Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease

18 de junio de 2014 actualizado por: KOLDO VILLELABEITIA JAUREGUIZAR, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial

Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.

The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.

We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, España, 28342
        • Hospital Infanta Elena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
  • At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
  • Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
  • Age > 18 years old.
  • Willing to participate and sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Residual ischemia waiting for revascularization.
  • Any cardiac event for the last 4 weeks
  • Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
  • History of severe ventricular arrhythmia
  • Uncontrolled glycaemia or blood pressure
  • Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
  • Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
  • Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
  • Active oncologic disease.
  • Treatment with corticosteroids.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
Experimental: Interval exercise training
High intensity interval exercise training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impact on functional capacity
Periodo de tiempo: 2 months
Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
2 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
quality of life
Periodo de tiempo: 2 months
Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
2 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Adverse Events
Periodo de tiempo: 2 months
The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria

Ensayos clínicos sobre Interval exercise training

3
Suscribir