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ウイルス感染モデルにおける ALS-008176 を評価するためのフェーズ 2a 研究

2014年12月22日 更新者：Alios Biopharma Inc.

ウイルス攻撃モデルにおける呼吸器合胞体ウイルス感染症に対する複数回経口投与されたALS-008176の安全性、薬物動態および抗ウイルス活性を評価する無作為化第2a相二重盲検プラセボ対照試験

この研究は、RS ウイルス攻撃モデルにおいて、ALS-008176 の抗ウイルス効果をプラセボ対照と比較するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • Retroscreen Virology Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から45歳まで。
  • 重大な病歴がなく健康状態が良好である
  • 総体重が 50 kg 以上、肥満指数 (BMI) が 18 kg/m2 以上。

除外基準:

  • 急性または慢性の医学的疾患
  • ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎またはC型肝炎陽性
  • 鼻または上咽頭の異常
  • 肺機能の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ALS-008176
ALS-008176 経口懸濁液原薬
薬：ALS-008176
プラセボコンパレーター：車両のみ
車両単体
薬：車両

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウイルス量測定値の変化。
時間枠：12日目までのベースライン
12日目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alios Biopharma Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Hosnieh Fathi, MD, MSc、Retroscreen Virology Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月22日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALS-8176-502

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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