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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02161211
동시 발생 장애에 대한 구성 요소 분해 및 CBT 투약 (CBT)
2022년 5월 18일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 알코올 사용 장애 치료 결과에 공통적으로 발생하는 불안 장애의 해로운 영향을 완전히 제거하지는 못하더라도 대부분 제거할 수 있는 간단한 CBT 개입을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 공황 장애, 범불안 장애 및/또는 사회 불안 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 IV 진단;
- 주로 알코올에 대한 Lodging Plus에서의 입원 치료(vs. 다른 약물) 의존
- 연구 전 30일 동안 알코올 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 최소 6학년 읽기 수준(학습 자료를 완료하는 데 필요한 것으로 간주됨);
- 연구 후속 약속을 확인하기 위해 연락처 정보를 제공하려는 의지
- 후속 방문에 참석할 목적으로 Twin Cities 근처(예: 차로 약 1시간 이내)에 거주
제외 기준:
- 역사에 의한 정신병 또는 조증의 평생 역사
- 연구 참여를 방해하는 인지 또는 신체 장애
- 현재 심각한 자살(즉, 계획 및 의도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디커플링
불안-알코올 디커플링에 대한 CBT 6개 세션
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불안-알코올 디커플링에 대한 CBT 6개 세션
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실험적: 불안 감소
불안 감소를 위한 CBT 6회.
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불안 감소를 위한 CBT 6회.
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실험적: 결합
불안 감소 및 불안-알코올 분리에 관한 세 가지 세션.
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불안 감소 및 불안-알코올 분리에 관한 세 가지 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 후 음주로 회귀한 참가자 수
기간: 4개월 추적
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재발 상태는 범주형 재발 상태(예 대 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
카운트는 재발한 사람들의 수입니다.
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4개월 추적
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치료 후 4개월 동안의 음주 일수
기간: 4개월
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치료 후 4개월 동안 가능한 음용일 노출에 대한 오프셋이 있는 음의 이항 회귀
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4개월
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하루에 마시는 표준 음료수
기간: 4개월
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4개월까지 재발한 사람들의 음주 일당 음주량.
표준 음료는 12oz 맥주, 4ox 와인, 3oz 강화 와인, 1oz 독주로 정의됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월에 알코올 의존에 대한 SCID-IV 기준을 충족한 참가자 수
기간: 4개월
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4개월에 DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 기초한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 알코올 의존성 기준으로의 재발
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4개월
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위험한 음주로 재발한 참가자 수
기간: 4개월
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4개월에 위험한 음주로의 재발(위험 음주는 여성의 경우 1회 3회 이상 또는 주당 7잔 이상, 남성의 경우 4회 이상 또는 주당 14잔 이상으로 정의됨)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .