- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02168712
Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease
Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial
Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.
The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.
We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Valdemoro, Madrid, Spagna, 28342
- Hospital Infanta Elena
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
- At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
- Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
- Age > 18 years old.
- Willing to participate and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Residual ischemia waiting for revascularization.
- Any cardiac event for the last 4 weeks
- Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
- History of severe ventricular arrhythmia
- Uncontrolled glycaemia or blood pressure
- Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
- Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
- Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
- Active oncologic disease.
- Treatment with corticosteroids.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
|
|
Sperimentale: Interval exercise training
High intensity interval exercise training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impact on functional capacity
Lasso di tempo: 2 months
|
Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
|
2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
quality of life
Lasso di tempo: 2 months
|
Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
|
2 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidence of Adverse Events
Lasso di tempo: 2 months
|
The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EO31/2013-HIE
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Prove cliniche su Malattia coronarica
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
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