Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interval Versus Continuous Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease

18. června 2014 aktualizováno: KOLDO VILLELABEITIA JAUREGUIZAR, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Interval Versus Continuous Exercise Training on Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Coronary Artery Disease: a Randomized Clinical Trial

Exercise therapy increase functional capacity improving the morbidity and mortality of patients with cardiovascular disease. Moderate continuous training is the best established training modality for this patients. However, a body of evidence has begun to emerge demonstrating that high intensity interval training obtained better results in terms of morbidity and mortality.

The purpose of this randomized clinical trial was to determine the effect of two types of exercise training: moderate continuous training vs high interval training on functional capacity and quality of life as well as verify the safety in its application.

We included 72 patients with coronary artery disease by assigning one of the training modality for 8 weeks. We analyzed cyclo-ergo-spirometry data, aspect related to quality of life as well as a record of adverse events.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Valdemoro, Madrid, Španělsko, 28342
        • Hospital Infanta Elena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Coronary heart Disease, with functional class II-III according to New York Heart Association classification system.
  • At least 4 weeks from acute cardiac event, percutaneous or surgery revascularization.
  • Optimized medical treatment in adequate doses ( betablockers, ACE inhibitors, ARA II, statins and antiplatelet drugs)
  • Age > 18 years old.
  • Willing to participate and sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Residual ischemia waiting for revascularization.
  • Any cardiac event for the last 4 weeks
  • Abnormal Ergometry with hemodynamic or clinically significant arrhythmias during the procedure.
  • History of severe ventricular arrhythmia
  • Uncontrolled glycaemia or blood pressure
  • Moderate to severe Chronic Pulmonary Obstructive Disease
  • Osteomuscular and/or mental disorder that hampers an adequate adherence to the intervention program
  • Other vascular diseases: rheumatologic/ autoimmune disorders, thrombopathies, hemophilia.
  • Active oncologic disease.
  • Treatment with corticosteroids.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Moderate continuous exercise training
Moderate intensity continuous exercise training
Jiný: Moderate continuous exercise training
Experimentální: Interval exercise training
High intensity interval exercise training
Jiný: Interval exercise training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact on functional capacity
Časové okno: 2 months
Basal and peak oxygen consumption values will be measured.
2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quality of life
Časové okno: 2 months
Quality of life will be compared between the two arms with one generic questionnaire (SF-36) and one ischemic heart disease specific questionnaire (MacNew)
2 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Adverse Events
Časové okno: 2 months
The incidence of cardiovascular adverse events in each group will be compared
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EO31/2013-HIE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Interval exercise training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit