- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02161211
CBT:n osien purkaminen ja annostelu samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden varalta (CBT)
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda lyhyt CBT-interventio, joka voi suurelta osin, ellei kokonaan, eliminoida yleisten samanaikaisesti esiintyvien ahdistuneisuushäiriöiden haitallisen vaikutuksen alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja/tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi viimeisten 30 päivän aikana;
- Lodging Plusin laitoshoito ensisijaisesti alkoholin vuoksi (vs. muu huume) riippuvuus
- alkoholin käyttö tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana
- kyky antaa tietoinen suostumus
- vähintään kuudennen luokan lukutaito (katsotaan tarpeelliseksi oppimateriaalien suorittamiseen);
- halukkuus antaa yhteystiedot tutkimusten seuranta-aikataulujen vahvistamiseksi
- asuu ystävyyskaupunkien läheisyydessä (esim. noin tunnin ajomatkan päässä) seurantakäynneille osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosin tai manian elinikäinen historia historian perusteella
- kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estää tutkimukseen osallistumisen
- tällä hetkellä ja vakavasti itsemurha (eli suunnitelma ja aikomus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Irrotus
Kuusi CBT-istuntoa ahdistuneisuuden ja alkoholin irrottamiseen
|
Kuusi CBT-istuntoa ahdistuneisuuden ja alkoholin irrottamiseen
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuuden vähentäminen
Kuusi CBT-istuntoa ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Kuusi CBT-istuntoa ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Kokeellinen: Yhdistetty
Kolme istuntoa, jotka on omistettu ahdistuneisuuden vähentämiselle ja ahdistuksen ja alkoholin välisen yhteyden poistamiselle.
|
Kolme istuntoa, jotka on omistettu ahdistuneisuuden vähentämiselle ja ahdistuksen ja alkoholin välisen yhteyden poistamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka palasivat juomaan 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Relapsen tila arvioidaan käyttämällä kategorista uusiutumista (kyllä vs. ei).
Count on niille, jotka uusiutuivat
|
4 kuukauden seuranta
|
Juomapäivien määrä 4 kuukauden aikana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Negatiivinen binomiaalinen regressio, jossa on offset mahdollinen juomapäivien altistuminen 4 kuukauden aikana hoidon jälkeen
|
4 kuukautta
|
Vakiojuomien määrä juomapäivää kohti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Juomat per juomapäivä niiden keskuudessa, jotka uusiutuivat 4 kuukautta.
Vakiojuoma määritellään 12 unssia olutta, 4 x viiniä, 3 unssia väkevää viiniä, 1 unssia väkevää alkoholia
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät SCID-IV:n alkoholiriippuvuuden kriteerit 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV:n alkoholiriippuvuuskriteerien palautuminen DSM-IV:n (SCID) strukturoituun kliiniseen haastatteluun 4 kuukauden kohdalla
|
4 kuukautta
|
Vaaralliseen juomiseen toistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paluu vaaralliseen juomiseen (vaarallinen juominen määritellään 3 tai useammaksi per tilaisuus naisilla tai yli 7 juomaa viikossa, 4 tai enemmän per tilaisuus miehillä tai yli 14 juomaa viikossa) 4 kuukauden iässä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2016-22016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT irrotus
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation FlandersAktiivinen, ei rekrytointi
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiMobiilisovelluspohjainen CBT-työarkkikokoelma | Paperipohjainen työarkkikokoelmaYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Capio Group; Stockholm UniversityRekrytointi
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointi
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
Paris Nanterre UniversityValmisTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sitoumus | Teknologian hyväksymismalliRanska
-
University of OttawaValmis
-
Mariane Bagatin BermudezTuntematonCBT | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiNormaali/tavallinen CBT+/EBP-aloitteen toteutus | Optimoitu esimiehen johtama käyttöönottovalmennusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Irrotus
-
Chinese University of Hong KongValmisTyypin 2 diabetes | Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia | Diabetes ahdistusHong Kong
-
University of Sao PauloValmis
-
Santen Inc.ValmisKuivasilmäsairausYhdysvallat
-
Santen Inc.Valmis
-
Medstar Health Research InstituteLopetettuSydänlihaksen arpeutuminenYhdysvallat
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadTuntematonTyöperäinen altistuminen | Tuki- ja liikuntaelinten sairausChile
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ValmisHammasplakki | Aivohalvaus;Brasilia
-
Scitech Produtos Medicos LtdaEi vielä rekrytointiaKrooninen munuaisten vajaatoiminta | Laskimostenoosi | Laskimotukokset
-
Susana Al-HalabíUnited Nations Office on Drugs and Crime (UNODC); Asociación Proyecto HombreEi vielä rekrytointiaKäyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava | Nuorten käyttäytyminen | Alkoholin väärinkäyttö | Tupakointikäyttäytymiset | Psykologinen | Nuori - tunneongelmaEspanja
-
KU LeuvenValmis