Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demontáž součástí a dávkování CBT pro souběžně se vyskytující poruchy (CBT)

18. května 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je stanovit krátkou intervenci KBT, která může do značné míry, ne-li zcela eliminovat škodlivý účinek běžných souběžně se vyskytujících úzkostných poruch na výsledky léčby poruchy užívání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostická a statistická příručka IV diagnostika panické poruchy, generalizované úzkostné poruchy a/nebo sociální úzkostné poruchy během posledních 30 dnů;
  • ústavní léčba v Lodging Plus primárně kvůli alkoholu (vs. jiná droga) závislost
  • užívání alkoholu během 30 dnů před studií
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • minimálně úroveň čtení šesté třídy (považuje se za nezbytné k dokončení studijních materiálů);
  • ochota poskytnout kontaktní údaje pro potvrzení schůzek navazujících na studium
  • žije v blízkosti Twin Cities (např. přibližně hodinu jízdy autem) za účelem návštěvy následných návštěv

Kritéria vyloučení:

  • celoživotní historie psychózy nebo mánie podle historie
  • kognitivní nebo fyzické postižení, které vylučuje účast na studiu
  • aktuálně a vážně sebevražedný (tj. plán a záměr)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: De-coupling
Šest sezení CBT pro oddělení úzkosti a alkoholu
Behaviorální: De-coupling
Šest sezení CBT pro oddělení úzkosti a alkoholu
Experimentální: Snížení úzkosti
Šest sezení CBT pro snížení úzkosti.
Behaviorální: Snížení úzkosti
Šest sezení CBT pro snížení úzkosti.
Experimentální: Kombinovaný
Tři sezení věnované snížení úzkosti a oddělení úzkosti a alkoholu.
Behaviorální: Kombinovaný
Tři sezení věnované snížení úzkosti a oddělení úzkosti a alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří znovu začali pít po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce sledování
Stav relapsu bude hodnocen pomocí kategorického stavu relapsu (ano vs. ne). Počet je těch, kteří recidivovali
4 měsíce sledování
Počet dní pití za 4 měsíce po léčbě
Časové okno: 4 měsíce
Negativní binomická regrese s offsetem pro možnou expozici ve dnech pití během 4 měsíců po léčbě
4 měsíce
Počet standardních nápojů za den pití
Časové okno: 4 měsíce
Nápoje za den pití u těch, u kterých došlo k recidivě do 4 měsíců. Standardní nápoj je definován jako 12 oz pivo, 4 oz vína, 3 oz fortifikovaného vína, 1 oz tvrdého alkoholu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří splnili kritéria SCID-IV pro závislost na alkoholu ve 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
Návrat k diagnostickému a statistickému manuálu (DSM)-IV kritéria závislosti na alkoholu na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID) po 4 měsících
4 měsíce
Počet účastníků, kteří se vrátili k nebezpečnému pití
Časové okno: 4 měsíce
Recidiva k rizikovému pití (nebezpečné pití je definováno jako 3 nebo více nápojů při příležitosti pro ženy nebo více než 7 nápojů za týden, 4 nebo více při příležitosti u mužů nebo více než 14 nápojů za týden) ve 4 měsících
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2016-22016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení CBT

Klinické studie na De-coupling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit