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이미징 제어 연구, 3D Echo, MR 및 RHC. (PARIS)

2018년 5월 22일 업데이트: Regina Steringer-Mascherbauer

중증 폐동맥 고혈압에서 프로스타노이드 치료 - 영상 제어 연구, 3D Echo, MR 및 RHC.

이 연구의 목적은 특정 치료를 최적화하기 위해 3차원 심초음파의 가능성을 고려하여 최신 영상 유도 방법을 통해 폐동맥 고혈압 환자의 추적을 강화하는 것입니다.

가설은 최신 이미징 가이드 도구의 사용 증가가 후속 조치에 필수적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

폐동맥 고혈압 WHO 그룹 I

상세 설명

모든 환자에게 자기공명영상을 시행하는 것은 불가능하며, 결과적으로 심초음파는 선별검사 시뿐만 아니라 추적 관찰 시에도 시행됩니다. 이미징 기술은 지난 몇 년 동안 큰 발전을 이루었고 오늘날 혈역학 매개변수를 더 잘 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
    - 모병
    - Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐동맥 고혈압 WHO 그룹 I

설명

포함 기준:

나이 >17
프로스타노이드로 치료를 시작하려는 폐동맥 고혈압 WHO 그룹 I
서면 동의서
프로스타노이드 나이브
연구에 포함된 지 3주 이내에 폐동맥 고혈압 요법의 변화 없음

제외 기준:

임신과 수유 기간
효과적이고 안전한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
3개월 이상 지속되는 중증 만성 신부전(사구체 여과율 <30)
간부전 아동C
연구 과정보다 짧은 기대 수명(예: 악성 질병으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
3D 심초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우심실 박출 골절 기간: 12개월(+/- 7일)	오른쪽 심장 카테터 삽입술	12개월(+/- 7일)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우심방 압력 기간: 12개월(+/- 7일)	오른쪽 심장 카테터 삽입술	12개월(+/- 7일)
심박수(CI)/심박출량(CO) 기간: 12개월(+/- 7일)	오른쪽 심장 카테터 삽입술	12개월(+/- 7일)
폐혈관 저항 기간: 12개월(+/- 7일)	오른쪽 심장 카테터 삽입술	12개월(+/- 7일)
평균 폐 모세관 쐐기 압력 기간: 12개월(+/-7일)	오른쪽 심장 카테터 삽입술	12개월(+/-7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regina Steringer-Mascherbauer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출