Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг KAATSU для улучшения физических функций пожилых людей с остеоартритом (KAATSU-OA)

22 августа 2016 г. обновлено: University of Florida
По мере старения населения США и роста распространенности остеоартрита (ОА) среди пожилых людей профилактика связанной с ОА инвалидности является важным приоритетом общественного здравоохранения. Соответственно, необходимы эффективные вмешательства для купирования боли и поддержания физической функции у пожилых людей с ОА. Поскольку слабость скелетных мышц является основным фактором, способствующим прогрессированию боли и функциональному ухудшению у людей с ОА, оптимальными вмешательствами являются те, которые способны улучшить силу скелетных мышц. Упражнения с отягощениями высокой интенсивности — самый известный метод увеличения мышечной силы; однако высокие сжимающие нагрузки обычно вызывают сильную боль в суставах у людей с ОА. Соответственно, текущие рекомендации включают выполнение физических упражнений низкой или средней интенсивности, несмотря на то, что эти тренировочные парадигмы не оптимальны для увеличения мышечной силы. Это приложение предлагает провести пилотное исследование для изучения потенциала инновационной парадигмы тренировок, способной стимулировать улучшение силы скелетных мышц при использовании низкоинтенсивных нагрузок. Эта парадигма, известная как тренировка KAATSU, включает в себя выполнение упражнений низкой интенсивности, в то время как внешнее сжатие слегка ограничивает приток крови к активным скелетным мышцам. Главной целью настоящей заявки является оценка эффективности и осуществимости хронических тренировок KAATSU для улучшения силы скелетных мышц и физической функции у лиц в возрасте > 60 лет с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава и физическими ограничениями от легкой до умеренной степени. Для участия в этом трехмесячном интервенционном исследовании будет набрано до 72 участников. Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий вмешательства: (1) стандартное вмешательство, состоящее из тренировок с отягощениями средней интенсивности в центре, или (2) программа тренировок KAATSU, подобранная для общей рабочей нагрузки. Это исследование предоставит новую информацию о терапевтическом потенциале тренировки KAATSU для улучшения силы и функции, а также ослабления боли у этих людей. Исследование также предоставит важную информацию о долгосрочной клинической жизнеспособности парадигмы путем оценки безопасности участников, дискомфорта и готовности постоянно участвовать в программе обучения KAATSU.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Рентгенологические признаки остеофитов
  • Оценка боли от умеренной до сильной (41-90 мм), зарегистрированная по 100-мм визуальной аналоговой шкале после ходьбы на 50 футов
  • Двусторонняя переднезадняя рентгенограмма стоя, демонстрирующая степень 2 или 3 по Келлгрену и Лоуренсу.
  • ОА целевого колена
  • Оценка ≤ 10 по короткой батарее физической работоспособности как показатель физических ограничений
  • Малоподвижный образ жизни, определяемый как умеренная физическая активность менее 150 мин/неделю согласно опроснику CHAMPS.
  • Готовность участвовать во всех процедурах обучения

Критерий исключения:

  • Непредоставление информированного согласия;
  • Регулярное участие в тренировках с отягощениями в течение последних 3 месяцев
  • Текущее участие в контролируемой программе реабилитации
  • Абсолютные противопоказания к тренировкам в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
  • Диагностированное заболевание периферических сосудов
  • Лодыжечно-плечевой индекс <0,95
  • Офисное систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст. или < 100 мм рт. ст.
  • Диастолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст.
  • История или семейный анамнез тромбоза
  • Резистентная артериальная гипертензия, определяемая при АД > 140/90, несмотря на прием 3 и более антигипертензивных препаратов.
  • Тяжелое сердечное заболевание, включая застойную сердечную недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, клинически значимый аортальный стеноз, остановку сердца или инсульт в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемую стенокардию
  • Тромбоз глубоких вен
  • Известная периферическая невропатия
  • История ревматоидного артрита
  • Ампутация нижней конечности
  • Живет в доме престарелых; (лица, проживающие в субсидируемом или независимом жилье, не будут исключены)
  • Значительное когнитивное нарушение, определяемое как известный диагноз деменции или балл по результатам мини-теста психического состояния < 24.
  • Не может общаться из-за тяжелой потери слуха или нарушения речи;
  • Серьезное нарушение зрения, препятствующее завершению оценки и/или вмешательства.
  • Другое серьезное сопутствующее заболевание, которое может ухудшить способность участвовать в лечебных мероприятиях.
  • Проживает за пределами исследовательского центра или планирует переехать за его пределы в течение периода исследования.
  • Одновременное участие в другом интервенционном испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения на сопротивление
Традиционная изотоническая тренировка нижних конечностей с отягощениями
Экспериментальный: Упражнение КААТСУ
Упражнения на нижние конечности с легким ограничением кровотока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации, 12 недель после рандомизации
6 недель после рандомизации, 12 недель после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в баллах батареи коротких физических показателей
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
12 недель после рандомизации
Изменение скорости самостоятельной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации, 12 недель после рандомизации
6 недель после рандомизации, 12 недель после рандомизации
Изменение балла по опроснику по поздней инвалидности
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
12 недель после рандомизации
Изменение индекса остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
12 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Buford, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400300
  • 1R21AR065039-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на сопротивление

Подписаться