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コンポーネントの分解と併発疾患に対する CBT の投与 (CBT)

2022年5月18日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、アルコール使用障害の治療結果に対する一般的な併発性不安障害の悪影響を、完全ではないにしても大幅に排除できる、短期間のCBT介入を確立することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Lodging Plus Program, Fairview Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 30 日以内のパニック障害、全般性不安障害、および/または社会不安障害の診断および統計マニュアル IV 診断。
  • ロッジングプラスでは主にアルコールを目的とした入院治療（対 他の薬物）依存症
  • 研究前の30日間のアルコール摂取
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 少なくとも 6 年生の読解レベル (教材を完了するために必要とみなされる)。
  • 研究のフォローアップ予約を確認するために連絡先情報を提供する意欲
  • フォローアップ訪問に参加する目的で、ツインシティの近く（例えば、車で約1時間以内）に住んでいる

除外基準:

  • 病歴別の精神病または躁病の生涯歴
  • 研究への参加を妨げる認知障害または身体障害
  • 現在、深刻な自殺願望がある（つまり、計画と意図がある）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デカップリング
不安とアルコールのデカップリングを目的としたCBTの6セッション
行動：デカップリング
不安とアルコールのデカップリングを目的としたCBTの6セッション
実験的：不安の軽減
不安軽減のための CBT の 6 セッション。
行動：不安の軽減
不安を軽減するための CBT の 6 セッション。
実験的：組み合わせた
不安の軽減と不安とアルコールの分離にそれぞれ特化した 3 つのセッション。
行動：組み合わせた
不安の軽減と不安とアルコールの分離にそれぞれ特化した 3 つのセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月後に飲酒を再発した参加者の数
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
再発ステータスは、カテゴリ別再発ステータス (はい vs いいえ) を使用して評価されます。 カウントは再発した人の数です
4ヶ月のフォローアップ
治療後4か月間の飲酒日数
時間枠：4ヶ月
治療後 4 か月間の飲酒日暴露の可能性をオフセットした負の二項回帰
4ヶ月
飲酒日あたりの標準ドリンク数
時間枠：4ヶ月
4ヶ月までに再発した人の1日あたりの飲酒量。 標準ドリンクは、12 オンスのビール、4 オンスのワイン、3 オンスの酒精強化ワイン、1 オンスのハード リカーと定義されています。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月の時点でSCID-IVのアルコール依存症基準を満たした参加者の数
時間枠：4ヶ月
DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID) に基づく、4 か月後の診断および統計マニュアル (DSM)-IV のアルコール依存症基準への再発
4ヶ月
危険な飲酒を再発した参加者の数
時間枠：4ヶ月
4ヵ月の時点で危険な飲酒（危険な飲酒とは、女性の場合は1回あたり3杯以上、または週に7杯以上、男性の場合は1回あたり4杯以上、または週に14杯以上と定義されます）の再発
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2020年2月19日

研究の完了 (実際)

2020年6月19日

試験登録日

最初に提出

2014年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2016-22016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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