Formation KAATSU pour améliorer la fonction physique des personnes âgées souffrant d'arthrose (KAATSU-OA)
22 août 2016 mis à jour par: University of Florida
À mesure que la population américaine vieillit et que la prévalence de l'arthrose (OA) chez les personnes âgées augmente, la prévention des incapacités associées à l'arthrose est une importante priorité de santé publique.
En conséquence, des interventions efficaces sont nécessaires pour gérer la douleur et maintenir la fonction physique chez les personnes âgées atteintes d'arthrose.
Étant donné que la faiblesse des muscles squelettiques est le principal facteur contributif à la progression de la douleur et au déclin fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrose, les interventions optimales sont celles capables d'améliorer la force des muscles squelettiques.
L'exercice de résistance à haute intensité est la méthode la plus connue pour améliorer la force musculaire; cependant, des charges de compression élevées induisent généralement des douleurs articulaires importantes chez les personnes atteintes d'arthrose.
En conséquence, les recommandations actuelles incluent la performance d'exercices physiques d'intensité faible ou modérée - malgré le fait que ces paradigmes d'entraînement ne sont pas optimaux pour améliorer la force musculaire.
Cette application propose de mener une étude pilote pour étudier le potentiel d'un paradigme d'entraînement innovant susceptible de stimuler l'amélioration de la force musculaire squelettique tout en utilisant des charges de faible intensité.
Ce paradigme, connu sous le nom d'entraînement KAATSU, consiste à effectuer des exercices de faible intensité tandis qu'une compression appliquée de l'extérieur limite légèrement le flux sanguin vers le muscle squelettique actif.
L'objectif principal de la présente demande est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'entraînement chronique KAATSU pour l'amélioration de la force musculaire squelettique et de la fonction physique chez les personnes âgées de plus de 60 ans souffrant d'arthrose du genou symptomatique et de limitations physiques légères à modérées.
Jusqu'à 72 participants seront recrutés pour participer à cette étude d'intervention de trois mois.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions d'intervention : (1) une intervention d'exercice standard consistant en un entraînement de résistance d'intensité modérée basé sur le centre, ou (2) un programme d'entraînement KAATSU adapté à la charge de travail globale.
Cette étude fournira de nouvelles informations concernant le potentiel thérapeutique de l'entraînement KAATSU pour améliorer la force et la fonction ainsi que pour atténuer la douleur chez ces personnes.
L'étude fournira également des informations essentielles concernant la viabilité clinique à long terme du paradigme en évaluant la sécurité des participants, l'inconfort et la volonté de s'engager continuellement dans le programme de formation KAATSU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Preuve radiographique d'ostéophytes
- Score de douleur modérée à sévère (41-90 mm) enregistré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm après une marche de 50 pieds
- Radiographie antéro-postérieure bilatérale debout montrant Kellgren et Lawrence grade 2 ou 3
- OA du genou cible
- Score ≤ 10 sur la batterie de performance physique courte, comme indicateur de limitation physique
- Mode de vie sédentaire, défini comme <150 min/semaine d'activité physique modérée, tel qu'évalué par le questionnaire CHAMPS
- Volonté de participer à toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement éclairé ;
- Participation régulière à des exercices de musculation au cours des 3 derniers mois
- Participation actuelle au programme de réadaptation supervisée
- Contre-indication(s) absolue(s) à l'entraînement physique selon les directives de l'American College of Sports Medicine
- Maladie vasculaire périphérique diagnostiquée
- Indice cheville-bras < 0,95
- Pression artérielle systolique au bureau au repos > 160 mm Hg ou < 100 mm Hg
- Pression artérielle diastolique > 100 mm Hg
- Antécédents ou antécédents familiaux de thrombose
- Hypertension artérielle résistante, définie par une TA > 140/90 malgré l'utilisation de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus
- Maladie cardiaque grave, y compris insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, sténose aortique cliniquement significative, antécédents d'arrêt cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, utilisation d'un défibrillateur cardiaque ou angor non contrôlé
- Thrombose veineuse profonde
- Neuropathie périphérique connue
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
- Amputation du membre inférieur
- Vit dans une maison de retraite; (les personnes vivant en logement aidé ou indépendant ne seront pas exclues)
- Déficience cognitive importante, définie comme un diagnostic connu de démence ou un score au mini-examen de l'état mental < 24
- Incapable de communiquer en raison d'une perte auditive grave ou d'un trouble de la parole ;
- Déficience visuelle grave, qui empêcherait la réalisation des évaluations et/ou de l'intervention
- Autre maladie comorbide importante qui nuirait à la capacité de participer à l'intervention d'exercice
- Vit à l'extérieur du site d'étude ou envisage de quitter la zone pendant la période d'étude
- Participation simultanée à un autre essai d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exercice de résistance
Entraînement traditionnel isotonique en résistance des membres inférieurs
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Expérimental: Exercice KAATSU
Exercice des membres inférieurs avec circulation sanguine légèrement restreinte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la force musculaire isocinétique
Délai: 6 semaines après la randomisation, 12 semaines après la randomisation
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6 semaines après la randomisation, 12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score de la batterie de performance physique courte
Délai: 12 semaines post-randomisation
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12 semaines post-randomisation
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Modification de la vitesse de marche à votre rythme
Délai: 6 semaines après la randomisation, 12 semaines après la randomisation
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6 semaines après la randomisation, 12 semaines après la randomisation
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Changement du score du questionnaire sur l'invalidité en fin de vie
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Changement du score de l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de McMaster
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Buford, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
7 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400300
- 1R21AR065039-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .