- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168712
Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease
Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial
Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.
The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.
We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Valdemoro, Madrid, 스페인, 28342
- Hospital Infanta Elena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
- At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
- Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
- Age > 18 years old.
- Willing to participate and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Residual ischemia waiting for revascularization.
- Any cardiac event for the last 4 weeks
- Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
- History of severe ventricular arrhythmia
- Uncontrolled glycaemia or blood pressure
- Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
- Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
- Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
- Active oncologic disease.
- Treatment with corticosteroids.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
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실험적: Interval exercise training
High intensity interval exercise training
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Impact on functional capacity
기간: 2 months
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Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
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2 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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quality of life
기간: 2 months
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Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
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2 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of Adverse Events
기간: 2 months
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The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
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2 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EO31/2013-HIE
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