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Smantellamento dei componenti e dosaggio della CBT per i disturbi concomitanti (CBT)

18 maggio 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è stabilire un breve intervento di CBT che possa in gran parte, se non eliminare completamente, l'effetto deleterio dei comuni disturbi d'ansia concomitanti sui risultati del trattamento del disturbo da uso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica e Manuale Statistico IV diagnosi di disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo d'ansia sociale negli ultimi 30 giorni;
  • trattamento ospedaliero presso Lodging Plus principalmente per alcol (vs. altra droga) dipendenza
  • consumo di alcol nei 30 giorni precedenti lo studio
  • capacità di fornire il consenso informato
  • minimo di un livello di lettura di prima media (ritenuto necessario per completare i materiali di studio);
  • disponibilità a fornire informazioni di contatto per confermare gli appuntamenti di follow-up dello studio
  • vive in prossimità delle Twin Cities (ad esempio, a circa un'ora di macchina) allo scopo di partecipare alle visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • storia di una vita di psicosi o mania per storia
  • compromissione cognitiva o fisica che preclude la partecipazione allo studio
  • attualmente e seriamente suicida (cioè, piano e intento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disaccoppiamento
Sei sessioni di CBT per il disaccoppiamento ansia-alcol
Comportamentale: Disaccoppiamento
Sei sessioni di CBT per il disaccoppiamento ansia-alcol
Sperimentale: Riduzione dell'ansia
Sei sessioni di CBT per la riduzione dell'ansia.
Comportamentale: Riduzione dell'ansia
Sei sessioni di CBT per la riduzione dell'ansia.
Sperimentale: Combinato
Tre sessioni dedicate ciascuna alla riduzione dell'ansia e al disaccoppiamento ansia-alcol.
Comportamentale: Combinato
Tre sessioni dedicate ciascuna alla riduzione dell'ansia e al disaccoppiamento ansia-alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sono ricaduti nel bere a 4 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 4 mesi
Lo stato di ricaduta sarà valutato utilizzando lo stato di ricaduta categoriale (sì contro no). Il conteggio è di quelli che sono ricaduti
Controllo a 4 mesi
Numero di giorni in cui si beve in 4 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi
Regressione binomiale negativa con compensazione per possibili giorni di esposizione al consumo di alcol nei 4 mesi successivi al trattamento
4 mesi
Numero di bevande standard al giorno
Lasso di tempo: 4 mesi
Bevande per giorno di bevute tra coloro che hanno avuto una ricaduta entro 4 mesi. La bevanda standard è definita come 12 oz di birra, 4 oz di vino, 3 oz di vino fortificato, 1 oz di superalcolico
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri SCID-IV per la dipendenza da alcol a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Ricaduta secondo i criteri di dipendenza da alcol del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)-IV basati sull'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-IV (SCID) a 4 mesi
4 mesi
Numero di partecipanti che hanno avuto una ricaduta nel bere pericoloso
Lasso di tempo: 4 mesi
Ricaduta al consumo pericoloso (il consumo pericoloso è definito come 3 o più bicchieri per occasione per le donne o più di 7 bicchieri a settimana, 4 o più per occasione per gli uomini o più di 14 bicchieri a settimana) a 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2016-22016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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