Étude de contrôle d'imagerie, écho 3D, MR et RHC. (PARIS)
22 mai 2018 mis à jour par: Regina Steringer-Mascherbauer
Thérapie prostanoïde dans l'hypertension artérielle pulmonaire sévère - étude de contrôle d'imagerie, écho 3D, MR et RHC.
L'objectif de l'étude est d'intensifier le suivi des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire via des méthodes modernes guidées par l'imagerie en tenant dûment compte des possibilités de l'échocardiographie tridimensionnelle afin d'optimiser leur thérapie spécifique.
L'hypothèse est que l'utilisation accrue d'outils modernes guidés par l'imagerie est essentielle pour le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il n'est pas possible d'effectuer une imagerie par résonance magnétique chez tous les patients et, par conséquent, l'échocardiographie n'est pas seulement effectuée lors du dépistage mais également lors du suivi.
Les technologies d'imagerie ont fait de grands progrès ces dernières années et permettent une meilleure évaluation des paramètres hémodynamiques de nos jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
hypertension artérielle pulmonaire OMS groupe I
La description
Critère d'intégration:
- âge > 17 ans
- hypertension artérielle pulmonaire OMS groupe I qui vont commencer une thérapie avec prostanoïde
- consentement éclairé écrit
- Prostanoïde naïf
- aucun changement du traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire dans les 3 semaines suivant l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- période de grossesse et de lactation
- Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception efficace et sûre
- insuffisance rénale chronique sévère (taux de filtration glomérulaire <30), qui persistera plus de 3 mois
- insuffisance hépatique Enfant C
- espérance de vie plus courte que le cours de l'étude (par exemple en raison d'une maladie maligne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Échocardiographie 3D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fracture d'éjection ventriculaire droite
Délai: mois 12 (+/- 7 jours)
|
cathétérisme cardiaque droit
|
mois 12 (+/- 7 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression auriculaire droite
Délai: 12 mois (+/- 7 jours)
|
cathétérisme cardiaque droit
|
12 mois (+/- 7 jours)
|
|
indice cardiaque (IC)/débit cardiaque (CO)
Délai: 12 mois (+/- 7 Jours)
|
cathétérisme cardiaque droit
|
12 mois (+/- 7 Jours)
|
|
résistance vasculaire pulmonaire
Délai: 12 mois (+/- 7 jours)
|
cathétérisme cardiaque droit
|
12 mois (+/- 7 jours)
|
|
pression capillaire pulmonaire moyenne
Délai: 12 mois (+/-7 jours)
|
cathétérisme cardiaque droit
|
12 mois (+/-7 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol PARIS3D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension Artérielle Pulmonaire OMS Groupe I
-
ActelionActif, ne recrute pasHypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) (WHO Group 1 PH)États-Unis, Japon, Taïwan, Turquie, Canada, Chine, Allemagne, Espagne, Italie, Malaisie, Hongrie, Fédération Russe, Brésil, Australie, Bulgarie, Tchéquie, Mexique, Pologne, Afrique du Sud