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Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease

18 juin 2014 mis à jour par: KOLDO VILLELABEITIA JAUREGUIZAR, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial

Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.

The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.

We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, Espagne, 28342
        • Hospital Infanta Elena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
  • At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
  • Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
  • Age > 18 years old.
  • Willing to participate and sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Residual ischemia waiting for revascularization.
  • Any cardiac event for the last 4 weeks
  • Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
  • History of severe ventricular arrhythmia
  • Uncontrolled glycaemia or blood pressure
  • Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
  • Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
  • Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
  • Active oncologic disease.
  • Treatment with corticosteroids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
Expérimental: Interval exercise training
High intensity interval exercise training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact on functional capacity
Délai: 2 months
Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quality of life
Délai: 2 months
Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
2 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Adverse Events
Délai: 2 months
The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
2 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Première publication (Estimation)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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