Demontaż elementów i dawkowanie CBT w przypadku współwystępujących zaburzeń (CBT)
18 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ustalenie krótkiej interwencji CBT, która może w dużej mierze, jeśli nie całkowicie, wyeliminować szkodliwy wpływ powszechnie współwystępujących zaburzeń lękowych na wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podręcznik diagnostyczny i statystyczny IV rozpoznanie zespołu lęku napadowego, zespołu lęku uogólnionego i/lub zespołu lęku społecznego w ciągu ostatnich 30 dni;
- leczenie szpitalne w Lodging Plus głównie z powodu alkoholu (vs. inne narkotyki) uzależnienie
- picie alkoholu w ciągu 30 dni poprzedzających badanie
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- co najmniej poziom czytania szóstej klasy (uznany za niezbędny do uzupełnienia materiałów do nauki);
- gotowość do podania informacji kontaktowych w celu potwierdzenia wizyt kontrolnych w badaniu
- mieszka w pobliżu miast bliźniaczych (np. w odległości około godziny jazdy samochodem) w celu uczestniczenia w wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- życiowa historia psychozy lub manii przez historię
- upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych, które wyklucza udział w badaniu
- obecnie i poważnie samobójczy (tj. plan i zamiar)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozłączenie
Sześć sesji CBT w celu odłączenia lęku od alkoholu
|
Sześć sesji CBT w celu odłączenia lęku od alkoholu
|
|
Eksperymentalny: Redukcja lęku
Sześć sesji CBT w celu zmniejszenia lęku.
|
Sześć sesji CBT w celu zmniejszenia lęku.
|
|
Eksperymentalny: Łączny
Trzy sesje poświęcone redukcji lęku i odsprzęganiu lęku od alkoholu.
|
Trzy sesje poświęcone redukcji lęku i odsprzęganiu lęku od alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wrócili do picia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Status nawrotu zostanie oceniony przy użyciu kategorii nawrotów (tak vs. nie).
Hrabia jest wśród tych, którzy nawrócili
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba dni picia w ciągu 4 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ujemna regresja dwumianowa z przesunięciem dla możliwej ekspozycji na picie w ciągu 4 miesięcy po leczeniu
|
4 miesiące
|
|
Liczba standardowych napojów na dzień picia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Napoje na dzień picia wśród osób, które nawróciły o 4 miesiące.
Napój standardowy to 12 uncji piwa, 4 sztuki wina, 3 uncje wina wzmocnionego, 1 uncja mocnego trunku
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria SCID-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Powrót do kryteriów uzależnienia od alkoholu z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-IV w oparciu o ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID) po 4 miesiącach
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy nawrócili się do picia niebezpiecznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Powrót do ryzykownego picia (picie niebezpieczne definiuje się jako 3 lub więcej drinków na okazję dla kobiet lub więcej niż 7 drinków tygodniowo, 4 lub więcej drinków na okazję dla mężczyzn lub więcej niż 14 drinków tygodniowo) po 4 miesiącach
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .