골관절염이 있는 노인의 신체 기능 향상을 위한 KAATSU 교육 (KAATSU-OA)
2016년 8월 22일 업데이트: University of Florida
미국 인구가 고령화되고 노인들 사이에서 골관절염(OA)의 유병률이 증가함에 따라 골관절염 관련 장애의 예방은 중요한 공중 보건 우선 순위입니다.
따라서 OA가 있는 노인의 통증을 관리하고 신체 기능을 유지하기 위해서는 효과적인 개입이 필요합니다.
골격근 약화는 OA 환자의 통증 진행 및 기능 저하에 대한 주요 기여 요인이기 때문에 최적의 개입은 골격근 강도를 개선할 수 있는 것입니다.
고강도 저항 운동은 근력을 향상시키는 가장 잘 알려진 방법입니다. 그러나 높은 압축 하중은 일반적으로 OA 환자에게 상당한 관절 통증을 유발합니다.
따라서 현재 권장 사항에는 저강도 또는 중간 강도의 신체 운동 수행이 포함됩니다. 이러한 훈련 패러다임이 근력 강화에 차선책이라는 사실에도 불구하고 말입니다.
이 응용 프로그램은 낮은 강도의 부하를 활용하면서 골격 근력의 개선을 자극할 수 있는 잠재력을 가진 혁신적인 훈련 패러다임의 잠재력을 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다.
KAATSU 훈련으로 알려진 이 패러다임은 저강도 운동을 수행하는 동시에 외부에서 적용되는 압축이 활성 골격근으로의 혈류를 약간 제한합니다.
본 출원의 가장 중요한 목적은 증상이 있는 무릎 OA 및 경도 내지 중등도의 신체 제한이 있는 > 60세의 사람들에서 골격근 강도 및 신체 기능의 개선을 위한 만성 KAATSU 훈련의 효능 및 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
이 3개월 개입 연구에 참여하기 위해 최대 72명의 참가자가 모집됩니다.
참가자는 두 가지 중재 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 센터 기반의 중간 강도 저항 훈련으로 구성된 표준 운동 중재 또는 (2) 전체 작업 부하에 맞는 KAATSU 훈련 프로그램.
이 연구는 KAATSU 훈련이 근력과 기능을 개선하고 통증을 완화할 수 있는 치료 가능성에 관한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
이 연구는 또한 참가자의 안전, 불편함, KAATSU 교육 프로그램에 지속적으로 참여할 의지를 평가함으로써 패러다임의 장기적이고 임상적 생존 가능성에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 골조직의 방사선학적 증거
- 50피트 걷기 후 100mm 시각적 아날로그 척도에 기록된 중등도 내지 중증 통증 점수(41-90mm)
- Kellgren 및 Lawrence 등급 2 또는 3을 보여주는 양측 기립 전후방 방사선 사진
- 대상 무릎의 OA
- Short Physical Performance Battery 점수 ≤ 10(신체 제한 지표)
- CHAMPS 설문지로 평가한 중등도 신체 활동의 주당 150분 미만으로 정의되는 좌식 생활 방식
- 모든 연구 절차에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 못한 경우
- 지난 3개월 이내에 정기적인 저항 운동 훈련 참여
- 감독 재활 프로그램에 현재 참여
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 운동 훈련에 대한 절대 금기 사항
- 진단된 말초 혈관 질환
- 발목-상완 지수 < 0.95
- 휴식기 수축기 혈압 > 160 mm Hg 또는 < 100 mm Hg
- 확장기 혈압 > 100mmHg
- 혈전증의 병력 또는 가족력
- 3가지 이상의 항고혈압제 사용에도 불구하고 BP > 140/90으로 정의되는 저항성 고혈압
- New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 심정지 또는 뇌졸중 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
- 심부 정맥 혈전증
- 알려진 말초신경병증
- 류마티스 관절염의 역사
- 하지 절단
- 요양원에 거주합니다. (보조 또는 독립 주택에 거주하는 사람은 제외되지 않음)
- 알려진 치매 진단 또는 간이 정신 상태 검사 시험 점수 < 24로 정의되는 중대한 인지 장애
- 심한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
- 운동 중재에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 중요한 동반 질환
- 연구 장소 외부에 거주하거나 연구 기간 동안 해당 지역 밖으로 이동할 계획임
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저항 운동
전통적인 등장성 하지 저항 훈련
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실험적: 카츠 운동
혈류가 약간 제한되는 하지 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등속성 근력의 변화
기간: 무작위화 후 6주, 무작위화 후 12주
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무작위화 후 6주, 무작위화 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Short Physical Performance Battery 점수의 변화
기간: 무작위화 후 12주
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무작위화 후 12주
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자기보행 속도의 변화
기간: 무작위 배정 후 6주, 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 6주, 무작위 배정 후 12주
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노년 장애 설문지 점수의 변화
기간: 무작위화 후 12주
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무작위화 후 12주
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Western Ontario 및 McMaster 골관절염 지수 점수의 변화
기간: 무작위화 후 12주
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무작위화 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Buford, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .