바이러스 챌린지 모델에서 ALS-008176을 평가하기 위한 2a상 연구
2025년 1월 31일 업데이트: Alios Biopharma Inc.
바이러스 챌린지 모델에서 호흡기 세포융합 바이러스 감염에 대한 경구 투여된 ALS-008176의 안전성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 무작위, 2a상, 이중맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 호흡기 세포융합 바이러스 챌린지 모델에서 ALS-008176의 항바이러스 효과를 위약 대조군과 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Retroscreen Virology Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세까지 포함.
- 주요 질환의 병력이 없는 건강한 상태
- 총 체중 ≥ 50kg 및 체질량 지수(BMI) > 18kg/m2.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질병
- 인간 면역결핍 바이러스, B형 또는 C형 간염 양성
- 코 또는 비인두 이상
- 비정상적인 폐 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALS-008176
ALS-008176 경구 현탁액용 약물 물질
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위약 비교기: 차량 혼자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 부하 측정의 변화.
기간: 12일 기준 기준
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12일 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hosnieh Fathi, MD, MSc, Retroscreen Virology Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALS-8176-502
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