Desmontaje de los componentes y dosificación de la TCC para trastornos concurrentes (CBT)
18 de mayo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es establecer una intervención de TCC breve que pueda eliminar en gran medida, si no completamente, el efecto nocivo de los trastornos de ansiedad concurrentes comunes en los resultados del tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual diagnóstico y estadístico IV diagnóstico de trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno de ansiedad social en los últimos 30 días;
- tratamiento hospitalario en Lodging Plus principalmente por alcohol (vs. otra droga) dependencia
- consumo de alcohol en los 30 días anteriores al estudio
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- mínimo de un nivel de lectura de sexto grado (considerado necesario para completar los materiales de estudio);
- voluntad de proporcionar información de contacto para confirmar las citas de seguimiento del estudio
- vive cerca de las Ciudades Gemelas (por ejemplo, dentro de aproximadamente una hora en automóvil) con el fin de asistir a las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Historia de por vida de psicosis o manía por historia.
- deterioro cognitivo o físico que impide la participación en el estudio
- actual y seriamente suicida (es decir, plan e intención)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desacoplamiento
Seis sesiones de TCC para el desacoplamiento ansiedad-alcohol
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Seis sesiones de TCC para el desacoplamiento ansiedad-alcohol
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Experimental: Reducción de la ansiedad
Seis sesiones de TCC para la reducción de la ansiedad.
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Seis sesiones de TCC para la reducción de la ansiedad.
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Experimental: Conjunto
Tres sesiones dedicadas a la reducción de la ansiedad y al desacoplamiento ansiedad-alcohol cada una.
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Tres sesiones dedicadas a la reducción de la ansiedad y al desacoplamiento ansiedad-alcohol cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recayeron en la bebida a los 4 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
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El estado de recaída se evaluará mediante el estado de recaída categórico (sí frente a no).
La cuenta es de los que recayeron
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Seguimiento de 4 meses
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Número de días de bebida en 4 meses posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Regresión binomial negativa con compensación para posibles días de exposición al consumo de alcohol en los 4 meses posteriores al tratamiento
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4 meses
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Número de bebidas estándar por día de bebida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Bebidas por día de bebida entre los que recayeron a los 4 meses.
La bebida estándar se define como 12 oz de cerveza, 4 oz de vino, 3 oz de vino fortificado, 1 oz de licor fuerte
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que cumplieron con los criterios SCID-IV para la dependencia del alcohol a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
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Recaída a los criterios de dependencia del alcohol del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-IV basados en la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV (SCID) a los 4 meses
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4 meses
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Número de participantes que recayeron en el consumo peligroso de alcohol
Periodo de tiempo: 4 meses
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Recaída en el consumo de riesgo (el consumo de riesgo se define como 3 o más por ocasión para las mujeres o más de 7 tragos por semana, 4 o más por ocasión para los hombres o más de 14 tragos por semana) a los 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .