter kognitiv bistand og teamarbejde til krisehåndtering.
KORT-kortene med deres tilknyttede roller og liste over opgaver vil være specifikt designet til kode 333. I 'baseline'-fasen vil en forskningsassistent gennemgå fødselsenhedens optegnelser dagligt for at afgøre, om en kode 333 er blevet kaldt inden for de foregående 24 timer. Resultatmål vil blive indsamlet for at etablere baseline teampræstationer. For at redegøre for 'holdtræningseffekten' og identificere 'KORT-effekten' vil begge grupper modtage undervisning i didaktisk og simuleret krisehåndtering, men træning på "casestedet" vil omfatte KORT-undervisning, mens det samtidige "kontrolsted" vil modtage holdtræning uden KORT. Efter træningsperioden på begge steder vil CARD blive implementeret ved "case sight" for kode 333s, mens "kontrolstedet" vil fortsætte uden CARD. Maternelle og neonatale resultater samt teampræstationer (tider til levering) vil fortsat blive prospektivt indsamlet hele vejen igennem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
skal have en stabsstilling på Ottawa Hospital (Civic eller General campus) i en af følgende stillinger:
- registrerede sygeplejersker (RN)
- operationsbetjent
- respiratorisk terapeut (RT)
- assisterende anæstesi
- RT hjælper neonatal
neonatale RN'er
Ekskluderingskriterier:
- ikke en medarbejder på Ottawa Hospital (Civic eller General campus)
- besidder en stilling, der er forskellig fra nogen af følgende: registreret sygeplejerske, operationsassistent, respiratorterapeut, assisterende anæstesi, RT assisterende neonatal, neonatal RN
- efterforskere involveret i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KORT
Intervention: KORT Denne gruppe vil blive introduceret til CARD-protokollen, der fokuserer på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Hvert kort båret af et teammedlem identificerer de specifikke opgaver, der er forbundet med den pågældende persons rolle. CARD gør det muligt for teamlederen og andre teammedlemmer hurtigt at genkende alles rolle ved koden, og hvert teammedlem kan påbegynde deres tildelte opgaver uden forsinkelse. |
Intervention: KORT Denne gruppe vil blive introduceret til CARD-protokollen, der fokuserer på afklaring af individuelle roller og fordeling af opgaver. Den er afhængig af store identifikationskort, der er specielt designet til hvert teammedlems profession og rolle. Hvert kort båret af et teammedlem identificerer de specifikke opgaver, der er forbundet med den pågældende persons rolle. CARD gør det muligt for teamlederen og andre teammedlemmer hurtigt at genkende alles rolle ved koden, og hvert teammedlem kan påbegynde deres tildelte opgaver uden forsinkelse. |
|
Kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid til levering efter en kode 333
Tidsramme: fra tidspunktet for indkaldelse af en kode 333 til fødselstidspunktet (op til 1 dag).
|
Det primære resultatmål er det nøjagtige tidspunkt fra koden 333 kaldes til leveringstidspunktet (op til 1 dag).
|
fra tidspunktet for indkaldelse af en kode 333 til fødselstidspunktet (op til 1 dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standard kliniske resultater på patientdiagrammer
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt fra det tidspunkt, hvor koden 333 blev kaldt frem til hospitalsudskrivning eller dødelighed, alt efter hvad der indtræffer først (op til 3 år).
|
De kliniske resultater på patientdiagrammer omfatter: Babys status:
Mors kliniske resultater:
|
deltagerne vil blive fulgt fra det tidspunkt, hvor koden 333 blev kaldt frem til hospitalsudskrivning eller dødelighed, alt efter hvad der indtræffer først (op til 3 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120926-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .