An Observational Study of BRAF Inhibitors Effectiveness in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Melanoma
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
This observational study will evaluate the effectiveness of BRAF inhibitors and current therapies in patients with newly diagnosed metastatic melanoma with or without BRAF V600 mutation.
Patients will be treated per the locally approved therapeutic options in clinical practice.
The observation period for each patient will be up to 24 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
- Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- IRCCS IST. Tumori Fondaz. Pascale; S.C. Oncologia Medica,Melanoma,Immunoterapia E Terapie Innovative
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST);U.O. di Immunoterapia
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
-
Roma, Lazio, Włochy, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Włochy, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (Ieo); Unita' Di Ricerca Traslazionale Del Melanoma
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Włochy, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Di Candiolo
-
Cuneo, Piemonte, Włochy, 12100
- Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
-
Novara, Piemonte, Włochy, 28100
- Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Włochy, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
- Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
-
Taormina, Sicilia, Włochy, 98030
- Ospedale S. Vincenzo; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50125
- Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
-
Siena, Toscana, Włochy, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
-
Veneto
-
Cona (FE), Veneto, Włochy, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - U.O. Di Oncologia
-
Verona, Veneto, Włochy, 37134
- Azienda Ospedaliera di Verona-Policlinico G.B. Rossi; Oncologia Medica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with newly diagnosed unresectable or metastatic melanoma
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age at diagnosis
- Histologically confirmed new diagnosis of unresectable or metastatic melanoma
- Patients with tumor samples available for assessment of BRAF V600 mutation
Exclusion Criteria:
- Prior systemic therapy for metastatic disease
- Participation in interventional clinical trials
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Stan wydajności ECOG
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Best Overall Response Rate (BORR)
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Safety: Incidence of adverse events
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML29031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak złośliwy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone