Desmantelamento dos componentes e dosagem de CBT para distúrbios co-ocorrentes (CBT)
18 de maio de 2022 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é estabelecer uma intervenção breve de TCC que pode em grande parte, se não eliminar totalmente, o efeito deletério de transtornos de ansiedade co-ocorrentes comuns nos resultados do tratamento do transtorno por uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico e diagnóstico do Manual Estatístico IV de transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno de ansiedade social nos últimos 30 dias;
- tratamento de internação no Lodging Plus principalmente para álcool (vs. outra droga) dependência
- uso de álcool nos 30 dias anteriores ao estudo
- capacidade de fornecer consentimento informado
- nível mínimo de leitura da sexta série (considerado necessário para completar os materiais de estudo);
- vontade de fornecer informações de contato para confirmar as consultas de acompanhamento do estudo
- vive nas proximidades das Cidades Gêmeas (por exemplo, dentro de cerca de uma hora de carro) com a finalidade de participar de visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- história de vida de psicose ou mania pela história
- comprometimento cognitivo ou físico que impeça a participação no estudo
- atualmente e seriamente suicida (ou seja, plano e intenção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dissociação
Seis sessões de TCC para desacoplamento ansiedade-álcool
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Seis sessões de TCC para desacoplamento ansiedade-álcool
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Experimental: Redução da Ansiedade
Seis sessões de TCC para redução da ansiedade.
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Seis sessões de TCC para redução da ansiedade.
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Experimental: Combinado
Três sessões dedicadas à redução da ansiedade e à dissociação ansiedade-álcool cada.
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Três sessões dedicadas à redução da ansiedade e à dissociação ansiedade-álcool cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que voltaram a beber em 4 meses
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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O estado de recaída será avaliado usando o estado de recaída categórico (sim vs. não).
Contagem é dos que recaíram
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Acompanhamento de 4 meses
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Número de dias de consumo em 4 meses após o tratamento
Prazo: 4 meses
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Regressão binomial negativa com compensação para possíveis dias de exposição ao consumo de álcool em 4 meses após o tratamento
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4 meses
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Número de bebidas padrão por dia de consumo
Prazo: 4 meses
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Bebidas por dia de consumo entre aqueles que recaíram em 4 meses.
Bebida padrão é definida como 12 onças de cerveja, 4 onças de vinho, 3 onças de vinho fortificado, 1 onça de licor destilado
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que atenderam aos critérios SCID-IV para dependência de álcool em 4 meses
Prazo: 4 meses
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Recaída aos critérios de dependência de álcool do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV com base na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID) em 4 meses
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4 meses
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Número de participantes que recaíram em bebidas perigosas
Prazo: 4 meses
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Recaída no consumo de álcool (o consumo de álcool é definido como 3 ou mais por ocasião para mulheres ou mais de 7 drinques por semana, 4 ou mais por ocasião para homens ou mais de 14 drinques por semana) aos 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .