- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143999
An Observational Study of BRAF Inhibitors Effectiveness in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Melanoma
2017년 6월 26일 업데이트: Hoffmann-La Roche
This observational study will evaluate the effectiveness of BRAF inhibitors and current therapies in patients with newly diagnosed metastatic melanoma with or without BRAF V600 mutation.
Patients will be treated per the locally approved therapeutic options in clinical practice.
The observation period for each patient will be up to 24 months.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
403
연락처 및 위치
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연구 장소
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
- Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- IRCCS IST. Tumori Fondaz. Pascale; S.C. Oncologia Medica,Melanoma,Immunoterapia E Terapie Innovative
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
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Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST);U.O. di Immunoterapia
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Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (Ieo); Unita' Di Ricerca Traslazionale Del Melanoma
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Piemonte
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Candiolo, Piemonte, 이탈리아, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia IRCC Di Candiolo
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Cuneo, Piemonte, 이탈리아, 12100
- Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
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Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
- Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Puglia
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Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
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Sicilia
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Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
- Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
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Taormina, Sicilia, 이탈리아, 98030
- Ospedale S. Vincenzo; Oncologia Medica
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50125
- Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
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Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
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Veneto
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Cona (FE), Veneto, 이탈리아, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - U.O. Di Oncologia
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera di Verona-Policlinico G.B. Rossi; Oncologia Medica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with newly diagnosed unresectable or metastatic melanoma
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age at diagnosis
- Histologically confirmed new diagnosis of unresectable or metastatic melanoma
- Patients with tumor samples available for assessment of BRAF V600 mutation
Exclusion Criteria:
- Prior systemic therapy for metastatic disease
- Participation in interventional clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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응답 기간
기간: 2 년
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2 년
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응답 시간
기간: 2 년
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2 년
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ECOG 성능 상태
기간: 2 년
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2 년
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Best Overall Response Rate (BORR)
기간: 2 years
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2 years
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Safety: Incidence of adverse events
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML29031
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