Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demontering af komponenterne og dosering af CBT til samtidige lidelser (CBT)

18. maj 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en kort CBT-intervention, der stort set, hvis ikke fuldt ud kan eliminere den skadelige effekt af almindelige samtidig forekommende angstlidelser på behandlingsresultater for alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk og statistisk manual IV diagnosticering af panikangst, generaliseret angstlidelse og/eller social angstlidelse inden for de seneste 30 dage;
  • døgnbehandling på Lodging Plus primært for alkohol (vs. andet stof) afhængighed
  • alkoholbrug i de 30 dage forud for undersøgelsen
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • mindst et læseniveau i sjette klasse (anses for nødvendigt for at færdiggøre studiematerialer);
  • villighed til at give kontaktoplysninger for at bekræfte studieopfølgningsaftaler
  • bor i nærheden af ​​tvillingebyerne (f.eks. inden for ca. en times kørsel) med det formål at deltage i opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • livshistorie med psykose eller mani efter historie
  • kognitiv eller fysisk svækkelse, der udelukker studiedeltagelse
  • aktuelt og alvorligt suicidal (dvs. plan og hensigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afkobling
Seks sessioner med CBT til angst-alkohol-afkobling
Adfærdsmæssigt: Afkobling
Seks sessioner med CBT til angst-alkohol-afkobling
Eksperimentel: Reduktion af angst
Seks sessioner med CBT til angstreduktion.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af angst
Seks sessioner med CBT til angstreduktion.
Eksperimentel: Kombineret
Tre sessioner viet til angstreduktion og til angst-alkohol-afkobling hver.
Adfærdsmæssigt: Kombineret
Tre sessioner viet til angstreduktion og til angst-alkohol-afkobling hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der faldt tilbage til at drikke efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Tilbagefaldsstatus vil blive vurderet ved hjælp af kategorisk tilbagefaldsstatus (ja vs. nej). Antallet er af dem, der fik tilbagefald
4 måneders opfølgning
Antal drikkedage i 4 måneder efter behandling
Tidsramme: 4 måneder
Negativ binomial regression med offset for mulig eksponering for drikkedage i 4 måneder efter behandling
4 måneder
Antal standarddrikke pr. drikkedag
Tidsramme: 4 måneder
Drikkevarer pr. drikkedag blandt dem, der fik tilbagefald med 4 måneder. Standarddrink er defineret som 12 oz øl, 4 oz vin, 3 oz forstærket vin, 1 oz hård spiritus
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opfyldte SCID-IV-kriterier for alkoholafhængighed efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Tilbagefald til Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV alkoholafhængighedskriterier baseret på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) efter 4 måneder
4 måneder
Antal deltagere, der faldt tilbage til farligt drikkeri
Tidsramme: 4 måneder
Tilbagefald til farligt drikkeri (farligt drikkeri er defineret som 3 eller mere pr. lejlighed for kvinder eller mere end 7 drinks om ugen, 4 eller mere pr. lejlighed for mænd eller mere end 14 drinks om ugen) efter 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2016-22016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT afkobling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner