- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168712
Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease
Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial
Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.
The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.
We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Valdemoro, Madrid, Espanja, 28342
- Hospital Infanta Elena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
- At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
- Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
- Age > 18 years old.
- Willing to participate and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Residual ischemia waiting for revascularization.
- Any cardiac event for the last 4 weeks
- Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
- History of severe ventricular arrhythmia
- Uncontrolled glycaemia or blood pressure
- Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
- Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
- Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
- Active oncologic disease.
- Treatment with corticosteroids.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
|
|
|
Kokeellinen: Interval exercise training
High intensity interval exercise training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact on functional capacity
Aikaikkuna: 2 months
|
Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
|
2 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
quality of life
Aikaikkuna: 2 months
|
Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
|
2 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Adverse Events
Aikaikkuna: 2 months
|
The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
|
2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EO31/2013-HIE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .